Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende værdi af Ariscat-indeks i udviklingen af ​​lungekomplikationer efter større abdominal kræftkirurgi

26. april 2026 opdateret af: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Forudsigelig værdi af Ariscat-risikoindeks i udviklingen af ​​postoperativ lungekomplikation efter større abdominal cancerkirurgi

Udtrykket postoperativ lungekomplikation er udviklingen af ​​eventuelle komplikationer, der påvirker åndedrætssystemet efter anæstesi- og kirurgiske indgreb. ARISCAT risikovurderingsscore er en syv-variable regressionsmodel, der opdeler patienter i lav-, moderat- og højrisikogrupper. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effektiviteten af ​​ARISCAT-risikoscoringsindekset til at forudsige udvikling af postoperativ lungekomplikation hos patienter, der er planlagt til større abdominal cancerkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperative lungekomplikationer (PPC) er en af ​​hovedårsagerne til postoperativ morbiditet og mortalitet. Dødelighed og morbiditet er 14-30% hos patienter med PPC, mens den er 0,2-3% hos patienter uden PPC. Dets forekomst er variabel (<1% til 19%) og er mere almindelig end hjertekomplikationer. Desværre forlænger PPC'er hospitalsopholdet betydeligt (op til 13-17 dage), hvilket betyder postoperativ delirium, infektion og omkostningsstigning. Årsagerne til PPC'er er forskellige, og deres fysiopatologi er godt forklaret [3]. Imidlertid kendes hastigheden af ​​risikoidentifikation og scoring ikke. De synergistiske virkninger af patientens medicinske tilstand, generelle anæstesi og operationstype på åndedrætssystemet komplicerer problemet. Den kirurgiske tilgang, anæstesimetoden og præoperative risikofaktorer hos patienterne spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​PPC.

Denne undersøgelse blev udført efter godkendelse fra Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology SUAM Ethics Committee i Ankara, Tyrkiet (mellem december 2020 - juli 2021) (Ethics Committee Decision No: 2019-11 / 459). Efter at have informeret alle patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, blev der indhentet mundtligt og skriftligt samtykke. 410 patienter over 18 år, som var planlagt til generel anæstesi, og hvis ASA fysiske score var 1-4, blev inkluderet i undersøgelsen.

Demografiske data for patienterne, præoperativ antibiotikaprofylakse, kroniske sygdomme, ASA-score, præoperativ hæmoglobulinværdier, funktionel status, historie med lungesygdom i de sidste 30 dage, historie med rygning og mængden af ​​cigaretforbrug, historie med steroidbrug, kemoterapi og strålebehandlingshistorie, anæstesimetode, kirurgisk snitside (nedre-øvre abdominal), præmedicineringsstatus, intraoperative ventilationsparametre (tidalvolumen, PEEP, peak-tryk, fiO2-forhold), pneumoperitoneumtryk, mængden af ​​anvendt kolloid/krystalloid produkt, erytrocytsuspension og anvendt mængde, laparoskopisk eller åben kirurgi, akut eller elektiv kirurgi, operationens varighed og postoperativ analgesimetode (såsom intravenøs eller epidural patientkontrolleret analgesi) blev registreret. ARISCAT risikovurderingsscorerne for patienterne blev også evalueret og registreret præoperativt.

Patienterne blev fulgt op på den postoperative afdeling. Tilstedeværelsen af ​​postoperative lungekomplikationer blev evalueret, og udskrivelsestidspunktet blev registreret. På den 30. dag efter udskrivelsen blev patienterne ringet op og tjekket deres status med hensyn til dødelighed. Postoperative lungekomplikationer blev defineret ved udviklingen af ​​et af følgende nye fund. European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO) blev brugt til denne definition.

Disse fund; Åndedrætssvigt, Luftvejsinfektion, Aspirationslungebetændelse, Pleural effusion, Pneumothorax, Atelektase, Bronkokonstriktion, Lungebetændelse, ARDS, Lungeemboli, Lungeødem, Uplanlagt akut re-intubation, Afgang som intuberet fra operationsstuen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 420 patienter opereret på afdelinger for generel kirurgi, urologi og gynækologisk onkologi blev inkluderet i undersøgelsen. Syv af disse patienter blev udelukket fra undersøgelsen, fordi de ikke underskrev det skriftlige samtykke, og tre patienter blev udelukket på grund af manglende data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Som var planlagt til generel anæstesi
  3. Hvis ASA fysiske score var 1-4

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status> 4
  2. Gravid kvinde
  3. Intuberet patienter før operationen
  4. Patienter, der blev opereret på grund af en tidligere kirurgisk komplikation
  5. Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  6. Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​ARISCAT-risikoscoringsindekset
Tidsramme: postoperativt første 7 dage
at undersøge effektiviteten af ​​ARISCAT-risikoscoringsindekset til at forudsige udviklingen af ​​PPC hos patienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi
postoperativt første 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem alder (år) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem alder (år) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem køn (mand eller kvinde) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem køn (mand eller kvinde) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem BMI (kg/m^2) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem BMI (kg/m^2) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem rygehistorie og mængden af ​​cigaretforbrugsniveau (pakker/år) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er sammenhæng mellem rygeniveau (pakninger/år) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem ASA fysisk score (1-4) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem ASA fysisk score (1-4) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem præoperativ Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem præoperativ Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem præoperative hæmoglobulinværdier (gram/deciliter) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem præoperative hæmoglobulinværdier (gram/deciliter) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem kirurgisk snitside (nedre-øvre abdominal) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem kirurgisk snitside (nedre-øvre abdominal) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem laparoskopisk eller åben kirurgi og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem laparoskopisk eller åben kirurgi og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem akut eller elektiv kirurgi og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem akut eller elektiv kirurgi og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem operationens varighed (<2 timer, 2-3 timer, mere end 3 timer) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem operationens varighed (<2 timer, 2-3 timer, mere end 3 timer) og PPC
postoperative første 30 dage
Korrelation mellem postoperativ analgesimetode (såsom intravenøs eller epidural patientkontrolleret analgesi) og PPC
Tidsramme: postoperative første 30 dage
Om der er en sammenhæng mellem postoperativ analgesimetode (såsom intravenøs eller epidural patientkontrolleret analgesi) og PPC
postoperative første 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Detektion / Screening

Abonner