Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van de Ariscat-index bij de ontwikkeling van longcomplicaties na een grote buikkankeroperatie

16 november 2022 bijgewerkt door: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Voorspellende waarde van de Ariscat-risico-index bij de ontwikkeling van postoperatieve longcomplicaties na een grote buikkankeroperatie

De term postoperatieve pulmonale complicatie is de ontwikkeling van eventuele complicaties die het ademhalingssysteem aantasten na anesthesie en chirurgische ingrepen. De ARISCAT-risicobeoordelingsscore is een regressiemodel met zeven variabelen dat patiënten verdeelt in groepen met laag, matig en hoog risico. In deze studie wilden de onderzoekers de effectiviteit van de ARISCAT-risicoscore-index onderzoeken bij het voorspellen van de ontwikkeling van postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die gepland waren voor een grote buikkankeroperatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve longcomplicaties (PPC) zijn een van de belangrijkste oorzaken van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Mortaliteit en morbiditeit zijn 14-30% bij patiënten met PPC, terwijl het 0,2-3% is bij patiënten zonder PPC. De incidentie is variabel (<1% tot 19%) en komt vaker voor dan cardiale complicaties. Helaas verlengen PPC's het verblijf in het ziekenhuis aanzienlijk (tot 13-17 dagen), wat postoperatief delirium, infectie en kostenstijging betekent. De oorzaken van PPC's zijn gevarieerd en hun fysiopathologie is goed uitgelegd [3]. De snelheid waarmee risico's worden geïdentificeerd en gescoord, is echter niet bekend. De synergetische effecten van de medische toestand van de patiënt, algemene anesthesie en operatietype op het ademhalingssysteem bemoeilijken het probleem. De chirurgische benadering, anesthesiemethode en preoperatieve risicofactoren van de patiënten spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van PPC.

Deze studie werd uitgevoerd na goedkeuring door Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology SUAM Ethics Committee in Ankara, Turkije (Tussen december 2020 - juli 2021) (Ethics Committee Decision No: 2019-11 / 459). Na het informeren van alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek, werd mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen. 410 patiënten ouder dan 18 jaar, die gepland waren voor algemene anesthesie en wiens fysieke ASA-score 1-4 was, werden in de studie opgenomen.

Demografische gegevens van de patiënten, preoperatieve antibiotische profylaxe, chronische ziekten, ASA-scores, preoperatieve hemoglobulinenwaarden, functionele status, voorgeschiedenis van longziekte in de afgelopen 30 dagen, voorgeschiedenis van roken en de hoeveelheid sigarettenconsumptie, voorgeschiedenis van gebruik van steroïden, chemotherapie en radiotherapiegeschiedenis, anesthesiemethode, chirurgische incisiezijde (onder-bovenbuik), premedicatiestatus, intra-operatieve beademingsparameters (teugvolume, PEEP, piekdruk, fiO2-ratio), pneumoperitoneumdruk, gebruikte hoeveelheid colloïde / kristalloïde product, erytrocytensuspensie en gebruikte hoeveelheid, laparoscopische of open chirurgie, nood- of electieve chirurgie, de duur van de operatie en postoperatieve analgesiemethode (zoals intraveneuze of epidurale patiëntgecontroleerde analgesie) werden geregistreerd. De ARISCAT-risicobeoordelingsscores van de patiënten werden ook preoperatief geëvalueerd en geregistreerd.

De patiënten werden opgevolgd op de postoperatieve zorgafdeling. De aanwezigheid van postoperatieve longcomplicaties werd geëvalueerd en het tijdstip van ontslag werd geregistreerd. Op de 30e dag na ontslag werden patiënten gebeld en hun status in termen van mortaliteit gecontroleerd. Postoperatieve longcomplicaties werden gedefinieerd door de ontwikkeling van een van de volgende nieuwe bevindingen. Voor deze definitie zijn de European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO) gebruikt.

Deze bevindingen; Ademhalingsfalen, luchtweginfectie, aspiratiepneumonie, pleurale effusie, pneumothorax, atelectase, bronchoconstrictie, longontsteking, ARDS, longembolie, longoedeem, ongeplande noodherintubatie, verlaten als geïntubeerd uit de operatiekamer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

410

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het onderzoek werden in totaal 420 patiënten geopereerd op de afdelingen Algemene Chirurgie, Urologie en Gynaecologische Oncologie. Zeven van deze patiënten werden uitgesloten van het onderzoek omdat ze de schriftelijke toestemming niet hadden ondertekend, en drie patiënten werden uitgesloten vanwege een gebrek aan gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar
  2. Die waren gepland voor algemene anesthesie
  3. Wiens ASA fysieke score 1-4 was

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA fysieke status> 4
  2. Zwangere vrouw
  3. Geïntubeerde patiënten voor de operatie
  4. Patiënten die een operatie hebben ondergaan vanwege een eerdere chirurgische complicatie
  5. Ernstige hart- en vaatziekten
  6. Ernstige hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de ARISCAT-risicoscore-index
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 7 dagen
om de effectiviteit van de ARISCAT-risicoscore-index te onderzoeken bij het voorspellen van de ontwikkeling van PPC bij patiënten die een grote buikkankeroperatie ondergaan
postoperatieve eerste 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen leeftijd (jaren) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een verband is tussen leeftijd (jaren) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen geslacht (mannelijk of vrouwelijk) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen geslacht (man of vrouw) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen BMI (kg/m^2) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen BMI (kg/m^2) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen de geschiedenis van roken en de mate van sigarettenconsumptie (pakjes/jaar) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen rookniveau (pakjes/jaar) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen ASA fysieke score (1-4) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen ASA fysieke score (1-4) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen preoperatieve Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen preoperatieve Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen preoperatieve hemoglobulinwaarden (gram/deciliter) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen preoperatieve hemoglobulinwaarden (gram/deciliter) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen chirurgische incisiezijde (onder-bovenbuik) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen de kant van de chirurgische incisie (onder-bovenbuik) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen laparoscopische of open chirurgie en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen laparoscopische of open chirurgie en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen nood- of electieve chirurgie en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen nood- of electieve chirurgie en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen gebruiksduur (<2 uur, 2-3 uur, meer dan 3 uur) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een correlatie is tussen de gebruiksduur (<2 uur, 2-3 uur, meer dan 3 uur) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen
Correlatie tussen postoperatieve analgesiemethode (zoals intraveneuze of epidurale patiëntgecontroleerde analgesie) en PPC
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 30 dagen
Of er een verband bestaat tussen de postoperatieve analgesiemethode (zoals intraveneuze of epidurale patiëntgecontroleerde analgesie) en PPC
postoperatieve eerste 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-11/459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Detectie / Screening

3
Abonneren