Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av Ariscat Index i utvecklingen av lungkomplikationer efter större bukcancerkirurgi

16 november 2022 uppdaterad av: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Prediktivt värde av Ariscat Risk Index i utvecklingen av postoperativ lungkomplikation efter större bukcancerkirurgi

Termen postoperativ lungkomplikation är utvecklingen av eventuella komplikationer som påverkar andningssystemet efter anestesi och kirurgiska ingrepp. ARISCAT riskbedömningspoäng är en sju-variabel regressionsmodell som delar in patienter i låg-, måttlig och högriskgrupper. I denna studie syftade utredarna till att undersöka effektiviteten av ARISCAT riskpoängindex för att förutsäga utveckling av postoperativa lungkomplikationer hos patienter som är planerade till större bukcancerkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativa lungkomplikationer (PPC) är en av de främsta orsakerna till postoperativ morbiditet och mortalitet. Mortaliteten och sjukligheten är 14-30 % hos patienter med PPC, medan den är 0,2-3 % hos patienter utan PPC. Dess förekomst varierar (<1% till 19%) och är vanligare än hjärtkomplikationer. Tyvärr förlänger PPC:er sjukhusvistelsen avsevärt (upp till 13-17 dagar), vilket innebär postoperativt delirium, infektion och kostnadsökningar. Orsakerna till PPC är olika och deras fysiopatologi är väl förklarad [3]. Men graden av riskidentifiering och poängsättning är inte känd. De synergistiska effekterna av patientens medicinska tillstånd, allmänna anestesi och operationstyp på andningsorganen komplicerar problemet. Det kirurgiska tillvägagångssättet, anestesimetoden och preoperativa riskfaktorer hos patienterna spelar en viktig roll i utvecklingen av PPC.

Denna studie genomfördes efter godkännande från Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology SUAM Ethics Committee i Ankara, Turkiet (mellan december 2020 - juli 2021) (etikkommitténs beslut nr: 2019-11 / 459). Efter att ha informerat alla patienter som ingick i studien erhölls muntligt och skriftligt samtycke. 410 patienter över 18 år, som var schemalagda för generell anestesi och vars fysiska ASA-poäng var 1-4, inkluderades i studien.

Demografiska data om patienterna, preoperativ antibiotikaprofylax, kroniska sjukdomar, ASA-poäng, preoperativa hemoglobulinvärden, funktionsstatus, historia av lungsjukdom under de senaste 30 dagarna, historia av rökning och mängden cigarettkonsumtion, historia av steroidanvändning, kemoterapi och strålbehandlingshistoria, anestesimetod, kirurgisk snittsida (nedre-övre buken), premedicineringsstatus, intraoperativa ventilationsparametrar (tidalvolym, PEEP, topptryck, fiO2-kvot), pneumoperitoneumtryck, mängd kolloid/kristalloid produkt som används, erytrocytsuspension och använd mängd, laparoskopisk eller öppen kirurgi, akut eller elektiv kirurgi, operationens varaktighet och postoperativ analgesimetod (såsom intravenös eller epidural patientkontrollerad analgesi) registrerades. ARISCAT-riskbedömningen av patienterna utvärderades och registrerades också preoperativt.

Patienterna följdes upp på den postoperativa vården. Förekomsten av postoperativa lungkomplikationer utvärderades och tidpunkten för utskrivning registrerades. Den 30:e dagen efter utskrivningen ringdes patienterna och kontrollerade deras status vad gäller dödlighet. Postoperativa lungkomplikationer definierades av utvecklingen av ett av följande nya fynd. European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO) användes för denna definition.

Dessa fynd; Andningssvikt, Luftvägsinfektion, Aspirationslunginflammation, Pleural effusion, Pneumothorax, Atelektas, Bronkokonstriktion, Lunginflammation, ARDS, Lungemboli, Lungödem, Oplanerad akut återintubation, Lämnar som intuberad från operationssalen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

410

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 420 patienter opererade på avdelningar för allmänkirurgi, urologi och gynekologisk onkologi inkluderades i studien. Sju av dessa patienter uteslöts från studien eftersom de inte undertecknade det skriftliga samtycket, och tre patienter exkluderades på grund av brist på data.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år
  2. Som var schemalagda för generell anestesi
  3. Vars ASA fysiska poäng var 1-4

Exklusions kriterier:

  1. ASA fysisk status> 4
  2. Gravid kvinna
  3. Intuberade patienter före operationen
  4. Patienter som opererats på grund av en tidigare operationskomplikation
  5. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  6. Svår hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av ARISCAT riskpoängindex
Tidsram: postoperativa första 7 dagarna
för att undersöka effektiviteten av ARISCAT riskpoängindex för att förutsäga utvecklingen av PPC hos patienter som genomgår större bukcanceroperationer
postoperativa första 7 dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ålder (år) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns ett samband mellan ålder (år) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan kön (man eller kvinna) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns ett samband mellan kön (man eller kvinna) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan BMI (kg/m^2) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns en korrelation mellan BMI (kg/m^2) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan historia av rökning och mängden cigarettkonsumtionsnivå (förpackningar/år) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns ett samband mellan röknivå (förpackningar/år) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan ASA fysisk poäng (1-4) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns en korrelation mellan ASA fysisk poäng (1-4) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan Preoperativ Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns en korrelation mellan Preoperativ Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan preoperativa hemoglobulinvärden (gram/deciliter) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns en korrelation mellan preoperativa hemoglobulinvärden (gram/deciliter) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan kirurgisk snittsida (nedre-övre buken) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns en korrelation mellan kirurgisk snittsida (nedre-övre buken) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan laparoskopisk eller öppen kirurgi och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns ett samband mellan laparoskopisk eller öppen kirurgi och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan akut eller elektiv kirurgi och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Oavsett om det finns ett samband mellan akut eller elektiv kirurgi och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan operationens varaktighet (<2 timmar, 2-3 timmar, mer än 3 timmar) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns en korrelation mellan operationens varaktighet (<2 timmar, 2-3 timmar, mer än 3 timmar) och PPC
postoperativa första 30 dagarna
Korrelation mellan postoperativ analgesimetod (såsom intravenös eller epidural patientkontrollerad analgesi) och PPC
Tidsram: postoperativa första 30 dagarna
Om det finns en korrelation mellan postoperativ analgesimetod (som intravenös eller epidural patientkontrollerad analgesi) och PPC
postoperativa första 30 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

18 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2020

Första postat (FAKTISK)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-11/459

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Detektion / Screening

3
Prenumerera