Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение индекса Ariscat в развитии легочных осложнений после обширной операции по поводу рака брюшной полости

16 ноября 2022 г. обновлено: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Прогностическое значение индекса риска Ariscat в развитии послеоперационных легочных осложнений после обширной операции по поводу рака брюшной полости

Термин послеоперационное легочное осложнение – это развитие любых осложнений, затрагивающих дыхательную систему, после анестезиологических и оперативных вмешательств. Шкала оценки риска ARISCAT представляет собой регрессионную модель с семью переменными, которая делит пациентов на группы низкого, среднего и высокого риска. В этом исследовании исследователи стремились изучить эффективность индекса оценки риска ARISCAT в прогнозировании развития послеоперационных легочных осложнений у пациентов, которым запланировано большое хирургическое вмешательство по поводу рака брюшной полости.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) являются одной из основных причин послеоперационной заболеваемости и смертности. Летальность и заболеваемость составляют 14-30% у больных с ППК, а у больных без ППК - 0,2-3%. Его частота варьирует (от <1% до 19%) и встречается чаще, чем сердечные осложнения. К сожалению, ППК значительно удлиняют пребывание в стационаре (до 13-17 дней), что означает послеоперационный делирий, инфицирование и увеличение стоимости. Причины ППК разнообразны, а их физиопатология хорошо объяснена [3]. Однако скорость выявления и оценки риска неизвестна. Синергическое влияние состояния здоровья пациента, общей анестезии и типа операции на дыхательную систему усложняет проблему. Важную роль в развитии ППК играют хирургический доступ, метод анестезии и предоперационные факторы риска пациентов.

Это исследование было проведено после одобрения Комитета по этике онкологического отделения SUAM доктора Абдуррахмана Юртаслана в Анкаре, Турция (с декабря 2020 г. по июль 2021 г.) (Решение Комитета по этике №: 2019-11/459). После информирования всех пациентов, включенных в исследование, было получено устное и письменное согласие. В исследование были включены 410 пациентов старше 18 лет, которым была назначена общая анестезия и физический балл по шкале ASA был 1-4.

Демографические данные пациентов, предоперационная антибиотикопрофилактика, хронические заболевания, баллы по шкале ASA, дооперационные значения гемоглобулина, функциональное состояние, наличие в анамнезе заболеваний легочной системы за последние 30 дней, курение и количество потребляемых сигарет в анамнезе, употребление стероидов в анамнезе, химиотерапия анамнез лучевой терапии, метод анестезии, сторона хирургического разреза (нижний-верхний отдел брюшной полости), статус премедикации, параметры интраоперационной вентиляции (дыхательный объем, ПДКВ, пиковое давление, отношение fiO2), давление в пневмоперитонеуме, количество использованного коллоидного/кристаллоидного продукта, взвеси эритроцитов и регистрировали использованное количество, лапароскопическую или открытую операцию, экстренную или плановую операцию, продолжительность операции и послеоперационный метод обезболивания (например, внутривенную или эпидуральную анальгезию, контролируемую пациентом). Оценки риска пациентов по шкале ARISCAT также оценивались и записывались до операции.

Больные наблюдались в послеоперационном отделении. Оценивали наличие послеоперационных легочных осложнений, фиксировали время выписки. На 30-й день после выписки больных вызывали и проверяли их статус по летальности. Послеоперационные легочные осложнения определялись развитием одного из следующих новых признаков. Для этого определения использовались Европейские определения периоперационных клинических исходов (EPCO).

Эти выводы; Дыхательная недостаточность, Респираторная инфекция, Аспирационная пневмония, Плевральный выпот, Пневмоторакс, Ателектаз, Бронхостеноз, Пневмония, ОРДС, Легочная эмболия, Отек легких, Незапланированная экстренная реинтубация, Уход интубированным из операционной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включено 420 пациентов, прооперированных в отделениях общей хирургии, урологии и гинекологической онкологии. Семь из этих пациентов были исключены из исследования, поскольку они не подписали письменное согласие, а трое пациентов были исключены из-за отсутствия данных.

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет
  2. Кому была назначена общая анестезия
  3. Чья физическая оценка ASA была 1-4

Критерий исключения:

  1. Физический статус АСА > 4
  2. Беременные женщины
  3. Интубированные пациенты перед операцией
  4. Пациенты, перенесшие операцию из-за предшествующего хирургического осложнения
  5. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  6. Тяжелая гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность индекса оценки риска ARISCAT
Временное ограничение: послеоперационные первые 7 дней
изучить эффективность индекса оценки риска ARISCAT в прогнозировании развития ПРП у пациентов, перенесших обширную операцию по поводу рака брюшной полости.
послеоперационные первые 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между возрастом (лет) и КПП
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Есть ли корреляция между возрастом (лет) и КПП
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между полом (мужской или женский) и PPC
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Есть ли корреляция между полом (мужской или женский) и PPC
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между ИМТ (кг/м^2) и КПП
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Есть ли корреляция между ИМТ (кг/м^2) и КПП
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между историей курения и уровнем потребления сигарет (пачек/год) и КПП
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Есть ли корреляция между уровнем курения (пачки/год) и КПП
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между физической оценкой ASA (1-4) и PPC
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Существует ли корреляция между физическим баллом ASA (1-4) и PPC
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между предоперационным Sp02 (> 96%, 91%-95%, <90%) и PPC
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Существует ли корреляция между предоперационным Sp02 (> 96%, 91%-95%, <90%) и PPC
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между дооперационными значениями гемоглобулина (грамм/децилитр) и ППК
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Есть ли корреляция между дооперационными значениями гемоглобулина (грамм/децилитр) и ППК
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между стороной хирургического разреза (нижний-верхний отдел брюшной полости) и ПКП
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Существует ли корреляция между хирургическим разрезом (нижний-верхний отдел брюшной полости) и ППК
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между лапароскопической или открытой хирургией и ПКП
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Существует ли корреляция между лапароскопической или открытой хирургией и ППК
послеоперационные первые 30 дней
Взаимосвязь между неотложной или плановой операцией и ПКП
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Существует ли корреляция между экстренной или плановой операцией и ПКП
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между длительностью операции (<2 часов, 2-3 часа, более 3 часов) и КПП
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Есть ли корреляция между длительностью операции (<2 часов, 2-3 часа, более 3 часов) и КПП
послеоперационные первые 30 дней
Корреляция между методом послеоперационной анальгезии (например, внутривенная или эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом) и ПКП
Временное ограничение: послеоперационные первые 30 дней
Существует ли корреляция между методом послеоперационной анальгезии (например, внутривенная или эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом) и ПКП
послеоперационные первые 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-11/459

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Обнаружение/скрининг

Подписаться