- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04665622
작품의 Scanpath 연구를 통한 공감 과정 평가 (EYE-EMPATH)
신경퇴행성 병리학에서 작품 관찰 시 마음 이론, 공감 및 시선 전략.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 60세 이상.
- 프랑스어로 충분한 서면 및 구두 표현.
- 프랑스 또는 모나코 사회보장 혜택.
- 환자가 서명한 서면 동의서.
- 대조군의 경우: 인지 장애가 없는 자발적 대상자.
- FTD/AD/PD 그룹의 경우: 이러한 질병 중 하나로 진단된 환자 및 연구에 참여하는 지원자.
제외 기준:
- 3개월 이내 전신마취.
- 비디오 oculography 검사를 방해하는 안과 문제.
- "고정 장애" 또는 "안구 추적 장애"와 같은 안구 운동 장애.
- 뇌졸중의 역사.
- 유형의 인지 장애: 시각 실인증, 시각-공간 장애, 시각-지각 장애 또는 실어증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전측두엽 치매
10과목
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4개 그룹의 시선추적/신경심리학적 평가 사용
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다른: 알츠하이머 치매
20 과목
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4개 그룹의 시선추적/신경심리학적 평가 사용
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다른: 파킨슨 병
20 과목
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4개 그룹의 시선추적/신경심리학적 평가 사용
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다른: 건강한 자원봉사자
20 과목
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4개 그룹의 시선추적/신경심리학적 평가 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 시선 패턴
기간: 기준선
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특정 작품의 표준화된 탐색 동안 대조군과 병리학적 집단 간의 시선 패턴 비교.
평가 기준: 고정 횟수 차이
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기준선
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2.시선 패턴
기간: 기준선
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특정 작품의 표준화된 탐색 동안 대조군과 병리학적 집단 간의 시선 패턴 비교.
평가 기준: 대상 지역에 대한 탐사 전략(연대기)의 차이.
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기준선
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3.시선 패턴
기간: 기준선
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특정 작품의 표준화된 탐색 동안 대조군과 병리학적 집단 간의 시선 패턴 비교.
평가 기준: 대상 영역에 소요된 시간의 차이.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작품관찰 중 마음의 인지이론 : 1점
기간: 기준선
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그림을 1차 및 2차 관찰할 때 작품에 표현된 캐릭터가 인식하는 거리에 대한 피험자의 추정.
점수 1은 예상 거리의 비율(distance2/distance1)입니다.
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기준선
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작품 감상 중 마음의 인지 이론 : 2점
기간: 기준선
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그림을 1차 및 2차 관찰할 때 작품에 나타난 인물이 지각하는 시간에 대한 피험자의 추정.
점수 2는 예상 시간의 비율(time2/time1)입니다.
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기준선
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마음의 인지 이론: TOM-15 마음의 인지 이론을 평가하기 위한 거짓 믿음 작업
기간: 기준선
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이 작업은 15개의 이야기를 제시합니다. 피험자는 두 명제 중에서 선택하여 질문에 답해야 하며, 정답은 표현된 인물에 올바른 믿음을 부여하는 것으로 구성됩니다. 총점(/ 15). ToM 15는 score1과 score 2와의 상관관계 연구를 위한 참고 테스트로 사용됩니다. |
기준선
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정서적 ToM(점수 3)
기간: 기준선
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관찰 1과 2에서 피험자는 6개의 명제(3개의 부정적인 정신 상태, 2개의 중립적 정신 상태, 1개의 긍정적인 정신 상태) 중에서 답을 선택하여 작품에 표현된 캐릭터에 감정을 부여해야 합니다. 3등급 : 1차 관찰과 2차 관찰에서 부정적인 감정이 발생한 경우 2점; 부정적인 감정이 두 번째 관찰에만 기인한 경우 1점; 부정적인 감정이 1차 관찰에만 기인한 경우 0.5점; 부정적인 감정이 없다면 0점. |
기준선
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Affective ToM : The Reading the Mind in the Eye test - RME - (Baron-Cohen S 외, 2001)
기간: 기준선
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작업은 얼굴의 눈 영역의 흑백 사진 36장으로 구성되었습니다. 피험자는 네 가지 옵션 중에서 사진 속 인물이 생각하거나 느끼는 것을 가장 잘 설명하는 단어를 선택하도록 요청받습니다. Harkness et al., 2005에서 설명한 절차에 따른 총 점수(/36) 및 3개의 정서적 원자가 하위 점수: 양성(/8), 중립(/16) 및 음성(/12). RME는 Score 3과의 상관관계 연구를 위한 참고 테스트로 사용됩니다. |
기준선
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정서적 공감: 4점.
기간: 기준선
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EVA 척도[0-10]를 사용하여 표를 관찰한 후 참가자가 느끼는 감정의 강도.
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기준선
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정서적 공감: 공감 지수(EQ).
기간: 기준선
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40문항의 자기 관리형 설문지. 참가자는 0, 1 또는 2점을 부여하는 4개의 명제("강력하게 동의함", "동의하는 경향이 있음", "동의하지 않는 경향이 있음", "매우 동의하지 않음") 중 하나를 선택해야 합니다. 총점 / 60. EQ는 Score 4와의 상관관계 연구를 위한 참고 테스트로 사용됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EYE-EMPATH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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