Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av Ariscat-indeksen i utviklingen av lungekomplikasjoner etter større abdominal kreftkirurgi

26. april 2026 oppdatert av: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Prediktiv verdi av Ariscat risikoindeks i utviklingen av postoperativ lungekomplikasjon etter større abdominal kreftkirurgi

Begrepet postoperativ lungekomplikasjon er utviklingen av eventuelle komplikasjoner som påvirker luftveiene etter anestesi- og kirurgiske prosedyrer. ARISCAT risikovurderingsscore er en syv-variabel regresjonsmodell som deler pasienter inn i lav-, moderat- og høyrisikogrupper. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effektiviteten til ARISCAT-risikoscoringsindeksen for å forutsi utvikling av postoperativ lungekomplikasjon hos pasienter som er planlagt for større abdominal kreftkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er en av de viktigste årsakene til postoperativ morbiditet og dødelighet. Mortalitet og sykelighet er 14-30 % hos pasienter med PPC, mens den er 0,2-3 % hos pasienter uten PPC. Forekomsten er variabel (<1 % til 19 %) og er mer vanlig enn hjertekomplikasjoner. Dessverre forlenger PPC-er sykehusoppholdet betydelig (opptil 13-17 dager), noe som betyr postoperativt delirium, infeksjon og kostnadsøkning. Årsakene til PPC er varierte, og deres fysiopatologi er godt forklart [3]. Imidlertid er frekvensen av risikoidentifikasjon og skåring ikke kjent. De synergistiske effektene av pasientens medisinske tilstand, generell anestesi og operasjonstype på luftveiene kompliserer problemet. Den kirurgiske tilnærmingen, anestesimetoden og preoperative risikofaktorer til pasientene spiller en viktig rolle i utviklingen av PPC.

Denne studien ble utført etter godkjenning fra Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology SUAM Ethics Committee i Ankara, Tyrkia (Mellom desember 2020 – juli 2021) (Ethics Committee Decision No: 2019-11 / 459). Etter å ha informert alle pasientene inkludert i studien, ble muntlig og skriftlig samtykke innhentet. 410 pasienter over 18 år, som var planlagt for generell anestesi og med ASA fysisk poengsum var 1-4, ble inkludert i studien.

Demografiske data om pasientene, preoperativ antibiotikaprofylakse, kroniske sykdommer, ASA-skåre, preoperative hemoglobulinverdier, funksjonsstatus, historie med lungesykdom de siste 30 dagene, historie med røyking og mengde sigarettforbruk, historie med steroidbruk, kjemoterapi og strålebehandlingshistorie, anestesimetode, kirurgisk snittside (nedre-øvre abdominal), premedisineringsstatus, intraoperative ventilasjonsparametere (tidalvolum, PEEP, topptrykk, fiO2-forhold), pneumoperitoneumtrykk, mengde kolloid/krystalloid produkt brukt, erytrocyttsuspensjon og mengde brukt, laparoskopisk eller åpen kirurgi, akutt- eller elektiv kirurgi, operasjonens varighet og postoperativ analgesimetode (som intravenøs eller epidural pasientkontrollert analgesi) ble registrert. ARISCAT risikovurderingsskårene til pasientene ble også evaluert og registrert preoperativt.

Pasientene ble fulgt opp i postoperativ avdeling. Tilstedeværelsen av postoperative lungekomplikasjoner ble evaluert, og utskrivningstidspunktet ble registrert. På den 30. dagen etter utskrivning ble pasientene oppringt og sjekket deres status når det gjelder dødelighet. Postoperative lungekomplikasjoner ble definert ved utviklingen av ett av følgende nye funn. European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO) ble brukt for denne definisjonen.

Disse funnene; Respirasjonssvikt, Luftveisinfeksjon, Aspirasjonslungebetennelse, Pleural effusjon, Pneumothorax, Atelektase, Bronkokonstriksjon, Lungebetennelse, ARDS, Lungeemboli, Lungeødem, Uplanlagt akutt re-intubasjon, Avreise som intubert fra operasjonsrommet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 420 pasienter operert ved avdelinger for generell kirurgi, urologi og gynekologisk onkologi ble inkludert i studien. Syv av disse pasientene ble ekskludert fra studien fordi de ikke signerte det skriftlige samtykket, og tre pasienter ble ekskludert på grunn av mangel på data.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Som var planlagt for generell anestesi
  3. Hvis ASAs fysiske resultat var 1-4

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status> 4
  2. Gravide kvinner
  3. Intubert pasienter før operasjonen
  4. Pasienter som ble operert på grunn av en tidligere kirurgisk komplikasjon
  5. Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  6. Alvorlig hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til ARISCAT risikoscoringsindeksen
Tidsramme: postoperativ første 7 dager
å undersøke effektiviteten til ARISCAT risikoskåringsindeksen for å forutsi utviklingen av PPC hos pasienter som gjennomgår større kreftoperasjoner i magen
postoperativ første 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom alder (år) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom alder (år) og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom kjønn (mann eller kvinne) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom kjønn (mann eller kvinne) og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom BMI (kg/m^2) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en korrelasjon mellom BMI (kg/m^2) og PPC
postoperativ første 30 dager
Sammenheng mellom røykehistorie og mengden sigarettforbruk (pakninger/år) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom røykenivå (pakninger/år) og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom ASA fysisk poengsum (1-4) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom ASA fysisk score (1-4) og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom preoperativ Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en korrelasjon mellom preoperativ Sp02(>96 %, 91 %-95 %, <90 %) og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom preoperative hemoglobulinverdier (gram/desiliter) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom preoperative hemoglobulinverdier (gram/desiliter) og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom kirurgisk snittside (nedre-øvre abdominal) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom kirurgisk snittside (nedre-øvre abdominal) og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom laparoskopisk eller åpen kirurgi og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom laparoskopisk eller åpen kirurgi og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom akutt- eller elektiv kirurgi og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom akutt- eller elektiv kirurgi og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom operasjonens varighet (<2 timer, 2-3 timer, mer enn 3 timer) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom operasjonens varighet (<2 timer, 2-3 timer, mer enn 3 timer) og PPC
postoperativ første 30 dager
Korrelasjon mellom postoperativ analgesimetode (som intravenøs eller epidural pasientkontrollert analgesi) og PPC
Tidsramme: postoperativ første 30 dager
Om det er en sammenheng mellom postoperativ analgesimetode (som intravenøs eller epidural pasientkontrollert analgesi) og PPC
postoperativ første 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere