- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665622
Empaattisen prosessin arviointi Scanpathin taideteoksen tutkimuksella (EYE-EMPATH)
Mielen, empatian ja katseen strategioiden teoria taideteoksen havainnoinnin aikana neurodegeneratiivisissa patologioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- 60 vuotta vanha ja vanhempi.
- Riittävä kirjallinen ja suullinen ilmaisu ranskaksi.
- Hyödynnä Ranskan tai Monacon sosiaaliturva.
- Potilaan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kontrolliryhmälle: vapaaehtoiset koehenkilöt, ilman kognitiivista heikkenemistä.
- FTD/AD/PD-ryhmät: potilaat, joilla on diagnosoitu jokin näistä sairauksista, ja vapaaehtoiset osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisanestesia 3 kuukauden sisällä.
- Oftalmologiset ongelmat, jotka estävät video-okulografiatutkimuksen.
- Silmän motoriset häiriöt, kuten "kiinnityshäiriöt" tai "silmän seurantahäiriöt".
- Aivohalvauksen historia.
- Kognitiiviset häiriöt: visuaalinen agnosia, visuo-spatiaalinen häiriö, näköhavaintohäiriö tai afasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Frontotemporaalinen dementia
10 aihetta
|
Eye-Trackingin / neuropsykologisten vuosiarviointien käyttö 4 ryhmässä
|
|
MUUTA: Alzheimerin dementia
20 aihetta
|
Eye-Trackingin / neuropsykologisten vuosiarviointien käyttö 4 ryhmässä
|
|
MUUTA: Parkinsonin tauti
20 aihetta
|
Eye-Trackingin / neuropsykologisten vuosiarviointien käyttö 4 ryhmässä
|
|
MUUTA: Terveet vapaaehtoiset
20 aihetta
|
Eye-Trackingin / neuropsykologisten vuosiarviointien käyttö 4 ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Katsekuvioita
Aikaikkuna: perusviiva
|
Katsemallien vertailu kontrolliryhmän ja patologisten ryhmien välillä tietyn taideteoksen standardoidun tutkimisen aikana.
Arviointikriteerit: ero kiinnitysten lukumäärässä
|
perusviiva
|
|
2. Katsekuviot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katsemallien vertailu kontrolliryhmän ja patologisten ryhmien välillä tietyn taideteoksen standardoidun tutkimisen aikana.
Arviointikriteerit: ero etsintästrategiassa (kronologia) kohdealueilla.
|
Perustaso
|
|
3. Katsekuviot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katsemallien vertailu kontrolliryhmän ja patologisten ryhmien välillä tietyn taideteoksen standardoidun tutkimisen aikana.
Arviointikriteerit: kohdealueilla käytetyn ajan ero.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen mielen teoria taideteoksen havainnoinnin aikana: Pisteet 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohteen arvio taideteoksessa esitetyn hahmon havaitsemasta etäisyydestä 1. ja 2. maalauksen havainnolla.
Piste 1 on arvioitujen etäisyyksien suhde (etäisyys2/etäisyys1).
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen mielen teoria taideteoksen havainnoinnin aikana: Pisteet 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohteen arvio taideteoksessa esitetyn hahmon havaitsemasta ajasta 1. ja 2. havainnon yhteydessä.
Piste 2 on arvioitujen aikojen suhde (aika2 / aika1).
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen mielen teoria: TOM-15 väärän uskon tehtävä arvioida kognitiivista mielen teoriaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tehtävässä on 15 tarinaa. Koehenkilön on vastattava esitettyyn kysymykseen valitsemalla kahdesta väitteestä, jolloin oikea vastaus muodostuu oikean uskomuksen liittämisestä edustettuun hahmoon. Kokonaispisteet (/ 15). ToM 15:tä käytetään vertailutestinä korrelaatiotutkimuksessa pisteillä 1 ja 2. |
Perustaso
|
|
Affective ToM (pisteet 3)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkasteltaessa, 1 ja 2, koehenkilön on liitettävä tunneteoksessa esitellylle hahmolle jokin tunne ja valittava vastaus kuuden väitteen joukosta: 3 negatiivista mielentilaa, 2 neutraalia ja 1 positiivinen. Arvosana 3 : 2 pistettä, jos negatiivinen tunne johtuu ensimmäisestä ja toisesta havainnosta; 1 piste, jos negatiivinen tunne johtuu vain 2. havainnosta; 0,5 pistettä, jos negatiivinen tunne johtuu vain ensimmäisestä havainnosta; 0 pistettä, jos negatiivista tunnetta ei anneta. |
Perustaso
|
|
Affective ToM: The Reading the Mind in the Eye -testi - RME - (Baron-Cohen S et al., 2001)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tehtävä koostui 36 mustavalkokuvasta kasvojen silmänympärysihosta. Kohdetta pyydetään valitsemaan neljästä vaihtoehdosta, mikä sana kuvaa parhaiten sitä, mitä valokuvan hahmo ajatteli tai tunsi. Kokonaispistemäärä (/36) ja kolme emotionaalisen valenssin alapistettä: positiivinen (/8), neutraali (/16) ja negatiivinen (/12) Harkness et al., 2005 kuvaaman menettelyn mukaisesti. RME:tä käytetään vertailutestinä korrelaatiotutkimuksessa pistemäärän 3 kanssa. |
Perustaso
|
|
Affektiivinen empatia: Piste 4.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan tunteiden intensiteetti taulukon tarkkailun jälkeen EVA-asteikolla [0-10].
|
Perustaso
|
|
Affektiivinen empatia: Empatiaosamäärä (EQ).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse täytettävä 40 kysymyksen kyselylomake. Osallistujan on valittava yksi neljästä ehdotuksesta ("täysin samaa mieltä", "yleensä samaa mieltä", "tavallisesti eri mieltä", "täysin eri mieltä"), josta saa 0, 1 tai 2 pistettä. Kokonaispisteet / 60. EQ:ta käytetään vertailutestinä korrelaatiotutkimuksessa pistemäärän 4 kanssa. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- EYE-EMPATH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .