Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av empatisk prosess av Scanpath Studie av et kunstverk (EYE-EMPATH)

8. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Teori om sinn, empati og øyebliksstrategier under en kunstverksobservasjon i nevrodegenerative patologier.

Analyse av blikkmønstre under sosiale kognisjonsoppgaver og standardisert utforskning av et spesifikt kunstverk, mellom eldre personer uten kognitive lidelser og personer med nevrodegenerative sykdommer som fronto-temporal demens, Alzheimers demens eller Parkinsons sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne.
  • 60 år og oppover.
  • Tilstrekkelig skriftlig og muntlig uttrykk på fransk.
  • Dra nytte av fransk eller Monaco trygd.
  • Skriftlig informert samtykke signert av pasienten.
  • For kontrollgruppen: frivillige forsøkspersoner, uten kognitiv svikt.
  • For FTD / AD / PD-gruppene: pasienter diagnostisert med en av disse sykdommene, og frivillige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Generell anestesi innen 3 måneder.
  • Oftalmologiske problemer som forhindrer en videookulografiundersøkelse.
  • Oculomotoriske lidelser som "fiksasjonsforstyrrelser" eller "okulære sporingsforstyrrelser".
  • Historie om hjerneslag.
  • Kognitive forstyrrelser av typen: visuell agnosi, visuo-spatial lidelse, visuo-perseptuell lidelse eller afasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Fronto-temporal demens
10 fag
Annen: Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer
Bruk av Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer i 4 grupper
ANNEN: Alzheimers demens
20 fag
Annen: Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer
Bruk av Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer i 4 grupper
ANNEN: Parkinsons sykdom
20 fag
Annen: Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer
Bruk av Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer i 4 grupper
ANNEN: Friske frivillige
20 fag
Annen: Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer
Bruk av Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer i 4 grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Blikkmønstre
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av blikkmønstre mellom kontrollgruppen og de patologiske gruppene, under standardisert utforskning av et spesifikt kunstverk. Evalueringskriterier: forskjell i antall fikseringer
grunnlinje
2.Gaze mønstre
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning av blikkmønstre mellom kontrollgruppen og de patologiske gruppene, under standardisert utforskning av et spesifikt kunstverk. Evalueringskriterier: forskjell i letestrategi (kronologi) på målområder.
Grunnlinje
3.Gaze mønstre
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning av blikkmønstre mellom kontrollgruppen og de patologiske gruppene, under standardisert utforskning av et spesifikt kunstverk. Evalueringskriterier: forskjell i tidsbruk på målområder.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv teori om sinnet under en kunstobservasjon: Poeng 1
Tidsramme: Grunnlinje
Emnets estimering av avstanden oppfattet av karakteren representert på kunstverket, ved en 1. og en 2. observasjon av maleriet. Poeng 1 er forholdet mellom estimerte avstander (avstand2/avstand1).
Grunnlinje
Kognitiv teori om sinn under en kunstobservasjon: Poeng 2
Tidsramme: Grunnlinje
Emnets estimering av tiden oppfattet av karakteren representert på kunstverket, ved en 1. og en 2. observasjon av maleriet. Poeng 2 er forholdet mellom estimerte tider (tid2 / tid1).
Grunnlinje
Kognitiv sinnsteori: TOM-15 en falsk trosoppgave for å vurdere kognitiv sinnsteori
Tidsramme: Grunnlinje

Oppgaven presenterer 15 historier. Emnet må svare på spørsmålet ved å velge mellom to proposisjoner, det riktige svaret består i å tilskrive den riktige troen til karakteren som er representert. Total poengsum (/ 15).

ToM 15 brukes som referansetest for korrelasjonsstudie med score1 og score 2.
Grunnlinje
Affective ToM (Poeng 3)
Tidsramme: Grunnlinje

Ved observasjon, 1 og 2, må personen tilskrive en følelse til karakteren som er representert på kunstverket, velge et svar blant 6 forslag: 3 negative mentale tilstander, 2 nøytrale og 1 positiv.

Poeng 3 vurdering: 2 poeng hvis en negativ følelse tilskrives den første og andre observasjonen; 1 poeng hvis den negative følelsen kun tilskrives den andre observasjonen; 0,5 poeng hvis den negative følelsen kun tilskrives den første observasjonen; 0 poeng hvis ingen negative følelser tilskrives.
Grunnlinje
Affective ToM : The Reading the Mind in the Eye-testen - RME - (Baron-Cohen S et al., 2001)
Tidsramme: Grunnlinje

Oppgaven besto av 36 svart-hvitt-fotografier av øyeområdet til ansikter. Forsøkspersonen blir bedt om å velge hvilket ord, blant fire alternativer, som best beskriver hva karakteren på fotografiet tenkte eller følte. Total poengsum (/36) og tre underskårer for følelsesmessig valens: positiv (/8), nøytral (/16) og negativ (/12) i henhold til prosedyren beskrevet av Harkness et al., 2005.

RME brukes som referansetest for korrelasjonsstudie med Score 3.
Grunnlinje
Affektiv empati: Poeng 4.
Tidsramme: Grunnlinje
Intensiteten til følelsene deltakeren føler etter observasjon av tabellen, ved hjelp av en EVA-skala [0-10].
Grunnlinje
Affektiv empati: Empathy Quotient (EQ).
Tidsramme: Grunnlinje

Selvadministrert spørreskjema med 40 spørsmål. Deltakeren må velge ett av de fire forslagene ("helt enig", "tendens til å være enig", "tendens til å være uenig", "helt uenig") som gir 0, 1 eller 2 poeng. Total poengsum / 60.

EQ brukes som referansetest for korrelasjonsstudie med Score 4.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Samarbeidspartnere

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EYE-EMPATH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Eye-Tracking / Nevropsykologiske evalueringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere