Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ariscat-indeksin ennustearvo keuhkokomplikaatioiden kehittymisessä suuren vatsasyöpäleikkauksen jälkeen

sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Ariscatin riskiindeksin ennustearvo leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden kehittymisessä suuren vatsasyöpäleikkauksen jälkeen

Termi postoperatiivinen keuhkokomplikaatio tarkoittaa hengityselimiin vaikuttavien komplikaatioiden kehittymistä anestesia- ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. ARISCAT-riskinarviointipiste on seitsemän muuttujan regressiomalli, joka jakaa potilaat matalan, kohtalaisen ja korkean riskin ryhmiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan ARISCAT-riskipisteytysindeksin tehokkuutta leikkauksen jälkeisen keuhkokomplikaatioiden kehittymisen ennustamisessa potilailla, joille on suunniteltu suuri vatsasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) ovat yksi tärkeimmistä postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. Kuolleisuus ja sairastuvuus ovat 14-30 % potilailla, joilla on PPC, kun taas 0,2-3 % potilailla, joilla ei ole PPC:tä. Sen ilmaantuvuus vaihtelee (<1–19 %) ja on yleisempi kuin sydänkomplikaatiot. Valitettavasti PPC:t pidentävät sairaalassaoloaikaa merkittävästi (jopa 13-17 päivää), mikä tarkoittaa postoperatiivista deliriumia, infektiota ja kustannusten nousua. PPC-sairauksien syyt ovat erilaisia, ja niiden fysiopatologia on hyvin selitetty [3]. Riskien tunnistamis- ja pisteytysaste ei kuitenkaan ole tiedossa. Potilaan terveydentilan, yleisanestesian ja leikkaustyypin synergistiset vaikutukset hengityselimiin vaikeuttavat ongelmaa. Leikkausmenetelmällä, anestesiamenetelmällä ja potilaiden preoperatiivisilla riskitekijöillä on tärkeä rooli PPC:n kehityksessä.

Tämä tutkimus suoritettiin Ankarassa, Turkissa sijaitsevan tohtori Abdurrahman Yurtaslan Oncologyn SUAM:n eettisen komitean hyväksynnän jälkeen (joulukuu 2020 - heinäkuu 2021) (eettisen komitean päätös nro: 2019-11 / 459). Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tiedottamisen jälkeen saatiin suullinen ja kirjallinen suostumus. Tutkimukseen osallistui 410 yli 18-vuotiasta potilasta, joille oli määrätty yleisanestesia ja joiden ASA-fyysinen pistemäärä oli 1-4.

Potilaiden demografiset tiedot, preoperatiivinen antibioottiprofylaksia, krooniset sairaudet, ASA-pisteet, preoperatiiviset hemoglobuliiniarvot, toimintatila, keuhkosairaus viimeisten 30 päivän aikana, tupakointihistoria ja tupakankulutus, steroidien käyttöhistoria, kemoterapia ja sädehoitohistoria, anestesiamenetelmä, leikkauspuoli (ala-ylävatsa), esilääkityksen tila, intraoperatiiviset ventilaatioparametrit (hengitystilavuus, PEEP, huippupaine, fiO2-suhde), pneumoperitoneumin paine, käytetyn kolloidin/kristalloidituotteen määrä, punasolususpensio ja käytetty määrä, laparoskooppinen tai avoin leikkaus, hätä- tai elektiivinen leikkaus, leikkauksen kesto ja postoperatiivinen analgesia (kuten suonensisäinen tai epiduraalinen potilaan kontrolloima analgesia). Potilaiden ARISCAT-riskinarviointipisteet arvioitiin ja kirjattiin myös ennen leikkausta.

Potilaita seurattiin leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä. Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyminen arvioitiin ja kotiutuksen aika kirjattiin. Potilaille soitettiin 30. päivänä kotiutuksen jälkeen ja tarkasteltiin heidän kuolleisuuttaan. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot määriteltiin yhden seuraavista uusista löydöksistä. Tässä määritelmässä käytettiin European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO) -määritelmiä.

Nämä havainnot; Hengitysvajaus, hengitystieinfektio, aspiraatiokeuhkokuume, keuhkopussin effuusio, keuhkorinta, atelektaasi, keuhkoputken supistuminen, keuhkokuume, ARDS, keuhkoembolia, keuhkoödeema, suunnittelematon hätäintubaatio, poistuminen leikkaussalista intuboituna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 420 potilasta, jotka leikkasivat yleiskirurgian, urologian ja gynekologisen onkologian osastoilla. Seitsemän näistä potilaista suljettiin pois tutkimuksesta, koska he eivät allekirjoittaneet kirjallista suostumusta, ja kolme potilasta suljettiin pois tietojen puutteen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Joille oli määrätty yleisanestesia
  3. Kenen ASA fyysinen tulos oli 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila> 4
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Intuboidut potilaat ennen leikkausta
  4. Potilaat, joille on tehty leikkaus aiemman leikkauskomplikaation vuoksi
  5. Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  6. Vakava hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARISCAT-riskipisteytysindeksin tehokkuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 7 päivää
tutkia ARISCAT-riskipisteytysindeksin tehokkuutta PPC:n kehittymisen ennustamisessa potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iän (vuodet) ja PPC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko iän (vuodet) ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Sukupuolen (mies tai nainen) ja PPC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko sukupuolen (mies tai nainen) ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
BMI:n (kg/m^2) ja PPC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko BMI:n (kg/m^2) ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Korrelaatio tupakoinnin historian ja savukkeiden kulutustason (askit/vuosi) ja PPC:n välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko tupakointitason (pakkaukset/vuosi) ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
ASA-fyysisen tuloksen (1-4) ja PPC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko ASA-fyysisen tuloksen (1-4) ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Korrelaatio Preoperative Sp02 (>96%, 91%-95%, <90%) ja PPC:n välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko korrelaatio Preoperative Sp02 (>96%, 91%-95%, <90%) ja PPC:n välillä
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Preoperatiivisten hemoglobuliiniarvojen (gramma/desilitra) ja PPC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko korrelaatiota preoperatiivisten hemoglobuliiniarvojen (gramma/desilitra) ja PPC:n välillä
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Korrelaatio kirurgisen viillon puolen (ala-ylävatsan) ja PPC:n välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko kirurgisen viillon puolen (ala-ylävatsan) ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Laparoskooppisen tai avoimen leikkauksen ja PPC:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko laparoskooppisen tai avoimen leikkauksen ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Korrelaatio hätä- tai elektiivisen leikkauksen ja PPC:n välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko , hätä- tai valinnaisen leikkauksen ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Korrelaatio toiminnan keston (<2 tuntia, 2-3 tuntia, yli 3 tuntia) ja PPC:n välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko toiminnan keston (<2 tuntia, 2-3 tuntia, yli 3 tuntia) ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Korrelaatio postoperatiivisen analgesiamenetelmän (kuten suonensisäinen tai epiduraalinen potilaan kontrolloima analgesia) ja PPC:n välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää
Onko postoperatiivisen analgesiamenetelmän (kuten suonensisäinen tai epiduraalinen potilaan kontrolloima analgesia) ja PPC:n välillä korrelaatiota
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa