Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van gewichtsveranderingen op serumadipokines bij patiënten met de diagnose anorexia nervosa en morbide obesitas

14 december 2020 bijgewerkt door: Fulya Turker, Istanbul University
In deze studie, toen patiënten met de diagnose AN de behandeling begonnen en hun gewicht met 10% toenam; Aan de andere kant was het bedoeld om de veranderingen in adipokinespiegels in serum die werden waargenomen bij patiënten met morbide obesitas vóór bariatrische chirurgie en toen ze 10% van hun gewicht na de operatie verloren, te vergelijken met zowel antropometrische metingen, biochemische parameters als waarden van gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het meest kenmerkende kenmerk van obesitas is de toename van vetweefsel. Integendeel, bij anorexia nervosa is er een afname van vetweefsel dat voldoende is om de neuro-endocriene functies te schaden. Vetweefsel wordt gevormd door losjes bindende met lipiden gevulde cellen, adipocyten genaamd, en wordt nu beschouwd als een belangrijk onderdeel van het energiemetabolisme. Adipokines die het afscheidt, spelen een rol bij veel fysiologische processen van het lichaam, zoals voeding, eetlust, energiebalans, insuline- en glucosemetabolisme, lipidenmetabolisme, regulering van de bloeddruk, vasculaire remodellering, coagulatie en ontsteking.

Daarom beïnvloeden veranderingen in de hoeveelheid lichaamsvet in deze twee patiëntengroepen, die zich aan de twee uiteinden van het spectrum bevinden, zowel de biochemische parameters als de fysiologische functies van de patiënten op verschillende manieren. Verwacht wordt dat zowel de adipokinespiegels als de biochemische parameters de waarden van gezonde proefpersonen zullen benaderen met een afname van vetweefsel van patiënten met klinisch morbide obesitas en een toename van vetweefsel van patiënten met AN. In sommige studies die de parameters van patiënten met constitutioneel zwakke patiënten en patiënten met AN vergeleken, werden echter resultaten verkregen die tegengesteld waren aan de verwachtingen. In deze studie vergeleken we de mate waarin gewichtsveranderingen adipokines veranderden en correleerden met biochemische parameters op basis van gezonde vrijwilligers en vrijwilligers met een normaal gewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor de Anorexia Nervosa-groep:

    • Zijn gediagnosticeerd met anorexia nervosa
    • BMI <18kg/m2
    • Goede algemene gezondheid
    • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • voor Morbide Obese groep:

    • Die werd gediagnosticeerd met morbide obesitas en was van plan een RYGB-operatie te ondergaan
    • BMI> 40 kg/m2
    • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • voor gezonde vrijwilligers:

    • Goede algemene gezondheid
    • BMI >20 en <30 kg/m2
    • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • <13 en> 60 jaar oud
  • diabetes type 2, hypertensie, lever- en nierfalen, kanker of een chronische ziekte heeft gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Anorexia nervosa
Patiënten met de diagnose anorexia nervosa, met een BMI van <18, die worden gevolgd en behandeld in de polikliniek Eetstoornissen Psychiatrie en poliklinieken endocrinologie, en die ongeveer 10% gewichtstoename hebben tijdens het behandelingsproces
Hoogcalorisch medisch voedingsprogramma om gewichtstoename te garanderen
Actieve vergelijker: Morbide obesitas
Patiënten met een BMI> 40 gediagnosticeerd met Morbide Obesitas en die ongeveer 10% van hun gewicht verloren door een obesitasoperatie uit te voeren (gastric bypass of sleeve gastrectomie)
Na het maken van een maagzak van 15-25 cc uit de bovenbuik, doorsnijding van het proximale jejunum op 70 cm van het Treitz-ligament, ook wel "spijsverteringskanaal" genoemd en anastomose van het distale uiteinde van het jejunum naar de maagzak, en daarna anastomose van het proximale uiteinde van het doorgesneden jejunum naar het distale deel van het jejunum op 150 cm onder de plaats van doorsnijding (jejunoileale anastomose).
Geen tussenkomst: Gezonde vrijwilliger
Vrijwilligers met een normale BMI en zonder bijkomende chronische ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma Leptine-niveaus veranderen:
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in baseline Leptine-niveaus bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht. Gemeten door plasmamonsters.
Gemiddeld 3 maanden
Plasma Apelin-niveaus veranderen
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in baseline Apelin-niveaus bij afname met 10 procent of toename met 10 procent vanaf het oorspronkelijke gewicht. Gemeten door plasmamonsters.
Gemiddeld 3 maanden
Plasma Omentine-spiegels veranderen
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in baseline Omentin-niveaus bij afname met 10 procent of toename met 10 procent vanaf het oorspronkelijke gewicht. Gemeten door plasmamonsters.
Gemiddeld 3 maanden
Plasma Adiponectin-niveaus veranderen
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in baseline Adiponectin-niveaus bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht. Gemeten door plasmamonsters.
Gemiddeld 3 maanden
Plasma IL-6-niveaus veranderen
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in baseline IL-6-niveaus bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht. Gemeten door plasmamonsters.
Gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in basisgewicht (kg) bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht.
Gemiddeld 3 maanden
Vetmassa verandering
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in basislijn vetmassa (kg) bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht.
Gemiddeld 3 maanden
Vetvrije massa verandert
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in baseline vetvrije massa (kg) bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht.
Gemiddeld 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van serumglucose
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in basislijnglucose (mg/dl) bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht.
Gemiddeld 3 maanden
Verandering van seruminsuline
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in baseline-insuline (µE/ml) bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht.
Gemiddeld 3 maanden
Serum CRP-verandering
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
Verandering in baseline CRP bij afname met 10 procent of toename met 10 procent ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht.
Gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren