Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota Ariscat indexu ve vývoji plicních komplikací po velké operaci rakoviny břicha

26. dubna 2026 aktualizováno: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Prediktivní hodnota indexu rizika Ariscat ve vývoji pooperačních plicních komplikací po velké operaci rakoviny břicha

Pojmem pooperační plicní komplikace se rozumí vznik jakýchkoli komplikací postihujících dýchací systém po anestetických a chirurgických zákrocích. Skóre hodnocení rizika ARISCAT je model sedmi proměnných regrese, který rozděluje pacienty do skupin s nízkým, středním a vysokým rizikem. V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinnosti indexu rizikového skóre ARISCAT při predikci rozvoje pooperačních plicních komplikací u pacientů, u nichž je plánována velká operace rakoviny břicha.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační plicní komplikace (PPC) jsou jednou z hlavních příčin pooperační morbidity a mortality. Mortalita a morbidita je u pacientů s PPC 14–30 %, zatímco u pacientů bez PPC je to 0,2–3 %. Jeho výskyt je variabilní (<1 % až 19 %) a je častější než srdeční komplikace. Bohužel PPC výrazně prodlužují hospitalizaci (až na 13-17 dní), což znamená pooperační delirium, infekci a zvýšení nákladů. Příčiny PPC jsou různé a jejich fyziopatologie je dobře vysvětlena [3]. Míra identifikace a bodování rizik však není známa. Problém komplikují synergické efekty zdravotního stavu pacienta, celkové anestezie a typu operace na dýchací systém. Důležitou roli při vzniku PPC hraje operační přístup, způsob anestezie a předoperační rizikové faktory pacientů.

Tato studie byla provedena po schválení Etickou komisí SUAM SUAM Dr. Abdurrahmana Yurtaslan Oncology v turecké Ankaře (od prosince 2020 do července 2021) (rozhodnutí etické komise č: 2019-11 / 459). Po informování všech pacientů zařazených do studie byl získán ústní a písemný souhlas. Do studie bylo zahrnuto 410 pacientů starších 18 let, u kterých byla naplánována celková anestezie a jejichž fyzické skóre ASA bylo 1-4.

Demografické údaje pacientů, předoperační antibiotická profylaxe, chronická onemocnění, skóre ASA, předoperační hodnoty hemoglobulinů, funkční stav, anamnéza onemocnění plicního systému v posledních 30 dnech, historie kouření a množství spotřebovaných cigaret, historie užívání steroidů, chemoterapie a radioterapeutická anamnéza, anesteziologická metoda, strana chirurgického řezu (spodní část břicha), stav premedikace, parametry intraoperační ventilace (dechový objem, PEEP, špičkový tlak, poměr fiO2), tlak pneumoperitonea, množství použitého koloidního/krystaloidního produktu, suspenze erytrocytů a bylo zaznamenáno použité množství, laparoskopická nebo otevřená operace, nouzová nebo elektivní operace, trvání operace a metoda pooperační analgezie (jako je intravenózní nebo epidurální pacientem kontrolovaná analgezie). Předoperačně byla také hodnocena a zaznamenána skóre hodnocení rizik ARISCAT pacientů.

Pacienti byli sledováni na jednotce pooperační péče. Byla hodnocena přítomnost pooperačních plicních komplikací a byla zaznamenána doba propuštění. 30. den po propuštění byli pacienti zavoláni a zkontrolováni jejich stav z hlediska úmrtnosti. Pooperační plicní komplikace byly definovány vývojem jednoho z následujících nových poznatků. Pro tuto definici byly použity evropské definice perioperačního klinického výsledku (EPCO).

Tato zjištění; Respirační selhání, Respirační infekce, Aspirační pneumonie, Pleurální výpotek, Pneumotorax, Atelektáza, Bronchokonstrikce, Pneumonie, ARDS, Plicní embolie, Plicní edém, Neplánovaná nouzová re-intubace, Odchod jako zaintubovaný z operačního sálu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto celkem 420 pacientek operovaných na oddělení všeobecné chirurgie, urologie a gynekologické onkologie. Sedm z těchto pacientů bylo ze studie vyloučeno, protože nepodepsali písemný souhlas, a tři pacienti byli vyloučeni z důvodu nedostatku údajů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší 18 let
  2. Kteří byli naplánováni na celkovou anestezii
  3. jehož fyzické skóre ASA bylo 1-4

Kritéria vyloučení:

  1. Fyzický stav ASA> 4
  2. Těhotná žena
  3. Intubovaní pacienti před operací
  4. Pacienti, kteří podstoupili operaci kvůli předchozí chirurgické komplikaci
  5. Těžké kardiovaskulární onemocnění
  6. Těžká hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita indexu rizikového bodování ARISCAT
Časové okno: prvních 7 dní po operaci
prozkoumat účinnost indexu rizikového skóre ARISCAT při predikci vývoje PPC u pacientů podstupujících velkou operaci rakoviny břicha
prvních 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi věkem (roky) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi věkem (roky) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi pohlavím (muž nebo žena) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi pohlavím (muž nebo žena) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi BMI (kg/m^2) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi BMI (kg/m^2) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi historií kouření a množstvím spotřeby cigaret (balení/rok) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi mírou kouření (balení/rok) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi fyzickým skóre ASA (1-4) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi fyzickým skóre ASA (1-4) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi předoperačním Sp02 (>96 %, 91 %-95 %, <90 %) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi předoperačním Sp02 (>96%, 91%-95%, <90%) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi předoperačními hodnotami hemoglobulinu (gram / decilitr) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi předoperačními hodnotami hemoglobulinu (gram / decilitr) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi stranou chirurgického řezu (spodní část břicha) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi stranou chirurgického řezu (spodní část břicha) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi laparoskopickou nebo otevřenou operací a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi laparoskopickou nebo otevřenou operací a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi nouzovou nebo plánovanou operací a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi nouzovou nebo plánovanou operací a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi délkou provozu (<2 hodiny, 2-3 hodiny, více než 3 hodiny) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi délkou provozu (<2 hodiny, 2–3 hodiny, více než 3 hodiny) a PPC
prvních 30 dnů po operaci
Korelace mezi metodou pooperační analgezie (jako je intravenózní nebo epidurální pacientem kontrolovaná analgezie) a PPC
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
Zda existuje korelace mezi metodou pooperační analgezie (jako je intravenózní nebo epidurální pacientem kontrolovaná analgezie) a PPC
prvních 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce / screening

Předplatit