Indicor Photoplethysmography(PPG) Valsalva 맥박 반응 대 비침습 혈압의 검증
2021년 3월 11일 업데이트: Vixiar Medical, Inc.
본 연구는 Valsalva 맥박 반응에 대한 값을 유도하는 PPG 방법론을 검증하기 위해 광용적맥파 센서(PPG)와 비침습적 혈압 센서 간의 Valsalva 기동에 대한 맥박 반응을 비교하기 위해 설계되었습니다.
목표는 PPG 방법이 혈압 모니터와 동일한 위상 응답을 캡처하고 주요 결과가 Valsalva 끝에서 평균 기준 맥박에 대한 맥박 진폭 비율 간의 상관 관계임을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
광혈류측정기(PPG; Indicor, Vixiar Medical,.
볼티모어, 메릴랜드) 및 비침습적 혈압(Caretaker, Caretaker Medical, Charlottesville, VA) 센서를 각각 검지와 가운데 손가락에 장착하고, 각 환자는 최소한 사이 45초.
맥박 기록은 각 장치에서 수집되어 맥박 진폭 변화 및 기준선 이동을 포함하는 Valsalva 맥박 응답의 위상을 비교합니다.
1차 결과는 Valsalva 끝의 맥박에 대한 맥박 진폭 비율과 평균 기준선 맥박 사이의 상관관계입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23510
- Fort Norfolk Cardiology Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 샘플은 Indicor의 임상적 사용을 위한 임상 표적 모집단이므로 심부전 환자에 초점을 맞춥니다.
그러나 정상적인 결과 값의 범위가 분석에 포함되도록 하기 위해 심부전이 아닌 피험자가 필요할 수 있습니다.
따라서 등록의 최소 70%는 심장병 진료소에서 파생되도록 의도되었으며 등록의 최대 30%는 환자가 아닌 참가자일 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 외래 진료소를 방문하는 심부전 환자를 포함하여 임상적으로 안정적인 성인
제외 기준:
- 불규칙한 심실 반응을 동반한 심방 조동 또는 심방 세동
- 상당한 심방 또는 심실 ectopy
- 역설적 색전의 역사
- 비대 폐쇄성 심근병증
- 알려진 심장 내 션트
- 알려진 심각한 대동맥 판막 협착증
- 알려진 심각한 승모판 협착증
- 색전성 CVA의 역사
- 예정된 Indicor 테스트 1주일 이내의 심근경색
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)
- 저혈압(수축기 혈압 <90mmHg)
- 증상이 있는 서맥
- 알려진 콜레스테롤 색전증
- 좌심실 혈전이 있는 좌심실 기능 불량
- 불안정 협심증
- 중대한 대동맥 판막 질환
- 체중이 40kg 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외래 진료소를 방문하는 심부전 환자를 포함하여 임상적으로 안정적인 성인
Valsalva 기동에 대한 맥박 반응을 캡처할 때 PPG 및 비침습 혈압 모니터의 동시 맥박 추적을 비교하기 위한 관찰.
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Valsalva 기동에 대한 맥박 반응을 보고하는 간단하고 비침습적인 도구
비 침습적 혈압계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄스 진폭 비율
기간: 5 분
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Valsalva 기동 중 PPG 기반 및 비침습적 혈압 맥박 진폭 비율 간의 상관관계.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Valsalva 펄스 응답의 단계
기간: 5분
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Valsalva 기동 중 PPG 기반 및 비침습적 혈압 맥박 추적 간 일치.
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5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith H. Newby, M.D., Fort Norfolk Cardiology Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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