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Valeur prédictive de l'indice Ariscat dans le développement d'une complication pulmonaire après une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen

26 avril 2026 mis à jour par: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Valeur prédictive de l'indice de risque Ariscat dans le développement de complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen

Le terme complication pulmonaire postopératoire est le développement de toute complication affectant le système respiratoire après des procédures anesthésiques et chirurgicales. Le score d'évaluation du risque ARISCAT est un modèle de régression à sept variables qui divise les patients en groupes à risque faible, modéré et élevé. Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier l'efficacité de l'indice de notation du risque ARISCAT pour prédire le développement de complications pulmonaires postopératoires chez les patients devant subir une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité postopératoires. La mortalité et la morbidité sont de 14 à 30 % chez les patients atteints de PPC, alors qu'elles sont de 0,2 à 3 % chez les patients sans PPC. Son incidence est variable (<1% à 19%) et est plus fréquente que les complications cardiaques. Malheureusement, les PPC prolongent considérablement le séjour à l'hôpital (jusqu'à 13-17 jours), ce qui signifie un délire postopératoire, une infection et une augmentation des coûts. Les causes des CPP sont variées et leur physiopathologie est bien expliquée [3]. Cependant, le taux d'identification et de notation des risques n'est pas connu. Les effets synergiques de l'état de santé du patient, de l'anesthésie générale et du type de chirurgie sur le système respiratoire compliquent le problème. L'approche chirurgicale, la méthode d'anesthésie et les facteurs de risque préopératoires des patients jouent un rôle important dans le développement de la PPC.

Cette étude a été menée après l'approbation du comité d'éthique du Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncologie SUAM à Ankara, Turquie (entre décembre 2020 et juillet 2021) (décision du comité d'éthique n° : 2019-11/459). Après avoir informé tous les patients inclus dans l'étude, un consentement verbal et écrit a été obtenu. 410 patients de plus de 18 ans, programmés pour une anesthésie générale et dont le score physique ASA était de 1 à 4, ont été inclus dans l'étude.

Données démographiques des patients, prophylaxie antibiotique préopératoire, maladies chroniques, scores ASA, valeurs d'hémoglobuline préopératoire, état fonctionnel, antécédents de maladie du système pulmonaire au cours des 30 derniers jours, antécédents de tabagisme et quantité de consommation de cigarettes, antécédents d'utilisation de stéroïdes, chimiothérapie et antécédents de radiothérapie, méthode d'anesthésie, côté de l'incision chirurgicale (bas-haut de l'abdomen), état de la prémédication, paramètres de ventilation peropératoire (volume courant, PEP, pression maximale, rapport fiO2), pression du pneumopéritoine, quantité de produit colloïde/cristalloïde utilisé, suspension érythrocytaire et la quantité utilisée, la chirurgie laparoscopique ou ouverte, la chirurgie d'urgence ou élective, la durée de l'opération et la méthode d'analgésie postopératoire (telle que l'analgésie intraveineuse ou péridurale contrôlée par le patient) ont été enregistrées. Les scores d'évaluation du risque ARISCAT des patients ont également été évalués et enregistrés en préopératoire.

Les patients ont été suivis en unité de soins postopératoires. La présence de complications pulmonaires postopératoires a été évaluée et l'heure de sortie a été enregistrée. Au 30ème jour après la sortie, les patients ont été appelés et ont vérifié leur statut en termes de mortalité. Les complications pulmonaires postopératoires ont été définies par le développement de l'une des nouvelles découvertes suivantes. Les définitions européennes des résultats cliniques périopératoires (EPCO) ont été utilisées pour cette définition.

Ces découvertes; Insuffisance respiratoire, Infection respiratoire, Pneumonie par aspiration, Épanchement pleural, Pneumothorax, Atélectasie, Bronchoconstriction, Pneumonie, SDRA, Embolie pulmonaire, Œdème pulmonaire, Ré-intubation d'urgence non planifiée, Départ comme intubé de la salle d'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 420 patientes opérées dans les services de chirurgie générale, d'urologie et d'oncologie gynécologique ont été incluses dans l'étude. Sept de ces patients ont été exclus de l'étude parce qu'ils n'avaient pas signé le consentement écrit, et trois patients ont été exclus en raison d'un manque de données.

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans
  2. Qui devaient subir une anesthésie générale
  3. Dont le score physique ASA était de 1 à 4

Critère d'exclusion:

  1. Statut physique ASA> 4
  2. Femmes enceintes
  3. Patients intubés avant l'opération
  4. Patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'une complication chirurgicale antérieure
  5. Maladie cardiovasculaire grave
  6. Instabilité hémodynamique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'indice de notation des risques ARISCAT
Délai: 7 premiers jours postopératoires
étudier l'efficacité de l'indice de score de risque ARISCAT pour prédire le développement de la CPP chez les patients subissant une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen
7 premiers jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'âge (ans) et le PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre l'âge (années) et le PPC
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre le sexe (masculin ou féminin) et le PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre le sexe (masculin ou féminin) et le CPP
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre IMC (kg/m^2) et PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
S'il existe une corrélation entre l'IMC (kg/m^2) et le PPC
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre les antécédents de tabagisme et la quantité de niveau de consommation de cigarettes (paquets/an) et le PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre le niveau de tabagisme (paquets/an) et le PPC
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre le score physique ASA (1-4) et le PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre le score physique ASA (1-4) et le PPC
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre Sp02 préopératoire (>96 %, 91 %-95 %, <90 %) et PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre la Sp02 préopératoire (>96 %, 91 %-95 %, <90 %) et la PPC ?
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre les valeurs d'hémoglobuline préopératoire (gramme / décilitre) et le PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre les valeurs d'hémoglobuline préopératoire (gramme / décilitre) et le PPC
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre le côté de l'incision chirurgicale (abdomen inférieur-supérieur) et le PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre le côté de l'incision chirurgicale (abdomen inférieur-supérieur) et le PPC
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre chirurgie laparoscopique ou ouverte et PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre la chirurgie laparoscopique ou ouverte et le CPP
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre la chirurgie d'urgence ou élective et le CPP
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre la chirurgie d'urgence ou élective et le CPP
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre la durée de fonctionnement (<2 heures, 2-3 heures, plus de 3 heures) et le PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre la durée de fonctionnement (<2 heures, 2-3 heures, plus de 3 heures) et le PPC ?
30 premiers jours postopératoires
Corrélation entre la méthode d'analgésie postopératoire (telle que l'analgésie intraveineuse ou épidurale contrôlée par le patient) et la PPC
Délai: 30 premiers jours postopératoires
Existe-t-il une corrélation entre la méthode d'analgésie postopératoire (telle que l'analgésie intraveineuse ou épidurale contrôlée par le patient) et la PPC ?
30 premiers jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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