- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04663919
신경성 식욕부진과 병적 비만으로 진단된 환자에서 체중 변화가 혈청 아디포카인에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
비만의 가장 큰 특징은 지방조직의 증가입니다. 반대로 신경성 식욕부진증에서는 신경내분비 기능을 손상시킬 정도로 지방 조직이 감소한다. 지방 조직은 지방 세포라고 하는 지질로 채워진 세포가 느슨하게 결합되어 형성되며 현재 에너지 대사의 중요한 부분으로 간주됩니다. 그것이 분비하는 아디포카인은 영양, 식욕, 에너지 균형, 인슐린 및 포도당 대사, 지질 대사, 혈압 조절, 혈관 리모델링, 응고 및 염증과 같은 신체의 많은 생리적 과정에서 역할을 합니다.
따라서 스펙트럼의 양 끝에 있는 이 두 환자 그룹의 체지방량 변화는 환자의 생화학적 매개 변수와 생리 기능에 서로 다른 방식으로 영향을 미칩니다. 임상적으로 병적 비만 환자의 지방 조직이 감소하고 AN 환자의 지방 조직이 증가함에 따라 아디포카인 수준과 생화학적 매개변수 모두 건강한 대상의 값에 접근할 것으로 예상됩니다. 그러나 체질이 허약한 환자와 AN 환자의 매개변수를 비교한 일부 연구에서는 예상과 다른 결과가 나왔다. 이 연구에서 우리는 체중 변화가 아디포카인을 변화시키는 정도와 건강한 정상 체중 지원자를 기반으로 생화학적 매개변수와 상관 관계를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
거식증 신경성 그룹:
- 신경성 식욕 부진 진단을 받았습니다
- BMI <18kg/m2
- 좋은 일반 건강
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
병적 비만 그룹의 경우:
- 병적 비만 진단을 받고 RYGB 수술을 받을 예정인 자
- BMI> 40kg/m2
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
건강한 자원봉사자를 위한:
- 좋은 일반 건강
- BMI >20 및 <30kg/m2
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- <13세 및> 60세
- 제2형 당뇨병, 고혈압, 간 및 신부전, 암 또는 만성 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신경성 식욕 부진
신경성 식욕부진증 진단을 받고 BMI가 18 미만이며 정신과 섭식 장애 폴리클리닉 및 내분비내과 외래 환자 클리닉에서 추적 및 치료를 받고 있으며 치료 과정에서 약 10%의 체중 증가가 있는 환자
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체중 증가를 보장하는 고칼로리 의료 영양 프로그램
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활성 비교기: 병적 비만
병적 비만 진단을 받고 비만 수술(위우회술 또는 위소매절제술)을 시행하여 체중의 약 10%를 감량한 BMI>40의 환자
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상부 위로부터 15-25cc의 위주머니를 생성한 후, "소화관"이라고도 불리는 Treitz 인대로부터 근위부 공장 70cm를 절개하여 위주머니에 공장 말단부를 문합한 후 위주머니를 문합한다. 절개 부위 아래 150 cm에서 공장의 원위부까지 절개된 공장의 근위 단부(제주노일 문합).
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간섭 없음: 건강한 자원봉사자
BMI가 정상이고 추가적인 만성 질환이 없는 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 렙틴 수치 변경:
기간: 평균 3개월
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초기 체중에서 10% 감소하거나 10% 증가할 때 기준선 렙틴 수치의 변화.
혈장 샘플로 측정.
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평균 3개월
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플라즈마 아펠린 레벨 변경
기간: 평균 3개월
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초기 중량에서 10% 감소하거나 10% 증가할 때 기본 Apelin 수준의 변화.
혈장 샘플로 측정.
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평균 3개월
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혈장 오멘틴 수치 변화
기간: 평균 3개월
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초기 중량에서 10% 감소하거나 10% 증가할 때 기준선 오멘틴 수준의 변화.
혈장 샘플로 측정.
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평균 3개월
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혈장 아디포넥틴 수치 변화
기간: 평균 3개월
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초기 체중에서 10% 감소하거나 10% 증가할 때 기본 아디포넥틴 수준의 변화.
혈장 샘플로 측정.
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평균 3개월
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혈장 IL-6 수치 변화
기간: 평균 3개월
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초기 체중에서 10% 감소 또는 10% 증가 시 기준선 IL-6 수준의 변화.
혈장 샘플로 측정.
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평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 평균 3개월
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초기 중량에서 10% 감소 또는 10% 증가할 때 기준 중량(kg)의 변화.
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평균 3개월
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체지방량 변화
기간: 평균 3개월
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초기 체중에서 10% 감소 또는 10% 증가할 때 기준 체지방량(kg)의 변화.
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평균 3개월
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무 지방 질량 변화
기간: 평균 3개월
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초기 체중에서 10% 감소 또는 10% 증가 시 기준선 무지방 질량(kg)의 변화.
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평균 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 포도당 변화
기간: 평균 3개월
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초기 체중에서 10% 감소하거나 10% 증가할 때 기준 포도당(mg/dl)의 변화.
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평균 3개월
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혈청 인슐린 변화
기간: 평균 3개월
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초기 체중에서 10% 감소하거나 10% 증가할 때 기준선 인슐린(µU/mL)의 변화.
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평균 3개월
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혈청 CRP 변화
기간: 평균 3개월
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초기 무게에서 10% 감소하거나 10% 증가할 때 기준선 CRP의 변화.
|
평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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