Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlyváltozások szérumadipokinekre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása anorexia nervosa-val és morbid elhízással diagnosztizált betegeknél

2020. december 14. frissítette: Fulya Turker, Istanbul University
Ebben a vizsgálatban, amikor az AN-val diagnosztizált betegek elkezdték a kezelést, és súlyuk 10%-kal nőtt; Másrészt az volt a cél, hogy összehasonlítsa a szérum adipokinszint változásait kórosan elhízott betegeknél a bariátriai műtét előtt és amikor a műtét utáni súlyuk 10%-át elveszítették, mind antropometriai mérésekkel, mind biokémiai paraméterekkel, mind egészséges önkéntesek értékeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás legjellemzőbb jellemzője a zsírszövet növekedése. Éppen ellenkezőleg, az anorexia nervosa esetén a zsírszövet mennyisége elegendő mértékben csökken ahhoz, hogy károsítsa a neuroendokrin funkciókat. A zsírszövet a lipidekkel teli sejtek, úgynevezett zsírsejtek laza kötődéséből jön létre, és ma már az energia-anyagcsere fontos részének tekintik. Az általa kiválasztott adipokinok szerepet játszanak a szervezet számos élettani folyamatában, mint például a táplálkozás, az étvágy, az energiaegyensúly, az inzulin és a glükóz anyagcsere, a lipid anyagcsere, a vérnyomás szabályozása, az érrendszeri átalakulás, a véralvadás és a gyulladás.

Ezért a spektrum két végén lévő két betegcsoportban a testzsír mennyiségének változása eltérő módon befolyásolja a betegek biokémiai paramétereit és élettani funkcióit. Várhatóan mind az adipokinszintek, mind a biokémiai paraméterek megközelítik az egészséges alanyok értékeit a klinikailag morbid elhízott betegek zsírszövetének csökkenésével és az AN-ban szenvedő betegek zsírszövetének növekedésével. Egyes tanulmányokban azonban, amelyek a konstitúciósan gyenge betegek és az AN-ban szenvedő betegek paramétereit hasonlították össze, a várakozásoktól eltérő eredményeket kaptak. Ebben a vizsgálatban egészséges és normál testsúlyú önkéntesek adatai alapján összehasonlítottuk, hogy a testsúlyváltozások milyen mértékben változtatták meg az adipokineket, és milyen mértékben korreláltak a biokémiai paraméterekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az Anorexia Nervosa csoport számára:

    • Anorexia nervosa-val diagnosztizáltak
    • BMI <18 kg/m2
    • Jó általános egészségi állapot
    • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

  • Morbidly Obese csoport:

    • Akit kóros elhízással diagnosztizáltak, és RYGB műtétet terveztek
    • BMI> 40 kg/m2
    • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

  • Egészséges önkénteseknek:

    • Jó általános egészségi állapot
    • BMI >20 és <30 kg/m2
    • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • <13 és> 60 éves
  • 2-es típusú cukorbetegségben, magas vérnyomásban, máj- és veseelégtelenségben, rákban vagy krónikus betegségben szenvedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Anorexia Nervosa
Anorexia Nervosával diagnosztizált, 18 alatti BMI-vel rendelkező betegek, akiket a Pszichiátriai Evészavar Poliklinikán és endokrinológiai ambulancián követnek és kezelnek, és akiknek súlygyarapodása körülbelül 10% a kezelési folyamat során
Viselkedési: Diétás beavatkozás
Magas kalóriatartalmú orvosi táplálkozási program a súlygyarapodás érdekében
Aktív összehasonlító: Kórosan elhízott
40 feletti BMI-vel rendelkező betegek, akiknél kóros elhízást diagnosztizáltak, és akik súlyuk megközelítőleg 10%-át veszítették el elhízás műtéttel (gyomor bypass vagy sleeve gastrectomia)
Eljárás: Bariatric sebészet-RYGB
Egy 15-25 cm3-es gyomortasak létrehozása a gyomor felső részéből, a Treitz-szalagtól 70 cm-re lévő proximális jejunum átmetszése, amelyet "emésztőrendszernek" is neveznek, és a jejunum distalis végének anasztomózisa a gyomortasakig, majd ezt követően anasztomózis az átmetszett jejunum proximális vége a jejunum disztális részéhez 150 cm-rel a transzekció helye alatt (jejunoilealis anasztomózis).
Nincs beavatkozás: Egészséges önkéntes
Önkéntesek normál BMI-vel és bármilyen további krónikus betegség nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma leptinszintje megváltozik:
Időkeret: 3 hónap átlagosan
Változás a kiindulási leptinszintben a kezdeti tömeghez képest 10%-os csökkenés vagy 10%-os növekedés esetén. Plazma mintákkal mérve.
3 hónap átlagosan
A plazma Apelin szintje változik
Időkeret: 3 hónap átlagosan
Változás az alapvonali Apelin-szintekben, amikor 10 százalékkal csökken vagy 10 százalékkal nő a kezdeti súlyhoz képest. Plazma mintákkal mérve.
3 hónap átlagosan
A plazma Omentin szintje megváltozik
Időkeret: 3 hónap átlagosan
Változás az alapvonal Omentin-szintjében, amikor a kezdeti súlyhoz képest 10 százalékkal csökken vagy 10 százalékkal nő. Plazma mintákkal mérve.
3 hónap átlagosan
A plazma adiponektin szintje megváltozik
Időkeret: 3 hónap átlagosan
Változás az adiponektin kiindulási szintjében, amikor a kezdeti súlyhoz képest 10 százalékkal csökken vagy 10 százalékkal nő. Plazma mintákkal mérve.
3 hónap átlagosan
A plazma IL-6 szintje megváltozik
Időkeret: 3 hónap átlagosan
Változás az IL-6 kiindulási szintjében, amikor a kezdeti súlyhoz képest 10 százalékkal csökken vagy 10 százalékkal nő. Plazma mintákkal mérve.
3 hónap átlagosan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: 3 hónap átlagosan
A kiindulási súly (kg) változása a kezdeti tömeghez képest 10 százalékos csökkenés vagy 10 százalékos növekedés esetén.
3 hónap átlagosan
A zsírtömeg változása
Időkeret: 3 hónap átlagosan
A kiindulási zsírtömeg (kg) változása a kezdeti tömeghez képest 10 százalékos csökkenés vagy 10 százalékos növekedés esetén.
3 hónap átlagosan
Zsírmentes tömegváltozások
Időkeret: 3 hónap átlagosan
A kiindulási zsírmentes tömeg (kg) változása a kezdeti tömeghez képest 10 százalékos csökkenés vagy 10 százalékos növekedés esetén.
3 hónap átlagosan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum glükóz változása
Időkeret: 3 hónap átlagosan
A kiindulási glükóz (mg/dl) változása a kezdeti tömeghez képest 10 százalékos csökkenés vagy 10 százalékos növekedés esetén.
3 hónap átlagosan
A szérum inzulin változása
Időkeret: 3 hónap átlagosan
A kiindulási inzulin (µU/mL) változása a kezdeti tömeghez képest 10%-os csökkenés vagy 10%-os növekedés esetén.
3 hónap átlagosan
Szérum CRP változás
Időkeret: 3 hónap átlagosan
A kiindulási CRP változása a kezdeti súlyhoz képest 10 százalékkal csökken, vagy 10 százalékkal nő.
3 hónap átlagosan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 246164

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel