Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painon muutosten vaikutusten vertailu seerumin adipokiineihin potilailla, joilla on diagnosoitu Anorexia Nervosa ja sairaalloinen liikalihavuus

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Fulya Turker, Istanbul University
Tässä tutkimuksessa, kun potilaat, joilla oli diagnosoitu AN, aloittivat hoidon ja heidän painonsa nousi 10 %; Toisaalta tavoitteena oli verrata seerumin adipokiinitasojen muutoksia, joita havaittiin sairaalloisesti lihavilla potilailla ennen bariatrista leikkausta ja kun he menettivät 10 % leikkauksen jälkeisestä painostaan ​​sekä antropometrisilla mittauksilla, biokemiallisilla parametreilla että terveiden vapaaehtoisten arvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuden tyypillisin piirre on rasvakudoksen lisääntyminen. Päinvastoin, anorexia nervosassa rasvakudoksen määrä vähenee niin paljon, että neuroendokriiniset toiminnot heikkenevät. Rasvakudos muodostuu löyhästi sitovista lipideillä täytetyistä soluista, joita kutsutaan adiposyyteiksi, ja sitä pidetään nykyään tärkeänä osana energia-aineenvaihduntaa. Sen erittämillä adipokiineilla on rooli monissa kehon fysiologisissa prosesseissa, kuten ravinnossa, ruokahalussa, energiatasapainossa, insuliinin ja glukoosin aineenvaihdunnassa, rasva-aineenvaihdunnassa, verenpaineen säätelyssä, verisuonten uudistamisessa, hyytymisessä ja tulehduksessa.

Siksi muutokset kehon rasvan määrässä näissä kahdessa potilasryhmässä, jotka ovat spektrin kahdessa päässä, vaikuttavat eri tavoin sekä potilaiden biokemiallisiin parametreihin että fysiologisiin toimintoihin. On odotettavissa, että sekä adipokiinitasot että biokemialliset parametrit lähestyvät terveiden koehenkilöiden arvoja, kun kliinisesti sairaalloisesti liikalihavien potilaiden rasvakudos vähenee ja AN-potilaiden rasvakudos lisääntyy. Kuitenkin joissakin tutkimuksissa, joissa verrattiin potilaiden parametreja, joilla oli konstitutiivisesti heikkoja potilaita ja AN-potilaita, saatiin odotusten vastaisia ​​tuloksia. Tässä tutkimuksessa vertailimme terveiden ja normaalipainoisten vapaaehtoisten perusteella, missä määrin painomuutokset muuttivat adipokiineja ja korreloivat biokemiallisten parametrien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anorexia Nervosa -ryhmälle:

    • On diagnosoitu anorexia nervosa
    • BMI <18 kg/m2
    • Hyvä yleinen terveys
    • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Morbidly Obese -ryhmälle:

    • Kenellä diagnosoitiin sairaalloinen liikalihavuus ja hän suunnitteli RYGB-leikkauksen
    • BMI > 40 kg/m2
    • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • terveille vapaaehtoisille:

    • Hyvä yleinen terveys
    • BMI >20 ja <30 kg/m2
    • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • <13 ja> 60 vuotta vanha
  • joilla oli tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, syöpä tai krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anoreksia
Potilaat, joilla on diagnosoitu Anorexia Nervosa, joiden BMI on <18, joita seurataan ja hoidetaan Psykiatrian syömishäiriöiden poliklinikalla ja endokrinologian poliklinikalla ja joiden paino on noussut hoitoprosessin aikana noin 10 %
Kalorinen lääketieteellinen ravitsemusohjelma painonnousun varmistamiseksi
Active Comparator: Sairaalloisen lihava
Potilaat, joiden BMI on > 40 ja joilla on diagnosoitu sairaalloinen liikalihavuus ja jotka menettivät painostaan ​​noin 10 % liikalihavuusleikkauksen (mahalaukun ohitusleikkauksen tai hihagastrektomia) takia
Sen jälkeen, kun mahalaukun yläosasta on luotu 15–25 cm3:n mahalaukku, proksimaalisen jejunumin leikkaus 70 cm Treitzin nivelsiteestä, jota kutsutaan myös "ruoansulatuskanavaksi" ja jejunumin distaalisen pään anastomoosi mahalaukkuun, ja sen jälkeen transektoidun jejunumin proksimaalinen pää jejunumin distaaliseen osaan 150 cm leikkauskohdan alapuolella (jejunoileaalinen anastomoosi).
Ei väliintuloa: Terve Vapaaehtoinen
Vapaaehtoiset, joilla on normaali BMI ja ilman muita kroonisia sairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman leptiinitasot muuttuvat:
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos lähtötason leptiinitasoissa, kun se laskee 10 prosenttia tai nousee 10 prosenttia alkuperäisestä painosta. Mitattu plasmanäytteillä.
3 kuukautta keskimäärin
Plasman Apelin-tasot muuttuvat
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos lähtötason Apelin-tasoissa, kun se laskee 10 prosenttia tai kasvaa 10 prosenttia alkuperäisestä painosta. Mitattu plasmanäytteillä.
3 kuukautta keskimäärin
Plasman Omentin-tasot muuttuvat
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos lähtötason Omentin-tasoissa, kun se laskee 10 prosenttia tai nousee 10 prosenttia alkuperäisestä painosta. Mitattu plasmanäytteillä.
3 kuukautta keskimäärin
Plasman adiponektiinitasot muuttuvat
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos lähtötason adiponektiinitasoissa, kun se laskee 10 prosenttia tai nousee 10 prosenttia alkuperäisestä painosta. Mitattu plasmanäytteillä.
3 kuukautta keskimäärin
Plasman IL-6-tasot muuttuvat
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos lähtötason IL-6-tasoissa, kun se laskee 10 prosenttia tai nousee 10 prosenttia alkuperäisestä painosta. Mitattu plasmanäytteillä.
3 kuukautta keskimäärin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos peruspainossa (kg) laskettaessa 10 prosenttia tai kasvaessa 10 prosenttia alkuperäisestä painosta.
3 kuukautta keskimäärin
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos perusrasvamassassa (kg), kun se laskee 10 prosenttia tai kasvaa 10 prosenttia alkuperäisestä painosta.
3 kuukautta keskimäärin
Rasvaton massan muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos lähtötason rasvattomassa painossa (kg), kun se laskee 10 prosenttia tai kasvaa 10 prosenttia alkuperäisestä painosta.
3 kuukautta keskimäärin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin glukoosin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Perustason glukoosin (mg/dl) muutos, kun paino laskee 10 prosenttia tai kasvaa 10 prosenttia alkuperäisestä painosta.
3 kuukautta keskimäärin
Seerumin insuliinin vaihto
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Muutos perusinsuliinissa (µU/ml) kun se laskee 10 prosenttia tai kasvaa 10 prosenttia alkuperäisestä painosta.
3 kuukautta keskimäärin
Seerumin CRP:n muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta keskimäärin
Perustason CRP:n muutos, kun se laskee 10 prosenttia tai kasvaa 10 prosenttia alkuperäisestä painosta.
3 kuukautta keskimäärin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa