主要な腹部癌手術後の肺合併症の発症におけるAriscat Indexの予測値
主要な腹部癌手術後の術後肺合併症の発症におけるAriscat Risk Indexの予測値
調査の概要
詳細な説明
術後肺合併症 (PPC) は、術後の罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つです。 死亡率と罹患率は、PPC を使用している患者では 14 ~ 30% ですが、PPC を使用していない患者では 0.2 ~ 3% です。 その発生率はさまざまで (<1% ~ 19%)、心臓合併症よりも一般的です。 残念ながら、PPC は入院期間を大幅に延長し (最大 13 ~ 17 日)、これは術後のせん妄、感染、およびコストの増加を意味します。 PPC の原因はさまざまであり、その生理病理学は十分に説明されています [3]。 ただし、リスクの特定とスコアリングの割合は不明です。 患者の病状、全身麻酔、および呼吸器系に対する手術の種類の相乗効果により、問題が複雑になります。患者の手術アプローチ、麻酔方法、および術前の危険因子は、PPC の発症に重要な役割を果たします。
この研究は、トルコのアンカラにある Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology SUAM Ethics Committee (2020 年 12 月から 2021 年 7 月の間) の承認後に実施されました (Ethics Committee Decision No: 2019-11 / 459)。 研究に含まれるすべての患者に通知した後、口頭および書面による同意が得られました。 全身麻酔が予定され、ASA身体スコアが1~4の18歳以上の410人の患者が研究に含まれた。
患者の人口統計データ、術前抗生物質予防、慢性疾患、ASA スコア、術前ヘモグロブリン値、機能状態、過去 30 日間の肺系疾患の病歴、喫煙歴と喫煙量、ステロイド使用歴、化学療法および放射線療法の履歴、麻酔方法、外科的切開側 (上腹部)、前投薬の状態、術中換気パラメーター (一回換気量、PEEP、ピーク圧、fiO2 比)、気腹圧、使用したコロイド/クリスタロイド製品の量、赤血球懸濁液および使用量、腹腔鏡手術または開腹手術、緊急手術または待機手術、手術期間、および術後の鎮痛方法(静脈内または硬膜外の患者管理鎮痛など)が記録されました。 患者のARISCATリスク評価スコアも評価され、術前に記録されました。
患者は術後ケアユニットで追跡された。 術後肺合併症の有無を評価し、退院時間を記録した。 退院後 30 日目に、患者は呼び出され、死亡率に関する状態を確認しました。 術後の肺合併症は、以下の新しい所見のいずれかの進展によって定義されました。 この定義には、European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO) が使用されました。
これらの調査結果;呼吸不全、呼吸器感染症、誤嚥性肺炎、胸水、気胸、無気肺、気管支収縮、肺炎、ARDS、肺塞栓症、肺水腫、予定外の緊急再挿管、手術室から挿管したまま放置。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身麻酔が予定されていた方
- ASAフィジカルスコアが1~4だった方
除外基準:
- ASA 物理ステータス > 4
- 妊娠中の女性
- 手術前の挿管患者
- 以前の外科的合併症のために手術を受けた患者
- 重度の心血管疾患
- 重度の血行動態不安定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARISCAT リスク スコアリング インデックスの有効性
時間枠:術後最初の7日間
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腹部がんの大手術を受ける患者における PPC の発症予測における ARISCAT リスク スコアリング インデックスの有効性を調査する
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術後最初の7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢(歳)とクリック単価の相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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年齢(歳)とクリック単価に相関関係があるか
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術後最初の 30 日間
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性別(男性または女性)とクリック単価の相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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性別(男性または女性)とPPCに相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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BMI(kg/m^2)とPPCの相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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BMI(kg/m^2)とPPCに相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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喫煙歴とたばこの消費水準(本/年)とPPCの相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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喫煙量(箱/年)とPPCに相関関係があるか
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術後最初の 30 日間
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ASA 身体スコア (1 ~ 4) と PPC の相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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ASA 身体スコア (1-4) と PPC の間に相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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術前 Sp02(>96%、91%-95%、<90%) と PPC の相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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術前 Sp02(>96%、91%-95%、<90%) と PPC の間に相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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術前ヘモグロブリン値(グラム/デシリットル)とPPCの相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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術前ヘモグロブリン値(グラム/デシリットル)とPPCに相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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手術切開側(下腹部)とPPCの関係
時間枠:術後最初の 30 日間
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手術切開側(下腹部)とPPCとの相関関係の有無
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術後最初の 30 日間
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腹腔鏡手術または開腹手術と PPC との相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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腹腔鏡手術または開腹手術と PPC の間に相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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、緊急手術または待機手術と PPC との相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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、緊急手術または待機手術と PPC との間に相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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操作時間 (2 時間未満、2 ~ 3 時間、3 時間以上) と PPC の相関関係
時間枠:術後最初の 30 日間
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操作時間 (2 時間未満、2 ~ 3 時間、3 時間以上) と PPC の間に相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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術後鎮痛法(静脈内または硬膜外患者管理鎮痛など)と PPC との相関
時間枠:術後最初の 30 日間
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術後の鎮痛方法(静脈内または硬膜外患者管理鎮痛など)と PPC との間に相関関係があるかどうか
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術後最初の 30 日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr、Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Arozullah AM, Khuri SF, Henderson WG, Daley J; Participants in the National Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program. Development and validation of a multifactorial risk index for predicting postoperative pneumonia after major noncardiac surgery. Ann Intern Med. 2001 Nov 20;135(10):847-57. doi: 10.7326/0003-4819-135-10-200111200-00005.
- Yang CK, Teng A, Lee DY, Rose K. Pulmonary complications after major abdominal surgery: National Surgical Quality Improvement Program analysis. J Surg Res. 2015 Oct;198(2):441-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.03.028. Epub 2015 Mar 18.
- Gupta H, Ramanan B, Gupta PK, Fang X, Polich A, Modrykamien A, Schuller D, Morrow LE. Impact of COPD on postoperative outcomes: results from a national database. Chest. 2013 Jun;143(6):1599-1606. doi: 10.1378/chest.12-1499.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Perilli V, Aceto P, Ancona P, De Cicco R, Papanice D, Magalini S, Pepe G, Cozza V, Gui D, Lai C, Sollazzi L. Role of surgical setting and patients-related factors in predicting the occurrence of postoperative pulmonary complications after abdominal surgery. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Jan;22(2):547-550. doi: 10.26355/eurrev_201801_14208.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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