Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af empatisk proces ved Scanpath Studie af et kunstværk (EYE-EMPATH)

8. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Princesse Grace

Teori om sind, empati og øjenblikstrategier under en kunstobservation i neurodegenerative patologier.

Analyse af blikmønstre under sociale kognitionsopgaver og standardiseret udforskning af et specifikt kunstværk, mellem ældre forsøgspersoner uden kognitive lidelser og forsøgspersoner med neurodegenerative sygdomme såsom fronto-temporal demens, Alzheimers demens eller Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde.
  • 60 år og derover.
  • Tilstrækkelige skriftlige og mundtlige udtryk på fransk.
  • Nyd fransk eller Monaco social sikring.
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten.
  • For kontrolgruppen: frivillige forsøgspersoner uden kognitiv svækkelse.
  • For FTD/AD/PD-grupperne: patienter diagnosticeret med en af ​​disse sygdomme og frivillige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi inden for 3 måneder.
  • Oftalmologiske problemer, der forhindrer en videookulografisk undersøgelse.
  • Oculomotoriske lidelser såsom "fiksationsforstyrrelser" eller "okulære sporingsforstyrrelser".
  • Historie om slagtilfælde.
  • Kognitive lidelser af typen: visuel agnosi, visuo-spatial lidelse, visuo-perceptuel lidelse eller afasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Fronto-temporal demens
10 fag
Andet: Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer
Brug af Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer i 4 grupper
ANDET: Alzheimers demens
20 fag
Andet: Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer
Brug af Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer i 4 grupper
ANDET: Parkinsons sygdom
20 fag
Andet: Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer
Brug af Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer i 4 grupper
ANDET: Sunde frivillige
20 fag
Andet: Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer
Brug af Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer i 4 grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Blikmønstre
Tidsramme: baseline
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppen og de patologiske grupper under standardiseret udforskning af et specifikt kunstværk. Evalueringskriterier: forskel i antal fikseringer
baseline
2. Blikmønstre
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppen og de patologiske grupper under standardiseret udforskning af et specifikt kunstværk. Evalueringskriterier: forskel i udforskningsstrategi (kronologi) på målområder.
Baseline
3. Blikmønstre
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af blikmønstre mellem kontrolgruppen og de patologiske grupper under standardiseret udforskning af et specifikt kunstværk. Evalueringskriterier: forskel i tid brugt på målområder.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv teori om sindet under en kunstobservation: Score 1
Tidsramme: Baseline
Emnets vurdering af afstanden opfattet af karakteren repræsenteret på kunstværket ved en 1. og en 2. observation af maleriet. Score 1 er forholdet mellem estimerede afstande (afstand2/afstand1).
Baseline
Kognitiv teori om sindet under en kunstobservation: Score 2
Tidsramme: Baseline
Emnets vurdering af tidspunktet opfattet af karakteren repræsenteret på kunstværket, ved en 1. og en 2. observation af maleriet. Score 2 er forholdet mellem estimerede gange (tid2 / tid1).
Baseline
Kognitiv teori om sindet: TOM-15 en falsk trosopgave til at vurdere kognitiv sindets teori
Tidsramme: Baseline

Opgaven præsenterer 15 historier. Forsøgspersonen skal besvare det stillede spørgsmål ved at vælge mellem to påstande, hvor det korrekte svar består i at tilskrive den korrekte tro til den repræsenterede karakter. Samlet score (/ 15).

ToM 15 bruges som referencetest for korrelationsstudie med score1 og score 2.
Baseline
Affektive ToM (Score 3)
Tidsramme: Baseline

Ved observation, 1 og 2, skal forsøgspersonen tilskrive en følelse til den karakter, der er repræsenteret på kunstværket, og vælge et svar blandt 6 påstande: 3 negative mentale tilstande, 2 neutrale og 1 positiv.

Score 3 rating: 2 point hvis en negativ følelse tilskrives 1. og 2. observation; 1 point, hvis den negative følelse kun tilskrives 2. observation; 0,5 point, hvis den negative følelse kun tilskrives den 1. observation; 0 point, hvis ingen negative følelser tilskrives.
Baseline
Affective ToM : The Reading the Mind in the Eye test - RME - (Baron-Cohen S et al., 2001)
Tidsramme: Baseline

Opgaven bestod af 36 sort-hvide fotografier af øjenområdet på ansigter. Forsøgspersonen bliver bedt om at vælge hvilket ord blandt fire muligheder, der bedst beskriver, hvad karakteren på fotografiet tænkte eller følte. Samlet score (/36) og tre følelsesmæssig valens sub-scores: positiv (/8), neutral (/16) og negativ (/12) ifølge proceduren beskrevet af Harkness et al., 2005.

RME bruges som referencetest for korrelationsstudie med Score 3.
Baseline
Affektiv empati: Score 4.
Tidsramme: Baseline
Intensiteten af ​​den følelse, som deltageren føler efter observation af tabellen, ved hjælp af en EVA-skala [0-10].
Baseline
Affektiv empati: Empathy Quotient (EQ).
Tidsramme: Baseline

Selvadministreret spørgeskema med 40 spørgsmål. Deltageren skal vælge et af de fire forslag ("helt enig", "tilbøjelig til at være enig", "tendens til at være uenig", "meget uenig"), der giver 0, 1 eller 2 point. Samlet score / 60.

EQ bruges som referencetest til korrelationsstudie med Score 4.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Samarbejdspartnere

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EYE-EMPATH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Eye-Tracking / Neuropsykologiske evalueringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner