신장 이식 수혜자를 위한 정량적 감각 검사 및 신경 전도 연구로 검증된 감각 신경병증 점수 (SENS)
수정된 토론토 임상 신경병증 점수 및 에라스무스 다발신경병증 증상 점수는 신장 이식 수혜자를 위한 정량적 감각 검사 및 신경 전도 연구로 검증되었습니다.
감각 다발신경병증은 가장 널리 퍼진 신경 장애 중 하나이며 신장 이식 수용자(KTR)에서 흔히 발견됩니다. 그러나이 특정 환자 그룹의 유병률, 경과 및 근본적인 병인은 아직 밝혀지지 않았습니다. 임상에서 KTR에서 감각다발신경병증을 진단하기 위해서는 비교적 쉽고 저렴한 방법이 필요하다. Erasmus Polyneuropathy Symptom Score(E-PSS)와 수정된 Toronto Clinical Neuropathy Score(amTCNS)가 그러한 점수입니다. 이러한 점수를 통해 내과 의사는 추가 검사 없이 신뢰할 수 있는 방식으로 다발신경병증을 진단할 수 있습니다. 그러나 정량적 감각검사(QST)와 신경전도검사(NCS)인 감각다발신경병증 진단의 황금기준으로 E-PSS와 amTCNS에 대한 검증이 필요하다.
이 관측 단면 연구의 목적은 QST 및 NCS로 E-PSS 및 amTCNS를 검증하고 amTCNS의 기준 값을 결정하는 것입니다. 200 KTR은 amTCNS, QST 및 NCS의 프로토콜에 따라 신경학적 검사를 포함하는 1회의 연구 방문에 참여하도록 포함됩니다. 연구 방문 전에 참가자는 가정 환경에서 E-PSS 설문지에 답해야 합니다.
주요 연구 종점은 QST 및 NCS로 E-PSS 및 amTCNS 결과를 검증하는 것입니다. 이 끝점에 도달하기 위해 E-PSS 및 amTCNS의 결과, QST(열 역치 테스트)의 결과 및 NCS(비강 감각에서 측정의 진폭, 속도 및 원위 대기 시간)의 결과인 다양한 연구 매개변수가 포함됩니다. 신경, 척골 감각 신경, 비골 운동 신경, 경골 운동 신경 및 척골 운동 신경, 가자미근 H 반사).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
감각 다발신경병증은 가장 널리 퍼진 신경 장애 중 하나입니다. 네덜란드 연구에서는 100,000명당 77명의 모든 유형의 다발신경병증 발생률을 관찰했습니다. 사람-년, 이는 나이가 들면서 증가합니다. 게다가, 이전 연구들은 다양한 환자 집단에서 다발신경병증이 삶의 질에 미치는 영향을 평가했고 동반 증상이 일상 생활에 영향을 미치고 환자의 이환율과 사망률에 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
우리는 감각 다발신경병증을 소섬유 신경병증, 대섬유 신경병증 또는 혼합 소형 및 대섬유 신경병증으로 광범위하게 분류할 수 있습니다. 소섬유 신경병증에서는 얇은 수초화된 A 델타 및 무수초화된 C 섬유가 영향을 받습니다. 따라서 열 및 유해한 감각 입력의 전달이 방해를 받아 날카롭고 고통스럽거나 작열하는 감각 이상, 감각 상실 또는 무감각, 뜨거운 감각과 차가운 감각을 구별할 수 없는 증상으로 변환됩니다. 큰 수초 A 델타 섬유에 영향을 미치는 장애는 진동 감각 및 고유 감각 장애를 유발합니다. 환자는 감각 상실, 감각 이상, 보행 불균형의 복합적인 증상에 대해 불평할 것입니다.
감각 다발신경병증은 신장 이식 수혜자(KTR)에서 흔히 발견되지만 이 특정 그룹의 유병률, 과정 또는 근본적인 병인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 만성콩팥병 환자는 신장이식 전에 다발신경병증이 발생할 위험이 높은 것으로 알려져 있다. 따라서 이전의 만성 신장 질환 상태와 관련하여 요독증 및 당뇨병성 다발신경병증이 KTR의 기저 병인일 가능성이 있습니다. 또한 이식 후 면역억제제, 특히 타크롤리무스를 사용하면 다발신경병증 증상 및 징후가 나타날 수 있습니다. 이러한 상황은 KTR에서 다발신경병증의 높은 유병률을 설명할 수 있지만 더 많은 이해를 얻기 위해서는 KTR에서 쉽고 편리한 방법으로 다발신경병증을 진단하고 병기결정하는 것이 필요합니다. 또한 특정 유형의 다발신경병증을 조기에 진단하고 치료하면 신경병증 증상 및 징후의 추가 악화를 예방하거나 신경학적 결손을 역전시킬 수 있습니다.
다발신경병증에 대한 진단적 접근법은 영향을 받는 신경 섬유의 유형과 각 유형의 다발신경병증에서 신경 손상의 분포에 따라 다릅니다. 다발신경병증의 진단은 일반적으로 말초 감각 및 감각 운동 증상 및 징후의 존재와 임상 양상과 일치하는 기능 상실을 기반으로 합니다. 그럼에도 불구하고 근본적인 큰 섬유 병인을 밝히기 위해서는 신경 전도 연구(NCS)가 필요합니다. NCS의 도움으로 다발신경병증을 원발성 축삭 또는 원발성 탈수초로 분류할 수 있습니다. 그러나 이 표준 진단 테스트는 큰 섬유의 측정만 가능하며 순수한 작은 섬유 신경병증 환자는 신경 전도 이상을 나타내지 않습니다. 따라서 작은 감각 신경 섬유의 기능을 평가하기 위해서는 정량적 감각 검사(QST)가 필요합니다. 그러나 NCS와 QST는 시간이 많이 걸리고 상당히 비싸며 조사자는 일정 수준의 전문 지식이 필요합니다. 또는 증상과 징후에 따라 다발신경병증을 감지하고 단계를 결정하는 것을 목표로 하는 다양한 임상 점수가 존재합니다. Toronto Clinical Neuropathy Score(TCNS)는 당뇨병성 감각운동성 다발신경병증을 위해 설계되었지만 그 유용성이 당뇨병성 다발신경병증을 넘어 확장되는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 비당뇨병성 다발신경병증에서 임상적, 전기생리학적 및 장애 매개변수와 TCNS의 상관관계를 기반으로 합니다. 동일한 연구에서 신뢰성과 정확성이 우수함을 확인했습니다. 결국, TCNS는 초기 단계 기능 장애를 나타내는 간단한 감각 테스트의 척도를 더 잘 포착하기 위해 수정(mTCNS로)되었으며 반사 테스트는 높은 평가자 간 가변성으로 인해 제거되었습니다. mTCNS는 전구체 점수와 허용 가능한 상관 관계를 유지하는 것으로 입증되었습니다. UMCG(University Medical Center Groningen)에서는 TransplantLines 코호트 연구 및 바이오뱅크의 범위 내에서 KTR의 많은 인구가 뒤따릅니다. 이를 위해 실용적인 이유로 온도 감지 테스트를 생략하여 mTCNS를 추가로 적용했습니다(amTCNS에 적용됨). E-PSS는 만성 다발신경병증을 진단하도록 설계되었으며 이전에 만성 특발성 축삭 다발신경병증 환자 집단에서 검증되었습니다.
이 특정 KTR 집단에서 유병률, 과정 및 근본적인 병인을 연구할 수 있으려면 E-PSS 및 amTCNS가 다발신경병증, NCS 및 QST 진단의 황금 표준과 상관관계가 있는지 여부를 밝히는 것이 중요합니다. 장기적으로 두 가지 임상 점수는 NCS 및 QST가 다발신경병증을 진단하는 데 필요한 특정 전문 지식 없이 다양한 분야의 임상의를 도울 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
결론적으로 이 연구 제안의 목적은 KTR 인구에 대해 NCS 및 QST와 함께 E-PSS 및 amTCNS를 검증하는 것입니다.
1차 목표는 QST 및 NCS를 사용하여 에라스무스 다발신경병증 증상 점수(E-PSS) 및 수정된 토론토 임상 신경병증 점수(amTCNS)를 검증하는 것입니다.
두 번째 목적은 건강한 피험자 모집단의 예측 변수에 따라 amTCNS의 참조 값을 정의하는 것입니다. 이 건강한 피험자 모집단은 이 연구 이전에 TransplantLines 코호트 연구 및 바이오뱅크 내에서 이미 보고 검사된 잠재적인 신장 기증자로 구성됩니다. 이러한 건강한 피험자는 QST 또는 NCS를 거치지 않습니다.
이 연구 프로토콜은 단면 연구를 포함하거나 검증 연구로 설명될 수 있습니다. 목표는 감각 다발신경병증의 증상과 징후를 포착하도록 설계된 임상 점수인 E-PSS 및 amTCNS의 타당성을 조사하는 것입니다. E-PSS와 amTCNS는 각각 소섬유 신경병증과 대섬유 신경병증 진단의 황금 기준으로 정의되는 QST와 NCS로 검증될 예정이다.
목표는 KTR의 모집단에 대한 E-PSS 및 amTCNS를 검증하여 나중에 이 특정 모집단의 다발성 신경병증을 보다 편리한 방식으로 식별하고 후속 조치할 수 있도록 하는 것입니다.
KTR은 전화로 UMCG의 TransplantLines 코호트 및 바이오뱅크 연구에 참여한 후 소급하여 모집됩니다. 미래의 모든 참여자는 이 연구에 관한 서면 정보(연구의 목표, 설계 및 기간, 참여의 단점 및 위험)를 받게 됩니다. 대상자는 본 연구에 참여하기를 원하는 경우 2주 이내에 서면 동의서에 서명해야 합니다. 피험자는 연구 참여에 동의한 경우 언제든지 동의를 철회할 수 있음을 알립니다. 이러한 동의 철회는 구두 또는 서면 형식으로 조사자에게 제공될 수 있습니다. 서면 동의서를 받은 후 잠재적 참가자가 포함 기준을 충족하는지 여부를 평가하기 위해 전화를 통한 심사가 계획됩니다.
amTCNS 결과는 설문지와 신경학적 검사를 기반으로 계산됩니다. 여기에는 발 통증, 무감각, 따끔거림, 쇠약, 운동 실조 및 상지 증상을 평가하는 증상 점수와 바늘로 찌르는 감각, 가벼운 터치, 고유 감각 및 진동 감각 테스트를 포함하는 감각 테스트 점수가 포함됩니다. QST는 온감과 냉감의 역치를 한계법과 수준법에 따라 결정하는 열 역치 시험으로 구성된다. NCS에는 경골, 비골 및 척골 신경의 CMAP 진폭 및 원위 운동 잠복기 테스트가 포함됩니다. 비골 및 척골 신경의 SNAP 진폭; 신경 전도 속도 및 가자미근 H-반사. 참가자는 우편을 통해 연구 방문 전에 E-PSS의 설문지를 작성해야 합니다.
이 연구 이전에 amTCNS는 잠재적인 신장 기증자인 200명의 건강한 피험자에서 이미 수행되었습니다. 건강한 피험자 모집단에서 amTCNS의 독립적인 예측인자로 기능하는 임상적 특징은 서수 로지스틱 회귀 분석을 통해 결정됩니다. 식별된 독립 예측 변수에 따라 참조 값을 정의하기 위해 amTCNS 최종 점수의 95번째 백분위수가 계산됩니다. 현재 연구의 다발신경병증 측정 결과는 다발신경병증의 존재(이상 QST 및 NCS 모두), 작은 섬유 신경병증의 존재(이상 QST), 큰 섬유 신경병증의 존재(이상 NCS)로 이분화될 것입니다. 이러한 결과는 이전에 건강한 피험자 모집단에서 확립된 amTCNS의 기준 값에 따른 다발신경병증 존재의 이분법적 결과와 반대됩니다. 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값이 계산됩니다.
진단을 위한 amTCNS 컷오프 포인트를 비교하기 위해 다발신경병증이 없는 건강한 대상자의 코호트에서 결정된 기준 값을 KTR의 데이터와 비교합니다. KTR에서 amTCNS의 정확도는 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역에 의해 결정되며, 다발성 신경병증의 존재는 이분 결과 변수로, amTCNS는 테스트로 사용됩니다. 최적의 진단 임계값은 수신기 작동 특성 곡선에서 완벽한 식별 지점에 가장 가까운 지점으로 식별됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 환자는 네덜란드어를 이해할 수 있고 설문지 및 신체 검사를 지적으로 이해할 수 있습니다.
- 모든 연구 관련 절차 이전에 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 이전에 TransplantLines 코호트 연구 및 바이오뱅크 참여
제외 기준:
- 환자 거부
- 하지 또는 상지의 절단, 사지의 외상
- 심장 박동기 또는 ICD 환자
- 지난 24시간 동안 환각제 사용
- 골절 후 금속 골유합술(팔 또는 다리)
- 검사된 신경에 단일신경병증이 있는 환자
- 이식 후 투석 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 이식 수혜자
신장이식 수혜자는 E-PSS, amTCNS, QST(열 역치 검사) 및 NCS(비골 감각 신경, 척골 감각 신경, 비골 운동 신경, 경골 운동 신경 측정의 진폭, 속도 및 원위 잠복기)에 따라 검사를 받게 됩니다. 및 척골 운동 신경, 가자미근 H 반사가 측정됩니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 토론토 임상 신경병증 점수(amTCNS)
기간: 연구 방문의 첫 번째 테스트는 한 번 수행됩니다(각 연구 참가자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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AmTCNS는 다발신경병증의 징후와 증상을 검사합니다.
이는 운동실조증으로 이어지는 신경병성 통증, 무감각, 따끔거림, 쇠약 및 감각 상실의 존재를 탐구하는 설문지로 구성됩니다.
둘째, 바늘로 찌르는 감각, 가벼운 터치, 고유 감각 및 진동에 대한 감각을 포함한 감각 테스트가 수행됩니다.
최소값은 0으로 환자가 다발신경병증의 징후나 증상을 보이지 않음을 의미하고 최대값은 30으로 환자가 다발신경병증의 심각한 징후와 증상을 나타냄을 의미합니다.
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연구 방문의 첫 번째 테스트는 한 번 수행됩니다(각 연구 참가자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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정량적 관능 검사(QST)
기간: 연구 방문의 두 번째 테스트는 한 번 수행됩니다(각 연구 참여자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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정량 관능 검사는 온도 역치 검사 방법에 따라 수행됩니다.
한계 방법과 수준 방법이 모두 수행됩니다.
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연구 방문의 두 번째 테스트는 한 번 수행됩니다(각 연구 참여자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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신경 전도 연구(NCS)
기간: 연구 방문의 세 번째 테스트는 한 번 수행됩니다(각 연구 참여자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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비골 신경과 척골 신경의 감각 신경 활동 전위(SNAP) 진폭이 기록되고 경골, 비골 신경 및 척골 신경의 복합 근육 활동 전위(CMAP) 진폭이 기록됩니다.
또한 가자미근 호프만 반사가 테스트됩니다.
모든 측정에 대해 설명된 신경의 진폭(mV), 전도 속도(m/s) 및 말단 대기 시간(ms)이 결정됩니다.
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연구 방문의 세 번째 테스트는 한 번 수행됩니다(각 연구 참여자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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에라스무스 다발신경병증 증상 점수(E-PSS)
기간: 참가자는 우편을 통해 가정 환경에서 연구 방문 전에 E-PSS의 6회 설문지를 작성해야 합니다.
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E-PSS는 다양한 다발신경병증 증상의 존재와 빈도를 고려한 6개 항목 설문지로 구성됩니다.
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참가자는 우편을 통해 가정 환경에서 연구 방문 전에 E-PSS의 6회 설문지를 작성해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 연구 방문 중 추가 테스트는 1회 수행됩니다(각 연구 참여자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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근위 및 원위 근력을 테스트합니다.
상지의 근력 테스트에는 이두박근, 삼두박근 및 악력이 포함됩니다.
하지에서는 대퇴사두근의 근력과 발목 배측굴곡을 검사합니다.
테스트는 휴대용 동력계(MicroFET, Draper, UT)를 사용하여 수행됩니다.
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연구 방문 중 추가 테스트는 1회 수행됩니다(각 연구 참여자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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반사 신경
기간: 연구 방문 중 추가 테스트는 1회 수행됩니다(각 연구 참여자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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상완이두근(Biceps brachii), 상완삼두근(Ticeps brachii), 상완요골근(brachioradialis), 대퇴사두근(quadriceps femoris), 삼두근(triceps surae) 및 발바닥 반사(plantar reflexes)를 양측으로 검사합니다.
반사는 정상 또는 비정상으로 설명됩니다.
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연구 방문 중 추가 테스트는 1회 수행됩니다(각 연구 참여자는 단일 연구 방문이 있음), 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gea Drost, MD PhD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abraham A, Alabdali M, Alsulaiman A, Albulaihe H, Breiner A, Katzberg HD, Aljaafari D, Lovblom LE, Bril V. The sensitivity and specificity of the neurological examination in polyneuropathy patients with clinical and electrophysiological correlations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171597. doi: 10.1371/journal.pone.0171597. eCollection 2017.
- Visser NA, Notermans NC, Linssen RS, van den Berg LH, Vrancken AF. Incidence of polyneuropathy in Utrecht, the Netherlands. Neurology. 2015 Jan 20;84(3):259-64. doi: 10.1212/WNL.0000000000001160. Epub 2014 Dec 12.
- Senzolo M, Ferronato C, Burra P. Neurologic complications after solid organ transplantation. Transpl Int. 2009 Mar;22(3):269-78. doi: 10.1111/j.1432-2277.2008.00780.x. Epub 2008 Dec 6. Erratum In: Transpl Int. 2009 Apr;22(4):507. Marco, Senzolo [corrected to Senzolo, Marco]; Cecilia, Ferronato [corrected to Ferronato, Cecilia]; Patrizia, Burra [corrected to Burra, Patrizia].
- Gwathmey KG. Sensory Polyneuropathies. Continuum (Minneap Minn). 2017 Oct;23(5, Peripheral Nerve and Motor Neuron Disorders):1411-1436. doi: 10.1212/CON.0000000000000518.
- Gwathmey KG, Pearson KT. Diagnosis and management of sensory polyneuropathy. BMJ. 2019 May 8;365:l1108. doi: 10.1136/bmj.l1108.
- Arnold R, Kwai NC, Krishnan AV. Mechanisms of axonal dysfunction in diabetic and uraemic neuropathies. Clin Neurophysiol. 2013 Nov;124(11):2079-90. doi: 10.1016/j.clinph.2013.04.012. Epub 2013 May 15.
- Arnold R, Pianta TJ, Pussell BA, Kirby A, O'Brien K, Sullivan K, Holyday M, Cormack C, Kiernan MC, Krishnan AV. Randomized, Controlled Trial of the Effect of Dietary Potassium Restriction on Nerve Function in CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Oct 6;12(10):1569-1577. doi: 10.2215/CJN.00670117. Epub 2017 Sep 11.
- Cengiz N, Adibelli Z, Yakupoglu YK, Turker H. Neurological Complications after Renal Transplantation: A Retrospective Clinical Study. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Dec;52(4):331-335. doi: 10.5152/npa.2015.9876. Epub 2015 Dec 1.
- Bechstein WO. Neurotoxicity of calcineurin inhibitors: impact and clinical management. Transpl Int. 2000;13(5):313-26. doi: 10.1007/s001470050708.
- Arnold R, Pussell BA, Pianta TJ, Lin CS, Kiernan MC, Krishnan AV. Association between calcineurin inhibitor treatment and peripheral nerve dysfunction in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2013 Sep;13(9):2426-32. doi: 10.1111/ajt.12324. Epub 2013 Jul 10.
- Siao P, Kaku M. A Clinician's Approach to Peripheral Neuropathy. Semin Neurol. 2019 Oct;39(5):519-530. doi: 10.1055/s-0039-1694747. Epub 2019 Oct 22.
- Terkelsen AJ, Karlsson P, Lauria G, Freeman R, Finnerup NB, Jensen TS. The diagnostic challenge of small fibre neuropathy: clinical presentations, evaluations, and causes. Lancet Neurol. 2017 Nov;16(11):934-944. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30329-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2017 Dec;16(12 ):954.
- Abraham A, Barnett C, Katzberg HD, Lovblom LE, Perkins BA, Bril V. Toronto Clinical Neuropathy Score is valid for a wide spectrum of polyneuropathies. Eur J Neurol. 2018 Mar;25(3):484-490. doi: 10.1111/ene.13533. Epub 2017 Dec 26.
- Hanewinckel R, Ikram MA, van Doorn PA. Assessment scales for the diagnosis of polyneuropathy. J Peripher Nerv Syst. 2016 Jun;21(2):61-73. doi: 10.1111/jns.12170.
- Bril V, Perkins BA. Validation of the Toronto Clinical Scoring System for diabetic polyneuropathy. Diabetes Care. 2002 Nov;25(11):2048-52. doi: 10.2337/diacare.25.11.2048.
- Bril V, Tomioka S, Buchanan RA, Perkins BA; mTCNS Study Group. Reliability and validity of the modified Toronto Clinical Neuropathy Score in diabetic sensorimotor polyneuropathy. Diabet Med. 2009 Mar;26(3):240-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02667.x.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hanewinckel R, van Oijen M, Taams NE, Merkies ISJ, Notermans NC, Vrancken AFJE, Ikram MA, van Doorn PA. Diagnostic value of symptoms in chronic polyneuropathy: The Erasmus Polyneuropathy Symptom Score. J Peripher Nerv Syst. 2019 Sep;24(3):235-241. doi: 10.1111/jns.12328. Epub 2019 Jul 9.
- Hanewinckel R, Drenthen J, van Oijen M, Hofman A, van Doorn PA, Ikram MA. Prevalence of polyneuropathy in the general middle-aged and elderly population. Neurology. 2016 Nov 1;87(18):1892-1898. doi: 10.1212/WNL.0000000000003293. Epub 2016 Sep 28.
- Ferdousi M, Azmi S, Kalteniece A, Khan SU, Petropoulos IN, Ponirakis G, Alam U, Asghar O, Marshall A, Soran H, Boulton AJM, Augustine T, Malik RA. No evidence of improvement in neuropathy after renal transplantation in patients with end stage kidney disease. J Peripher Nerv Syst. 2021 Sep;26(3):269-275. doi: 10.1111/jns.12456. Epub 2021 Jun 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SENS study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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