Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto degli effetti delle variazioni di peso sulle adipochine sieriche in pazienti con diagnosi di anoressia nervosa e obesità patologica

14 dicembre 2020 aggiornato da: Fulya Turker, Istanbul University
In questo studio, quando i pazienti con diagnosi di AN hanno iniziato il trattamento e il loro peso è aumentato del 10%; D'altra parte, si mirava a confrontare i cambiamenti nei livelli sierici di adipochine osservati nei pazienti patologicamente obesi prima della chirurgia bariatrica e quando perdevano il 10% del loro peso post-operatorio con misurazioni antropometriche, parametri biochimici e valori di volontari sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La caratteristica più caratteristica dell'obesità è l'aumento del tessuto adiposo. Al contrario, nell'anoressia nervosa, c'è una diminuzione del tessuto adiposo tale da compromettere le funzioni neuroendocrine. Il tessuto adiposo è formato da cellule piene di lipidi debolmente leganti chiamate adipociti ed è ora considerato una parte importante del metabolismo energetico. Le adipochine che secerne giocano un ruolo in molti processi fisiologici del corpo come la nutrizione, l'appetito, l'equilibrio energetico, l'insulina e il metabolismo del glucosio, il metabolismo dei lipidi, la regolazione della pressione sanguigna, il rimodellamento vascolare, la coagulazione e l'infiammazione.

Pertanto, i cambiamenti nella quantità di grasso corporeo in questi due gruppi di pazienti, che si trovano alle due estremità dello spettro, influenzano in modi diversi sia i parametri biochimici che le funzioni fisiologiche dei pazienti. Si prevede che sia i livelli di adipochine che i parametri biochimici si avvicineranno ai valori di soggetti sani con una diminuzione del tessuto adiposo dei pazienti clinicamente obesi e un aumento del tessuto adiposo dei pazienti con AN. Tuttavia, in alcuni studi che confrontano i parametri di pazienti con pazienti costituzionalmente deboli e pazienti con AN, sono stati ottenuti risultati contrari alle aspettative. In questo studio, abbiamo confrontato la misura in cui le variazioni di peso hanno modificato le adipochine e correlato con i parametri biochimici basati su volontari sani e di peso normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per il gruppo Anoressia Nervosa:

    • Le è stata diagnosticata l'anoressia nervosa
    • IMC <18 kg/m2
    • Buona salute generale
    • Volontariato per partecipare allo studio
  • per il gruppo di obesi patologici:

    • A chi è stata diagnosticata l'obesità patologica e pianificato di sottoporsi a un'operazione RYGB
    • BMI> 40 kg/m2
    • Volontariato per partecipare allo studio
  • per Volontari Sani:

    • Buona salute generale
    • BMI >20 e <30 kg/m2
    • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • <13 e> 60 anni
  • avere diabete di tipo 2, ipertensione, insufficienza epatica e renale, cancro o una malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anoressia nervosa
Pazienti con diagnosi di Anoressia Nervosa, con un BMI <18, seguiti e curati presso il Policlinico di Psichiatria per i Disturbi dell'Alimentazione e gli ambulatori di endocrinologia e che hanno un aumento di peso di circa il 10% durante il processo di trattamento
Programma di nutrizione medica ad alto contenuto calorico per garantire l'aumento di peso
Comparatore attivo: Patologicamente obesi
Pazienti con un BMI> 40 diagnosticato con obesità patologica e che hanno perso circa il 10% del proprio peso eseguendo un intervento chirurgico per l'obesità (bypass gastrico o sleeve gastrectomia)
Dopo la creazione di una sacca gastrica di 15-25 cc dalla parte superiore dello stomaco, resezione del digiuno prossimale a 70 cm dal legamento di Treitz detto anche "tratto alimentare" e anastomosi dell'estremità distale del digiuno alla sacca gastrica e, successivamente, anastomosi di l'estremità prossimale del digiuno transezionato alla parte distale del digiuno a 150 cm al di sotto del sito di transezione (anastomosi digiuno-ileale).
Nessun intervento: Volontariato sano
Volontari con BMI normale e senza alcuna malattia cronica aggiuntiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei livelli plasmatici di leptina:
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione dei livelli basali di leptina quando diminuiscono del 10% o aumentano del 10% rispetto al peso iniziale. Misurato da campioni di plasma.
3 mesi in media
I livelli plasmatici di Apelin cambiano
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione dei livelli basali di Apelin quando diminuiscono del 10 percento o aumentano del 10 percento rispetto al peso iniziale. Misurato da campioni di plasma.
3 mesi in media
Cambiamenti dei livelli plasmatici di omentina
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione dei livelli basali di Omentina quando diminuiscono del 10 percento o aumentano del 10 percento rispetto al peso iniziale. Misurato da campioni di plasma.
3 mesi in media
Cambiamenti dei livelli plasmatici di adiponectina
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione dei livelli basali di adiponectina quando diminuiscono del 10% o aumentano del 10% rispetto al peso iniziale. Misurato da campioni di plasma.
3 mesi in media
Cambiamenti dei livelli plasmatici di IL-6
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione dei livelli di IL-6 al basale quando diminuiscono del 10% o aumentano del 10% rispetto al peso iniziale. Misurato da campioni di plasma.
3 mesi in media

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione del peso basale (kg) quando diminuisce del 10% o aumenta del 10% rispetto al peso iniziale.
3 mesi in media
Cambiamento di massa grassa
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione della massa grassa al basale (kg) quando diminuisce del 10% o aumenta del 10% rispetto al peso iniziale.
3 mesi in media
Cambiamenti di massa magra
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione della massa magra (kg) al basale quando diminuisce del 10% o aumenta del 10% rispetto al peso iniziale.
3 mesi in media

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della glicemia
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione della glicemia basale (mg/dl) quando diminuisce del 10% o aumenta del 10% rispetto al peso iniziale.
3 mesi in media
Variazione dell'insulina sierica
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione dell'insulina basale (µU/mL) quando diminuisce del 10% o aumenta del 10% rispetto al peso iniziale.
3 mesi in media
Alterazione della PCR sierica
Lasso di tempo: 3 mesi in media
Variazione della CRP al basale quando diminuisce del 10% o aumenta del 10% rispetto al peso iniziale.
3 mesi in media

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi