Comparação dos efeitos das alterações de peso nas adipocinas séricas em pacientes diagnosticados com anorexia nervosa e obesidade mórbida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aspecto mais característico da obesidade é o aumento do tecido adiposo. Ao contrário, na anorexia nervosa, há uma diminuição do tecido adiposo suficiente para prejudicar as funções neuroendócrinas. O tecido adiposo é formado por células cheias de lipídios de ligação livre chamadas adipócitos e agora é considerado uma parte importante do metabolismo energético. As adipocinas que ele secreta desempenham um papel em muitos processos fisiológicos do corpo, como nutrição, apetite, balanço energético, insulina e metabolismo da glicose, metabolismo lipídico, regulação da pressão sanguínea, remodelação vascular, coagulação e inflamação.
Portanto, mudanças na quantidade de gordura corporal nesses dois grupos de pacientes, que estão nas duas extremidades do espectro, afetam tanto os parâmetros bioquímicos quanto as funções fisiológicas dos pacientes de maneiras diferentes. Espera-se que tanto os níveis de adipocinas quanto os parâmetros bioquímicos se aproximem dos valores de indivíduos saudáveis, com diminuição do tecido adiposo de pacientes clinicamente obesos mórbidos e aumento do tecido adiposo de pacientes com AN. No entanto, em alguns estudos comparando os parâmetros de pacientes com fraqueza constitucional e pacientes com AN, foram obtidos resultados contrários às expectativas. Neste estudo, comparamos até que ponto as mudanças de peso alteraram as adipocinas e correlacionaram com parâmetros bioquímicos baseados em voluntários saudáveis e com peso normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
para o grupo Anorexia Nervosa:
- Foi diagnosticado com anorexia nervosa
- IMC <18 kg/m2
- boa saúde geral
- Voluntariado para participar do estudo
para o grupo de Obesos Mórbidos:
- Quem foi diagnosticado com obesidade mórbida e planejava se submeter à operação RYGB
- IMC > 40 kg/m2
- Voluntariado para participar do estudo
para Voluntários Saudáveis:
- boa saúde geral
- IMC >20 e <30 kg/m2
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- <13 e> 60 anos
- ter diabetes tipo 2, hipertensão, insuficiência hepática e renal, câncer ou uma doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Isso já está em português
Pacientes diagnosticados com Anorexia Nervosa, com IMC < 18, acompanhados e tratados nos ambulatórios da Policlínica de Transtornos Alimentares Psiquiátricos e de endocrinologia, e que tenham ganho de peso aproximado de 10% durante o processo de tratamento
|
Programa de nutrição médica de alto teor calórico para garantir ganho de peso
|
|
Comparador Ativo: Obesidade mórbida
Pacientes com IMC > 40 com diagnóstico de Obesidade Mórbida e que perderam cerca de 10% do peso com a realização de cirurgia de obesidade (bypass gástrico ou gastrectomia vertical)
|
Após a criação de uma bolsa gástrica de 15-25 cc a partir da parte superior do estômago, transecção do jejuno proximal a 70 cm do ligamento de Treitz também chamado de "trato alimentar" e anastomose da extremidade distal do jejuno à bolsa gástrica e, posteriormente, anastomose de a extremidade proximal do jejuno seccionado até a parte distal do jejuno a 150 cm abaixo do local da transecção (anastomose jejunoileal).
|
|
Sem intervenção: Voluntário Saudável
Voluntários com IMC normal e sem nenhuma doença crônica adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de leptina plasmática:
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração nos níveis basais de leptina ao diminuir em 10% ou aumentar em 10% em relação ao peso inicial.
Medido por amostras de plasma.
|
3 meses em média
|
|
Alterações nos níveis de apelina plasmática
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração nos níveis basais de Apelina ao diminuir em 10 por cento ou aumentar em 10 por cento em relação ao peso inicial.
Medido por amostras de plasma.
|
3 meses em média
|
|
Alterações nos níveis plasmáticos de Omentina
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração nos níveis basais de Omentina ao diminuir em 10 por cento ou aumentar em 10 por cento em relação ao peso inicial.
Medido por amostras de plasma.
|
3 meses em média
|
|
Alterações nos níveis de adiponectina plasmática
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração nos níveis basais de adiponectina ao diminuir em 10 por cento ou aumentar em 10 por cento em relação ao peso inicial.
Medido por amostras de plasma.
|
3 meses em média
|
|
Alterações nos níveis plasmáticos de IL-6
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração nos níveis basais de IL-6 ao diminuir em 10% ou aumentar em 10% em relação ao peso inicial.
Medido por amostras de plasma.
|
3 meses em média
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração no peso inicial (kg) ao diminuir em 10% ou aumentar em 10% em relação ao peso inicial.
|
3 meses em média
|
|
Mudança de massa gorda
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração na massa gorda basal (kg) ao diminuir em 10 por cento ou aumentar em 10 por cento em relação ao peso inicial.
|
3 meses em média
|
|
Alterações na massa livre de gordura
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração na massa isenta de gordura basal (kg) ao diminuir em 10 por cento ou aumentar em 10 por cento em relação ao peso inicial.
|
3 meses em média
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da glicose sérica
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração na glicose basal (mg/dl) ao diminuir em 10 por cento ou aumentar em 10 por cento em relação ao peso inicial.
|
3 meses em média
|
|
Alteração da insulina sérica
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração na insulina basal (µU/mL) ao diminuir em 10 por cento ou aumentar em 10 por cento em relação ao peso inicial.
|
3 meses em média
|
|
Alteração da PCR sérica
Prazo: 3 meses em média
|
Alteração na linha de base da PCR ao diminuir em 10% ou aumentar em 10% em relação ao peso inicial.
|
3 meses em média
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 246164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .