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Comparaison des effets des changements de poids sur les adipokines sériques chez les patients diagnostiqués avec une anorexie mentale et une obésité morbide

14 décembre 2020 mis à jour par: Fulya Turker, Istanbul University
Dans cette étude, lorsque les patients diagnostiqués avec AN ont commencé le traitement et que leur poids a augmenté de 10 % ; D'autre part, il visait à comparer les modifications des taux sériques d'adipokine observées chez les patients obèses morbides avant la chirurgie bariatrique et lorsqu'ils ont perdu 10 % de leur poids post-opératoire avec à la fois des mesures anthropométriques, des paramètres biochimiques et des valeurs de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La caractéristique la plus caractéristique de l'obésité est l'augmentation du tissu adipeux. Au contraire, dans l'anorexie mentale, il y a une diminution du tissu adipeux suffisante pour altérer les fonctions neuroendocrines. Le tissu adipeux est formé en se liant de manière lâche à des cellules remplies de lipides appelées adipocytes et est maintenant considéré comme une partie importante du métabolisme énergétique. Les adipokines qu'il sécrète jouent un rôle dans de nombreux processus physiologiques de l'organisme tels que la nutrition, l'appétit, l'équilibre énergétique, le métabolisme de l'insuline et du glucose, le métabolisme des lipides, la régulation de la pression artérielle, le remodelage vasculaire, la coagulation et l'inflammation.

Par conséquent, les modifications de la quantité de graisse corporelle dans ces deux groupes de patients, qui se situent aux deux extrémités du spectre, affectent à la fois les paramètres biochimiques et les fonctions physiologiques des patients de différentes manières. On s'attend à ce que les taux d'adipokines et les paramètres biochimiques se rapprochent des valeurs des sujets sains avec une diminution du tissu adipeux des patients cliniquement obèses morbides et une augmentation du tissu adipeux des patients atteints d'AN. Cependant, dans certaines études comparant les paramètres de patients avec des patients constitutionnellement faibles et des patients avec AN, des résultats contraires aux attentes ont été obtenus. Dans cette étude, nous avons comparé la mesure dans laquelle les changements de poids modifiaient les adipokines et étaient corrélés avec des paramètres biochimiques basés sur des volontaires sains et de poids normal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pour le groupe Anorexia Nervosa :

    • Ont été diagnostiqués avec l'anorexie mentale
    • IMC <18 kg/m2
    • Bonne santé générale
    • Se porter volontaire pour participer à l'étude

  • pour le groupe d'obésité morbide :

    • Qui a reçu un diagnostic d'obésité morbide et prévu de subir une opération RYGB
    • IMC > 40 kg/m2
    • Se porter volontaire pour participer à l'étude

  • pour les volontaires sains :

    • Bonne santé générale
    • IMC >20 et <30 kg/m2
    • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • <13 et> 60 ans
  • avoir eu un diabète de type 2, une hypertension, une insuffisance hépatique et rénale, un cancer ou une maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anorexie nerveuse
Patients ayant reçu un diagnostic d'anorexie mentale, ayant un IMC < 18, suivis et traités dans la polyclinique des troubles de l'alimentation psychiatrique et les cliniques externes d'endocrinologie, et qui ont pris environ 10 % de poids pendant le processus de traitement
Comportemental: Intervention diététique
Programme de nutrition médicale hypercalorique pour assurer la prise de poids
Comparateur actif: Obésité morbide
Patients avec un IMC > 40 diagnostiqués en Obésité Morbide et ayant perdu environ 10% de leur poids en pratiquant une chirurgie de l'obésité (bypass gastrique ou sleeve gastrectomie)
Procédure: Chirurgie bariatrique-RYGB
Après la création d'une poche gastrique de 15 à 25 cc à partir de la partie supérieure de l'estomac, section du jéjunum proximal à 70 cm du ligament de Treitz également appelé « tube digestif » et anastomose de l'extrémité distale du jéjunum à la poche gastrique, puis anastomose du l'extrémité proximale du jéjunum sectionné à la partie distale du jéjunum à 150 cm sous le site de la section (anastomose jéjuno-iléale).
Aucune intervention: Volontaire en bonne santé
Volontaires avec un IMC normal et sans autre maladie chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux de leptine plasmatique changent :
Délai: 3 mois en moyenne
Modification des niveaux de base de leptine lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial. Mesuré par des échantillons de plasma.
3 mois en moyenne
Les niveaux d'apeline plasmatique changent
Délai: 3 mois en moyenne
Modification des niveaux d'apeline de base lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial. Mesuré par des échantillons de plasma.
3 mois en moyenne
Les niveaux de Plasma Omentin changent
Délai: 3 mois en moyenne
Modification des niveaux de base d'Omentin lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial. Mesuré par des échantillons de plasma.
3 mois en moyenne
Les niveaux plasmatiques d'adiponectine changent
Délai: 3 mois en moyenne
Modification des niveaux d'adiponectine de base lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial. Mesuré par des échantillons de plasma.
3 mois en moyenne
Les niveaux plasmatiques d'IL-6 changent
Délai: 3 mois en moyenne
Modification des niveaux de base d'IL-6 lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial. Mesuré par des échantillons de plasma.
3 mois en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: 3 mois en moyenne
Changement du poids de base (kg) lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial.
3 mois en moyenne
Changement de masse grasse
Délai: 3 mois en moyenne
Changement de la masse grasse de base (kg) lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial.
3 mois en moyenne
Changements de masse sans graisse
Délai: 3 mois en moyenne
Modification de la masse sans graisse de base (kg) lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial.
3 mois en moyenne

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la glycémie
Délai: 3 mois en moyenne
Modification de la glycémie de base (mg/dl) lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial.
3 mois en moyenne
Changement d'insuline sérique
Délai: 3 mois en moyenne
Modification de l'insuline de base (µU/mL) lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial.
3 mois en moyenne
Modification de la CRP sérique
Délai: 3 mois en moyenne
Modification de la CRP de base lors d'une diminution de 10 % ou d'une augmentation de 10 % par rapport au poids initial.
3 mois en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 246164

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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