Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af vægtændringer på serumadipokiner hos patienter diagnosticeret med anorexia nervosa og sygelig fedme

14. december 2020 opdateret af: Fulya Turker, Istanbul University
I denne undersøgelse, da patienter diagnosticeret med AN startede behandling, og deres vægt steg med 10 %; På den anden side havde det til formål at sammenligne ændringerne i serumadipokinniveauer observeret hos sygeligt overvægtige patienter før fedmekirurgi, og når de tabte 10 % af deres post-op vægt med både antropometriske målinger, biokemiske parametre og værdier af raske frivillige.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det mest karakteristiske træk ved fedme er stigningen i fedtvæv. Tværtimod er der ved anorexia nervosa et fald i fedtvæv nok til at forringe neuroendokrine funktioner. Fedtvæv dannes ved løst at binde lipidfyldte celler kaldet adipocytter og betragtes nu som en vigtig del af energimetabolismen. Adipokiner, det udskiller, spiller en rolle i mange fysiologiske processer i kroppen, såsom ernæring, appetit, energibalance, insulin- og glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, regulering af blodtryk, vaskulær ombygning, koagulation og inflammation.

Derfor påvirker ændringer i mængden af ​​kropsfedt i disse to patientgrupper, som er i de to ender af spektret, både de biokemiske parametre og fysiologiske funktioner hos patienterne på forskellig vis. Det forventes, at både adipokinniveauer og biokemiske parametre vil nærme sig værdierne for raske forsøgspersoner med et fald i fedtvæv hos klinisk sygeligt overvægtige patienter og en stigning i fedtvæv hos patienter med AN. I nogle undersøgelser, der sammenlignede parametrene for patienter med konstitutionelt svage patienter og patienter med AN, blev der imidlertid opnået resultater i modstrid med forventningerne. I denne undersøgelse sammenlignede vi i hvilken grad vægtændringer ændrede adipokiner og korrelerede med biokemiske parametre baseret på raske og normalvægtige frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for Anorexia Nervosa-gruppen:

    • Har fået konstateret anorexia nervosa
    • BMI <18 kg/m2
    • Godt generelt helbred
    • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • for sygeligt overvægtige gruppe:

    • Som blev diagnosticeret med sygelig fedme og planlagde at gennemgå RYGB-operation
    • BMI> 40 kg/m2
    • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • for sunde frivillige:

    • Godt generelt helbred
    • BMI >20 og <30 kg/m2
    • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • <13 og> 60 år
  • at have type 2-diabetes, hypertension, lever- og nyresvigt, kræft eller en kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anoreksi
Patienter diagnosticeret med Anorexia Nervosa, som har et BMI på <18, følges op og behandles i Psykiatriens Spiseforstyrrelsespoliklinik og endokrinologiske ambulatorier, og som har cirka 10 % vægtøgning under behandlingsforløbet
Højkalorie medicinsk ernæringsprogram for at sikre vægtøgning
Aktiv komparator: Sygeligt overvægtig
Patienter med et BMI > 40 diagnosticeret med sygelig fedme, og som tabte ca. 10 % af deres vægt ved at udføre fedmekirurgi (gastrisk bypass eller sleeve gastrektomi)
Efter oprettelsen af ​​en 15-25-cc gastrisk pose fra den øvre mave, transektion af proksimal jejunum 70 cm fra Treitz ligament også kaldet "fordøjelseskanalen" og anastomose af den distale ende af jejunum til maveposen, og derefter anastomose af den proksimale ende af gennemskåret jejunum til den distale del af jejunum ved 150 cm under transektionsstedet (jejunoileal anastomose).
Ingen indgriben: Sund frivillig
Frivillige med normal BMI og uden yderligere kronisk sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma leptin niveauer ændres:
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline leptinniveauer ved faldende med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt. Målt ved plasmaprøver.
3 måneder i gennemsnit
Plasma Apelin niveauer ændres
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline Apelin-niveauer ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt. Målt ved plasmaprøver.
3 måneder i gennemsnit
Plasma Omentin niveauer ændres
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline Omentin-niveauer ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt. Målt ved plasmaprøver.
3 måneder i gennemsnit
Plasma Adiponectin niveauer ændres
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline Adiponectin-niveauer ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt. Målt ved plasmaprøver.
3 måneder i gennemsnit
Plasma IL-6 niveauer ændres
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline IL-6-niveauer ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt. Målt ved plasmaprøver.
3 måneder i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i basislinjevægt (kg) ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt.
3 måneder i gennemsnit
Ændring af fedtmasse
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline fedtmasse (kg) ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt.
3 måneder i gennemsnit
Fedtfri masse ændres
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline fedtfri masse (kg) ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt.
3 måneder i gennemsnit

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serumglukose
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline glukose (mg/dl) ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt.
3 måneder i gennemsnit
Serum insulin ændring
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline-insulin (µU/ml) ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt.
3 måneder i gennemsnit
Serum CRP ændring
Tidsramme: 3 måneder i gennemsnit
Ændring i baseline CRP ved fald med 10 procent eller stigning med 10 procent fra startvægt.
3 måneder i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Diætintervention

3
Abonner