삼첨판 중재술을 받기 전의 Prehab
삼첨판 중재술을 받기 전에 환자를 최적화하기 위해 사전 치료 프로토콜을 표준화하는 단일 센터, 전향적, 공개 라벨 연구
연구 개요
상세 설명
스크리닝 활동에 앞서 각 피험자는 질문을 하고 연구 참여의 세부 사항을 이해할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자는 연구에 등록된 것으로 간주됩니다. 피험자가 동의하고 연구에 등록한 후 데이터는 다음 시점에서 중재 또는 수술 전에 수집됩니다. a) 스크리닝/기준선 b) Prehab 1일차 c) Prehab 2일차 d) Prehab 3일차 e) Prehab 4일차, f) 개입 또는 절개 직전에 수집된 모든 데이터(수술 환자의 경우)
계획된 삼첨판 개입으로 자격 기준을 충족하는 피험자는 THHBP의 Prehab 프로토콜을 통해 병원 내 최적화를 받게 됩니다.
Prehabilitation은 우심실 기능에 특히 중점을 두고 조사자의 판단에 따라 신중한 개입 전 평가 및 개인화된 최적화로 구성됩니다. 이는 자세한 에코 획득 프로토콜(부록 1)을 사용하여 수행됩니다. 평가는 아래 이벤트 일정에 따라 수집됩니다(표 1.). 치료에는 표준 치료에 따라 임상적 및 기능적 개선 징후에 대한 평가와 함께 정맥 밀리논 요법 및 공격적인 이뇨가 포함됩니다. 4일 전에 개선의 임상적 및 기능적 징후가 있고 피험자가 TV 수술 또는 기타 개입을 할 준비가 된 경우 4일 절차를 수행합니다. 테스트 및 평가가 완료된 후 주임 조사관 또는 하위 조사관은 환자가 TV 수술 또는 다른 중재 대상인지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Scott & White Heart Hospital - Plano
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 중등도 또는 중증 TR
- 삼첨판막 수술 또는 카테터 기반 중재술 진행 중
제외 기준:
1. 연구자의 판단에 따른 임상적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 준비
모든 연구 환자는 개입 전에 표준화된 사전 훈련 프로토콜로 수술 전 최적화를 받게 됩니다.
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Prehabilitation은 우심실 기능에 특히 중점을 두고 조사자의 판단에 따라 신중한 개입 전 평가 및 개인화된 최적화로 구성됩니다.
이는 자세한 에코 획득 프로토콜(부록 1)을 사용하여 수행됩니다.
평가는 아래 이벤트 일정에 따라 수집됩니다(표 1.).
치료에는 표준 치료에 따라 임상적 및 기능적 개선 징후에 대한 평가와 함께 정맥 밀리논 요법 및 공격적인 이뇨가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일별 입/출력에 따른 물량 상태 변화
기간: 4~5일(Prehab 1일~4일 또는 외과적 개입일)
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일일 입력/출력(mL)
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4~5일(Prehab 1일~4일 또는 외과적 개입일)
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무게에 따른 체적 상태 변화
기간: 5-6일(Prehab 4일차 또는 외과적 개입일까지 기준선)
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일일 무게(kg)
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5-6일(Prehab 4일차 또는 외과적 개입일까지 기준선)
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심초음파 평가에 의한 삼첨판 역류의 중증도 변화
기간: 5일(기본부터 Prehab 4일차까지)
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삼첨판 역류의 중증도(경증, 중등도, 중증)
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5일(기본부터 Prehab 4일차까지)
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영양 상태의 변화
기간: 4일(기본부터 Prehab 3일차까지)
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프리알부민(mg/dL)
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4일(기본부터 Prehab 3일차까지)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zack CJ, Fender EA, Chandrashekar P, Reddy YNV, Bennett CE, Stulak JM, Miller VM, Nishimura RA. National Trends and Outcomes in Isolated Tricuspid Valve Surgery. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 19;70(24):2953-2960. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.039.
- Hamandi M, Smith RL, Ryan WH, Grayburn PA, Vasudevan A, George TJ, DiMaio JM, Hutcheson KA, Brinkman W, Szerlip M, Moore DO, Mack MJ. Outcomes of Isolated Tricuspid Valve Surgery Have Improved in the Modern Era. Ann Thorac Surg. 2019 Jul;108(1):11-15. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.03.004. Epub 2019 Apr 2.
- Hamandi M, George TJ, Smith RL, Mack MJ. Current outcomes of tricuspid valve surgery. Prog Cardiovasc Dis. 2019 Nov-Dec;62(6):463-466. doi: 10.1016/j.pcad.2019.11.014. Epub 2019 Dec 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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