Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor predictivo del índice de Ariscat en el desarrollo de complicaciones pulmonares tras cirugía de cáncer abdominal mayor

26 de abril de 2026 actualizado por: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Valor predictivo del índice de riesgo de Ariscat en el desarrollo de complicaciones pulmonares postoperatorias tras cirugía de cáncer abdominal mayor

El término complicación pulmonar postoperatoria es el desarrollo de cualquier complicación que afecte el sistema respiratorio después de procedimientos anestésicos y quirúrgicos. La puntuación de evaluación de riesgos de ARISCAT es un modelo de regresión de siete variables que divide a los pacientes en grupos de riesgo bajo, moderado y alto. En este estudio, los investigadores intentaron investigar la eficacia del índice de puntuación de riesgo ARISCAT para predecir el desarrollo de complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes programados para una cirugía mayor de cáncer abdominal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad postoperatoria. La mortalidad y morbilidad es del 14-30% en pacientes con CPP, mientras que es del 0,2-3% en pacientes sin CPP. Su incidencia es variable (<1% a 19%) y es más común que las complicaciones cardíacas. Lamentablemente, las CPP prolongan significativamente la estancia hospitalaria (hasta 13-17 días), lo que se traduce en delirio postoperatorio, infección y aumento de costes. Las causas de las CPP son variadas y su fisiopatología está bien explicada [3]. Sin embargo, se desconoce la tasa de identificación y calificación de riesgos. Los efectos sinérgicos de la condición médica del paciente, la anestesia general y el tipo de cirugía en el sistema respiratorio complican el problema. El abordaje quirúrgico, el método de anestesia y los factores de riesgo preoperatorios de los pacientes juegan un papel importante en el desarrollo de la CPP.

Este estudio se realizó después de la aprobación del Comité de Ética del Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology SUAM en Ankara, Turquía (entre diciembre de 2020 y julio de 2021) (Decisión del Comité de Ética No: 2019-11 / 459). Tras informar a todos los pacientes incluidos en el estudio, se obtuvo el consentimiento verbal y escrito. Se incluyeron en el estudio 410 pacientes mayores de 18 años, que estaban programados para anestesia general y cuyo puntaje físico ASA fue de 1-4.

Datos demográficos de los pacientes, profilaxis antibiótica preoperatoria, enfermedades crónicas, puntajes ASA, valores de hemoglobina preoperatorios, estado funcional, antecedentes de enfermedad del sistema pulmonar en los últimos 30 días, antecedentes de tabaquismo y cantidad de cigarrillos, antecedentes de uso de esteroides, quimioterapia y radioterapia, método de anestesia, lado de la incisión quirúrgica (abdomen inferior-superior), estado de premedicación, parámetros de ventilación intraoperatoria (volumen corriente, PEEP, presión máxima, relación fiO2), presión de neumoperitoneo, cantidad de producto coloidal/cristaloide utilizado, suspensión de eritrocitos y Se registró la cantidad utilizada, la cirugía laparoscópica o abierta, la cirugía de emergencia o electiva, la duración de la operación y el método de analgesia posoperatoria (como analgesia intravenosa o epidural controlada por el paciente). Las puntuaciones de evaluación de riesgos de ARISCAT de los pacientes también se evaluaron y registraron antes de la operación.

Los pacientes fueron seguidos en la unidad de cuidados postoperatorios. Se evaluó la presencia de complicaciones pulmonares postoperatorias y se registró el momento del alta. A los 30 días del alta se llamó a los pacientes y se comprobó su estado en cuanto a mortalidad. Las complicaciones pulmonares postoperatorias se definieron por el desarrollo de uno de los siguientes hallazgos nuevos. Para esta definición se utilizaron las definiciones europeas de resultados clínicos perioperatorios (EPCO).

Estos hallazgos; Insuficiencia respiratoria, Infección respiratoria, Neumonía por aspiración, Derrame pleural, Neumotórax, Atelectasia, Broncoconstricción, Neumonía, SDRA, Embolismo pulmonar, Edema pulmonar, Reintubación de emergencia no planificada, Salida intubada del quirófano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio un total de 420 pacientes operados en los servicios de Cirugía General, Urología y Oncología Ginecológica. Siete de estos pacientes fueron excluidos del estudio porque no firmaron el consentimiento por escrito y tres pacientes fueron excluidos por falta de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años
  2. Quiénes fueron programados para anestesia general
  3. Cuyo puntaje físico ASA fue 1-4

Criterio de exclusión:

  1. Estado físico ASA > 4
  2. Mujeres embarazadas
  3. Pacientes intubados antes de la operación
  4. Pacientes que se operaron por una complicación quirúrgica previa
  5. Enfermedad cardiovascular grave
  6. Inestabilidad hemodinámica severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del índice de puntuación de riesgo ARISCAT
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 7 días
investigar la eficacia del índice de puntuación de riesgo ARISCAT para predecir el desarrollo de CPP en pacientes sometidos a cirugía mayor de cáncer abdominal
postoperatorio primeros 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre edad (años) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre la edad (años) y el PPC
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre género (masculino o femenino) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre el género (masculino o femenino) y el PPC
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre IMC (kg/m^2) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre el IMC (kg/m^2) y el PPC
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre la historia de tabaquismo y la cantidad de consumo de cigarrillos (paquetes/año) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre el nivel de tabaquismo (paquetes/año) y el PPC
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre puntuación física ASA (1-4) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre la puntuación física ASA (1-4) y el PPC
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre Sp02 preoperatoria (>96%, 91%-95%, <90%) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre Sp02 preoperatorio (>96 %, 91 %-95 %, <90 %) y PPC
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre valores preoperatorios de hemoglobina (gramo/decilitro) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre los valores de hemoglobulina preoperatorios (gramos/decilitros) y PPC
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre el lado de la incisión quirúrgica (abdominal inferior-superior) y el CPP
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre el lado de la incisión quirúrgica (abdomen superior e inferior) y el CPP
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre cirugía laparoscópica o abierta y CPP
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre la cirugía laparoscópica o abierta y la CPP
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre cirugía de emergencia o electiva y CPP
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre la cirugía de emergencia o electiva y la CPP
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre la duración de la operación (<2 horas, 2-3 horas, más de 3 horas) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre la duración de la operación (<2 horas, 2-3 horas, más de 3 horas) y PPC
postoperatorio primeros 30 días
Correlación entre el método de analgesia posoperatoria (como analgesia intravenosa o epidural controlada por el paciente) y PPC
Periodo de tiempo: postoperatorio primeros 30 días
Si existe una correlación entre el método de analgesia posoperatoria (como la analgesia controlada por el paciente por vía intravenosa o epidural) y la PPC
postoperatorio primeros 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir