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Valore predittivo dell'indice di Ariscat nello sviluppo di complicanze polmonari dopo chirurgia del cancro addominale maggiore

26 aprile 2026 aggiornato da: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Valore predittivo dell'indice di rischio di Ariscat nello sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia del cancro addominale maggiore

Il termine complicanza polmonare postoperatoria è lo sviluppo di qualsiasi complicanza che colpisce il sistema respiratorio dopo procedure anestetiche e chirurgiche. Il punteggio di valutazione del rischio ARISCAT è un modello di regressione a sette variabili che divide i pazienti in gruppi a rischio basso, moderato e alto. In questo studio, i ricercatori miravano a indagare l'efficacia dell'indice di punteggio di rischio ARISCAT nel predire lo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie in pazienti in attesa di intervento chirurgico per cancro addominale maggiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità postoperatoria. La mortalità e la morbilità sono del 14-30% nei pazienti con PPC, mentre è dello 0,2-3% nei pazienti senza PPC. La sua incidenza è variabile (da <1% a 19%) ed è più comune delle complicanze cardiache. Sfortunatamente, i PPC prolungano significativamente la degenza ospedaliera (fino a 13-17 giorni), il che significa delirio postoperatorio, infezione e aumento dei costi. Le cause delle PPC sono varie e la loro fisiopatologia è ben spiegata [3]. Tuttavia, il tasso di identificazione e punteggio del rischio non è noto. Gli effetti sinergici delle condizioni mediche del paziente, dell'anestesia generale e del tipo di intervento chirurgico sull'apparato respiratorio complicano il problema. L'approccio chirurgico, il metodo dell'anestesia ei fattori di rischio preoperatori dei pazienti giocano un ruolo importante nello sviluppo della PPC.

Questo studio è stato condotto dopo l'approvazione da parte del Comitato etico del Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology SUAM ad Ankara, Turchia (tra dicembre 2020 e luglio 2021) (decisione del comitato etico n.: 2019-11/459). Dopo aver informato tutti i pazienti inclusi nello studio, è stato ottenuto il consenso verbale e scritto. Sono stati inclusi nello studio 410 pazienti di età superiore ai 18 anni, per i quali era prevista l'anestesia generale e il cui punteggio fisico ASA era compreso tra 1 e 4.

Dati demografici dei pazienti, profilassi antibiotica preoperatoria, malattie croniche, punteggio ASA, valori preoperatori delle emoglobuline, stato funzionale, storia di malattia del sistema polmonare negli ultimi 30 giorni, storia del fumo e quantità di consumo di sigarette, storia dell'uso di steroidi, chemioterapia e anamnesi radioterapica, metodo di anestesia, lato dell'incisione chirurgica (addominale inferiore-superiore), stato di premedicazione, parametri di ventilazione intraoperatoria (volume corrente, PEEP, pressione di picco, rapporto fiO2), pressione pneumoperitoneale, quantità di prodotto colloidale/cristalloide utilizzato, sospensione eritrocitaria e sono stati registrati la quantità utilizzata, la chirurgia laparoscopica oa cielo aperto, la chirurgia d'urgenza o elettiva, la durata dell'operazione e il metodo di analgesia postoperatoria (come l'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa o epidurale). Anche i punteggi di valutazione del rischio ARISCAT dei pazienti sono stati valutati e registrati prima dell'intervento.

I pazienti sono stati seguiti nell'unità di cura postoperatoria. È stata valutata la presenza di complicanze polmonari postoperatorie ed è stato registrato il tempo di dimissione. Al 30° giorno dalla dimissione i pazienti sono stati chiamati e ne è stato verificato lo stato in termini di mortalità. Le complicanze polmonari postoperatorie sono state definite dallo sviluppo di una delle seguenti nuove scoperte. Per questa definizione sono state utilizzate le European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO).

Questi risultati; Insufficienza respiratoria, Infezione respiratoria, Polmonite ab ingestis, Versamento pleurico, Pneumotorace, Atelectasia, Broncocostrizione, Polmonite, ARDS, Embolia polmonare, Edema polmonare, Reintubazione di emergenza non pianificata, Uscita come intubata dalla sala operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio un totale di 420 pazienti operati nei reparti di Chirurgia Generale, Urologia e Oncologia Ginecologica. Sette di questi pazienti sono stati esclusi dallo studio perché non hanno firmato il consenso scritto e tre pazienti sono stati esclusi per mancanza di dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre 18 anni di età
  2. Chi era programmato per l'anestesia generale
  3. Il cui punteggio fisico ASA era 1-4

Criteri di esclusione:

  1. Stato fisico ASA> 4
  2. Donne incinte
  3. Pazienti intubati prima dell'operazione
  4. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico a causa di una precedente complicanza chirurgica
  5. Grave malattia cardiovascolare
  6. Grave instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'indice di valutazione del rischio ARISCAT
Lasso di tempo: postoperatorio primi 7 giorni
studiare l'efficacia dell'indice di punteggio di rischio ARISCAT nel predire lo sviluppo di PPC in pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale maggiore
postoperatorio primi 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra età (anni) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra età (anni) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra genere (maschio o femmina) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra genere (maschio o femmina) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra BMI (kg/m^2) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra BMI (kg/m^2) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra la storia del fumo e la quantità di livello di consumo di sigarette (pacchetti/anno) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra livello di fumo (confezioni/anno) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra punteggio fisico ASA (1-4) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra punteggio fisico ASA (1-4) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra Sp02 preoperatoria (>96%, 91%-95%, <90%) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra Sp02 preoperatoria (>96%, 91%-95%, <90%) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra valori preoperatori di emoglobuline (grammi/decilitri) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra valori preoperatori di emoglobuline (grammi/decilitri) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra lato dell'incisione chirurgica (addominale inferiore-superiore) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra l'incisione chirurgica laterale (addominale inferiore-superiore) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra chirurgia laparoscopica o aperta e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra chirurgia laparoscopica o aperta e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra , chirurgia d'urgenza o elettiva e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra , chirurgia d'urgenza o elettiva e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra la durata dell'operazione (<2 ore, 2-3 ore, più di 3 ore) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra la durata dell'operazione (<2 ore, 2-3 ore, più di 3 ore) e PPC
postoperatorio primi 30 giorni
Correlazione tra metodo di analgesia postoperatoria (come analgesia endovenosa o epidurale controllata dal paziente) e PPC
Lasso di tempo: postoperatorio primi 30 giorni
Se esiste una correlazione tra il metodo di analgesia postoperatoria (come l'analgesia endovenosa o epidurale controllata dal paziente) e la PPC
postoperatorio primi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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