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Valor preditivo do índice de Ariscat no desenvolvimento de complicações pulmonares após cirurgia de câncer abdominal grave

26 de abril de 2026 atualizado por: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Valor preditivo do índice de risco Ariscat no desenvolvimento de complicação pulmonar pós-operatória após cirurgia de câncer abdominal importante

O termo complicação pulmonar pós-operatória é o desenvolvimento de qualquer complicação que afete o sistema respiratório após procedimentos anestésicos e cirúrgicos. A pontuação de avaliação de risco ARISCAT é um modelo de regressão de sete variáveis ​​que divide os pacientes em grupos de baixo, moderado e alto risco. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a eficácia do índice de pontuação de risco ARISCAT na previsão do desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes agendados para cirurgia de câncer abdominal de grande porte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) são uma das principais causas de morbimortalidade pós-operatória. A mortalidade e a morbidade são de 14 a 30% em pacientes com CPP, enquanto é de 0,2 a 3% em pacientes sem CPP. Sua incidência é variável (<1% a 19%) e é mais comum que as complicações cardíacas. Infelizmente, os PPCs prolongam significativamente a permanência hospitalar (até 13-17 dias), o que significa delirium pós-operatório, infecção e aumento de custos. As causas das CPP são variadas e sua fisiopatologia está bem explicada [3]. No entanto, a taxa de identificação e pontuação do risco não é conhecida. Os efeitos sinérgicos da condição médica do paciente, anestesia geral e tipo de cirurgia no sistema respiratório complicam o problema. A abordagem cirúrgica, o método anestésico e os fatores de risco pré-operatórios dos pacientes desempenham um papel importante no desenvolvimento da CPP.

Este estudo foi realizado após a aprovação do Comitê de Ética da SUAM de Oncologia do Dr. Abdurrahman Yurtaslan em Ancara, Turquia (entre dezembro de 2020 - julho de 2021) (Decisão do Comitê de Ética nº: 2019-11/459). Após informar todos os pacientes incluídos no estudo, foi obtido o consentimento verbal e por escrito. 410 pacientes com mais de 18 anos de idade, agendados para anestesia geral e cujo escore físico ASA foi de 1 a 4, foram incluídos no estudo.

Dados demográficos dos pacientes, profilaxia antibiótica pré-operatória, doenças crônicas, escores ASA, valores pré-operatórios de hemoglobulina, estado funcional, história de doença do sistema pulmonar nos últimos 30 dias, história de tabagismo e quantidade de consumo de cigarro, história de uso de esteróides, quimioterapia e história de radioterapia, método anestésico, lado da incisão cirúrgica (abdominal inferior-superior), estado de pré-medicação, parâmetros ventilatórios intraoperatórios (volume corrente, PEEP, pressão de pico, relação fiO2), pressão do pneumoperitônio, quantidade de produto colóide/cristalóide utilizado, suspensão eritrocitária e quantidade usada, cirurgia laparoscópica ou aberta, cirurgia eletiva ou de emergência, duração da operação e método de analgesia pós-operatória (como analgesia intravenosa ou peridural controlada pelo paciente). Os escores de avaliação de risco ARISCAT dos pacientes também foram avaliados e registrados no pré-operatório.

Os pacientes foram acompanhados na unidade de cuidados pós-operatórios. A presença de complicações pulmonares pós-operatórias foi avaliada e o tempo de alta foi registrado. No 30º dia após a alta, os pacientes foram convocados e verificados quanto à mortalidade. As complicações pulmonares pós-operatórias foram definidas pelo desenvolvimento de um dos seguintes novos achados. As Definições Europeias de Resultados Clínicos Perioperatórios (EPCO) foram usadas para esta definição.

Estes achados; Insuficiência respiratória, Infecção respiratória, Pneumonia por aspiração, Derrame pleural, Pneumotórax, Atelectasia, Broncoconstrição, Pneumonia, ARDS, Embolia pulmonar, Edema pulmonar, Reintubação de emergência não planejada, Sair da sala de operação como intubado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 420 pacientes operados nos departamentos de Cirurgia Geral, Urologia e Oncologia Ginecológica foram incluídos no estudo. Sete desses pacientes foram excluídos do estudo porque não assinaram o consentimento por escrito e três pacientes foram excluídos por falta de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos
  2. Quem foi agendado para anestesia geral
  3. Cuja pontuação física ASA foi 1-4

Critério de exclusão:

  1. Estado físico ASA > 4
  2. mulheres grávidas
  3. Pacientes intubados antes da operação
  4. Pacientes que foram operados devido a uma complicação cirúrgica anterior
  5. Doença cardiovascular grave
  6. Instabilidade hemodinâmica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do índice de pontuação de risco ARISCAT
Prazo: pós-operatório primeiros 7 dias
investigar a eficácia do índice de pontuação de risco ARISCAT em predizer o desenvolvimento de CPP em pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal de grande porte
pós-operatório primeiros 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre idade (anos) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre idade (anos) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre gênero (masculino ou feminino) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre gênero (masculino ou feminino) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre IMC (kg/m^2) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre IMC (kg/m^2) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre história de tabagismo e quantidade de cigarros consumidos (maços/ano) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre o nível de tabagismo (maços/ano) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre pontuação física ASA (1-4) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre a pontuação física ASA (1-4) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre Sp02 pré-operatório (>96%, 91%-95%, <90%) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre Sp02 pré-operatório (>96%, 91%-95%, <90%) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre valores pré-operatórios de hemoglobulina (grama/decilitro) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre os valores pré-operatórios de hemoglobulina (grama / decilitro) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre o lado da incisão cirúrgica (abdominal inferior-superior) e CPP
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre o lado da incisão cirúrgica (abdominal inferior-superior) e o CPP
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre cirurgia laparoscópica ou aberta e CPP
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre cirurgia laparoscópica ou aberta e CPP
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre , cirurgia de emergência ou eletiva e CPP
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre cirurgia de emergência ou eletiva e CPP
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre a duração da operação (<2 horas, 2-3 horas, mais de 3 horas) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre a duração da operação (<2 horas, 2-3 horas, mais de 3 horas) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias
Correlação entre método de analgesia pós-operatória (como analgesia intravenosa ou peridural controlada pelo paciente) e PPC
Prazo: pós-operatório primeiros 30 dias
Se existe uma correlação entre o método de analgesia pós-operatória (como analgesia intravenosa ou peridural controlada pelo paciente) e PPC
pós-operatório primeiros 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: MUSTAFA KEMAL SAHIN, Dr, Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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