三尖弁インターベンションを受ける前のプレハブ

スクリーニング活動の前に、各被験者は質問をし、研究参加の詳細を理解する機会が与えられます。 包含および除外基準を満たし、インフォームドコンセントフォームに署名した被験者は、研究に登録されたと見なされます。 被験者が同意され、研究に登録された後、介入または手術の前に、次の時点でデータが収集されます: a) スクリーニング/ベースライン b) プレハブの 1 日目 c) プレハブの 2 日目 d) プレハブの 3 日目e) プレハブの 4 日目、f) 介入または切開の直前に収集されたデータ (外科患者の場合)

計画された三尖弁介入で適格基準を満たす被験者は、THHBPのプレハブプロトコルによる院内最適化を受けます。

プレハビリテーションは、慎重な介入前の評価と個別化された最適化で構成され、治験責任医師の判断に導かれ、特に右心室機能に焦点が当てられます。 これは、詳細なエコー取得プロトコル (付録 1) を使用して行われます。 評価は、以下のイベントのスケジュールに従って収集されます (表 1.)。 治療には、標準治療に従って、静脈内ミルリノン療法と、改善の臨床的および機能的徴候の評価を伴う積極的な利尿が含まれます。 4 日目までに臨床的および機能的な改善の兆候が見られ、被験者がテレビ手術またはその他の介入の準備ができている場合、4 日目の処置が行われます。 検査と評価が完了した後、治験責任医師または副治験責任医師は、患者がテレビ手術またはその他の介入の対象となるかどうかを決定します。