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Vergleich der Auswirkungen von Gewichtsveränderungen auf Serum-Adipokine bei Patienten mit diagnostizierter Anorexia nervosa und krankhafter Fettleibigkeit

14. Dezember 2020 aktualisiert von: Fulya Turker, Istanbul University
Als in dieser Studie Patienten mit AN-Diagnose mit der Behandlung begannen und ihr Gewicht um 10 % zunahm; Andererseits war es das Ziel, die Veränderungen des Serum-Adipokinspiegels, die bei krankhaft fettleibigen Patienten vor einer bariatrischen Operation und nach einem Gewichtsverlust von 10 % ihres postoperativen Gewichts beobachtet wurden, mit anthropometrischen Messungen, biochemischen Parametern und Werten gesunder Freiwilliger zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das charakteristischste Merkmal von Fettleibigkeit ist die Zunahme des Fettgewebes. Im Gegensatz dazu kommt es bei Anorexia nervosa zu einem ausreichenden Rückgang des Fettgewebes, um die neuroendokrinen Funktionen zu beeinträchtigen. Fettgewebe entsteht durch lockere Bindung lipidgefüllter Zellen, sogenannter Adipozyten, und gilt heute als wichtiger Teil des Energiestoffwechsels. Die von ihm abgesonderten Adipokine spielen eine Rolle bei vielen physiologischen Prozessen des Körpers wie Ernährung, Appetit, Energiehaushalt, Insulin- und Glukosestoffwechsel, Fettstoffwechsel, Regulierung des Blutdrucks, Gefäßumbau, Gerinnung und Entzündung.

Daher wirken sich Veränderungen der Körperfettmenge bei diesen beiden Patientengruppen, die an den beiden Enden des Spektrums liegen, sowohl auf die biochemischen Parameter als auch auf die physiologischen Funktionen der Patienten auf unterschiedliche Weise aus. Es wird erwartet, dass sich sowohl die Adipokinspiegel als auch die biochemischen Parameter den Werten gesunder Probanden annähern, wobei es bei klinisch krankhaft fettleibigen Patienten zu einer Abnahme des Fettgewebes und bei Patienten mit AN zu einer Zunahme des Fettgewebes kommt. In einigen Studien, in denen die Parameter von Patienten mit konstitutionell schwachen Patienten und Patienten mit AN verglichen wurden, wurden jedoch Ergebnisse erzielt, die den Erwartungen widersprachen. In dieser Studie verglichen wir das Ausmaß, in dem Gewichtsveränderungen die Adipokine veränderten und mit biochemischen Parametern korrelierten, basierend auf gesunden und normalgewichtigen Freiwilligen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für die Anorexia Nervosa-Gruppe:

    • Bei mir wurde Anorexia nervosa diagnostiziert
    • BMI <18 kg/m2
    • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
    • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • für die Gruppe mit krankhafter Fettleibigkeit:

    • Bei ihm wurde krankhafte Fettleibigkeit diagnostiziert und er plante eine RYGB-Operation
    • BMI > 40 kg/m2
    • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • für gesunde Freiwillige:

    • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
    • BMI >20 und <30 kg/m2
    • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • <13 und> 60 Jahre alt
  • an Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Leber- und Nierenversagen, Krebs oder einer chronischen Krankheit leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anorexia nervosa
Patienten mit der Diagnose Anorexia nervosa, einem BMI von <18, die in der Poliklinik für Psychiatrie und Essstörungen und in den Ambulanzen für Endokrinologie weiterbeobachtet und behandelt werden und bei denen es während des Behandlungsprozesses zu einer Gewichtszunahme von etwa 10 % kommt
Kalorienreiches medizinisches Ernährungsprogramm zur Sicherstellung der Gewichtszunahme
Aktiver Komparator: Krankhaft übergewichtig
Patienten mit einem BMI > 40, bei denen krankhafte Adipositas diagnostiziert wurde und die durch eine Adipositas-Operation (Magenbypass oder Schlauchmagenoperation) etwa 10 % ihres Gewichts verloren haben
Nach der Schaffung eines 15-25 cm³ großen Magenbeutels aus dem oberen Magen erfolgt die Durchtrennung des proximalen Jejunums 70 cm vom Treitz-Band, auch „Verdauungstrakt“ genannt, und die Anastomose des distalen Endes des Jejunums zum Magenbeutel und anschließend die Anastomose vom proximalen Ende des durchtrennten Jejunums bis zum distalen Teil des Jejunums 150 cm unterhalb der Durchtrennungsstelle (jejunoileale Anastomose).
Kein Eingriff: Gesunder Freiwilliger
Freiwillige mit normalem BMI und ohne zusätzliche chronische Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Plasma-Leptinspiegels:
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung der Leptin-Ausgangswerte bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht. Gemessen anhand von Plasmaproben.
Durchschnittlich 3 Monate
Der Plasma-Apelin-Spiegel ändert sich
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung der Apelin-Ausgangswerte bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht. Gemessen anhand von Plasmaproben.
Durchschnittlich 3 Monate
Der Plasma-Omentin-Spiegel ändert sich
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung der Omentin-Ausgangswerte bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht. Gemessen anhand von Plasmaproben.
Durchschnittlich 3 Monate
Der Adiponektinspiegel im Plasma verändert sich
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung des Adiponektin-Ausgangswerts bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht. Gemessen anhand von Plasmaproben.
Durchschnittlich 3 Monate
Der IL-6-Spiegel im Plasma ändert sich
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung der IL-6-Ausgangswerte bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht. Gemessen anhand von Plasmaproben.
Durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung des Ausgangsgewichts (kg) bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht.
Durchschnittlich 3 Monate
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung der Grundfettmasse (kg) bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht.
Durchschnittlich 3 Monate
Veränderungen der fettfreien Masse
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung der fettfreien Grundmasse (kg) bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht.
Durchschnittlich 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumglukosespiegels
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung des Grundglukosespiegels (mg/dl) bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht.
Durchschnittlich 3 Monate
Veränderung des Seruminsulins
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung des Ausgangsinsulins (µU/ml) bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht.
Durchschnittlich 3 Monate
Veränderung des CRP im Serum
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
Änderung des Ausgangs-CRP bei einer Abnahme um 10 Prozent oder einer Zunahme um 10 Prozent gegenüber dem Ausgangsgewicht.
Durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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