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복부암 대수술 후 폐합병증 발생에 있어 Ariscat 지수의 예측적 가치

2026년 4월 26일 업데이트: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

주요 복부암 수술 후 수술 후 폐합병증의 발생에서 Ariscat 위험 지수의 예측적 가치

수술 후 폐 합병증이라는 용어는 마취 및 수술 절차 후 호흡기에 영향을 미치는 모든 합병증의 발생입니다. ARISCAT 위험 평가 점수는 환자를 저위험군, 중등도군, 고위험군으로 나누는 7개 변수 회귀 모델입니다. 이 연구에서 연구자들은 주요 복부 암 수술이 예정된 환자의 수술 후 폐 합병증 발생을 예측하는 ARISCAT 위험 점수 지수의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 폐 합병증(PPC)은 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 치사율과 이환율은 PPC 환자의 경우 14-30%인 반면 PPC가 없는 환자의 경우 0.2-3%입니다. 발병률은 다양하며(<1% ~ 19%) 심장 합병증보다 더 흔합니다. 불행하게도 PPC는 입원 기간을 상당히 연장(최대 13-17일)하므로 수술 후 정신 착란, 감염 및 비용 증가를 의미합니다. PPC의 원인은 다양하며 생리 병리학은 잘 설명되어 있습니다 [3]. 그러나 위험 식별 및 채점 비율은 알려져 있지 않습니다. 환자의 의학적 상태, 전신마취 및 호흡기에 대한 수술 유형의 시너지 효과는 문제를 복잡하게 만듭니다. 환자의 수술 접근법, 마취 방법 및 수술 전 위험 요인은 PPC의 발달에 중요한 역할을 합니다.

이 연구는 터키 앙카라(2020년 12월~2021년 7월)에 있는 Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology SUAM 윤리위원회의 승인을 받아 수행되었습니다(윤리위원회 결정 번호: 2019-11/459). 연구에 포함된 모든 환자에게 알리고 구두 및 서면 동의를 얻었습니다. 전신 마취가 예정되어 있고 ASA 신체 점수가 1-4점인 18세 이상의 410명의 환자가 연구에 포함되었습니다.

환자의 인구통계학적 자료, 수술 전 항생제 예방법, 만성질환, ASA 점수, 수술 전 헤모글로불린 수치, 기능 상태, 지난 30일 동안의 폐기계 질환 병력, 흡연력 및 흡연량, 스테로이드 사용력, 화학요법 및 방사선 치료 이력, 마취 방법, 수술 절개면(하복부), 전투약 상태, 수술 중 환기 매개변수(일회 호흡량, PEEP, 최대 압력, fiO2 비율), 기복막 압력, 사용된 콜로이드/결정질 제품의 양, 적혈구 현탁액 및 사용된 양, 복강경 또는 개복 수술, 응급 또는 선택 수술, 수술 기간 및 수술 후 진통 방법(예: 정맥 또는 경막외 환자 제어 진통)을 기록했습니다. 환자의 ARISCAT 위험 평가 점수도 수술 전 평가 및 기록되었습니다.

수술 후 치료실에서 환자를 추적 관찰했습니다. 수술 후 폐합병증의 유무를 평가하고 퇴원시간을 기록하였다. 퇴원 후 30일째에 환자에게 전화를 걸어 사망 상태를 확인하였다. 수술 후 폐합병증은 다음과 같은 새로운 소견 중 하나가 발생하여 정의되었습니다. 유럽 ​​수술 전후 임상 결과 정의(EPCO)가 이 정의에 사용되었습니다.

이러한 결과; 호흡 부전, 호흡기 감염, 흡인성 폐렴, 흉막 삼출, 기흉, 무기폐, 기관지 수축, 폐렴, ARDS, 폐색전증, 폐부종, 계획되지 않은 응급 재삽관, 삽관된 상태로 수술실에서 퇴원.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

410

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 외과, 비뇨기과 및 부인과 종양학과에서 수술을 받은 총 420명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 이들 중 7명은 서면동의서에 서명하지 않아 연구에서 제외되었고, 3명은 데이터 부족으로 제외되었다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 전신 마취가 예정된 사람
  3. ASA 신체 점수가 1-4인 사람

제외 기준:

  1. ASA 신체 상태 > 4
  2. 임산부
  3. 수술 전 삽관된 환자
  4. 과거 수술 합병증으로 수술을 받은 환자
  5. 심한 심혈관 질환
  6. 심한 혈역학적 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARISCAT 위험 점수 지수의 효과
기간: 수술 후 첫 7일
주요 복부암 수술을 받는 환자의 PPC 발병을 예측하는 ARISCAT 위험 점수 지수의 효과를 조사하기 위해
수술 후 첫 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령(세)과 PPC의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
연령(세)과 PPC 사이에 상관 관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
성별(남성 또는 여성)과 PPC의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
성별(남성 또는 여성)과 PPC 사이에 상관관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
BMI(kg/m^2)와 PPC의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
BMI(kg/m^2)와 PPC 사이에 상관관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
흡연력과 담배소비량(갑/년)과 PPC의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
흡연량(갑/년)과 PPC 사이에 상관관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
ASA 신체 점수(1-4)와 PPC 간의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
ASA 신체 점수(1-4)와 PPC 사이에 상관 관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
수술 전 Sp02(>96%, 91%-95%, <90%)와 PPC의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
수술 전 Sp02(>96%, 91%-95%, <90%)와 PPC 사이에 상관관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
수술 전 헤모글로불린 값(그램/데시리터)과 PPC 간의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
수술 전 헤모글로불린 값(그램/데시리터)과 PPC 사이에 상관관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
수술 절개면(하복부)과 PPC의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
수술 절개면(하복부)과 PPC 사이에 상관관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
복강경 또는 개복 수술과 PPC의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
복강경 또는 개방 수술과 PPC 사이에 상관 관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
응급 또는 선택적 수술과 PPC 사이의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
응급 또는 선택적 수술과 PPC 사이에 상관 관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
작동 시간(<2시간, 2-3시간, 3시간 이상)과 PPC 간의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
작업시간(2시간 미만, 2-3시간, 3시간 이상)과 PPC 사이에 상관관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일
수술 후 진통 방법(예: 정맥 또는 경막외 환자 조절 진통)과 PPC 간의 상관관계
기간: 수술 후 첫 30일
수술 후 진통 방법(예: 정맥 또는 경막외 환자 제어 진통)과 PPC 사이에 상관 관계가 있는지 여부
수술 후 첫 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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