Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эмпатического процесса с помощью сканирования произведения искусства (EYE-EMPATH)

8 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Princesse Grace

Теория разума, эмпатии и стратегий взгляда во время наблюдения за произведением искусства при нейродегенеративных патологиях.

Анализ паттернов взгляда во время задач социального познания и стандартизированного исследования определенного произведения искусства между пожилыми людьми без когнитивных расстройств и людьми с нейродегенеративными заболеваниями, такими как лобно-височная деменция, деменция Альцгеймера или болезнь Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Монако
      • Monaco, Монако, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина.
  • 60 лет и старше.
  • Достаточное письменное и устное выражение на французском языке.
  • Воспользуйтесь преимуществами социального обеспечения Франции или Монако.
  • Письменное информированное согласие, подписанное пациентом.
  • Для контрольной группы: добровольные субъекты без когнитивных нарушений.
  • Для групп ЛВД/АД/БП: пациенты с диагнозом одного из этих заболеваний и добровольцы для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Общая анестезия в течение 3 мес.
  • Офтальмологические проблемы, препятствующие проведению видеоокулографического исследования.
  • Глазодвигательные расстройства, такие как «нарушения фиксации» или «расстройства слежения за глазами».
  • История инсульта.
  • Когнитивные расстройства типа: зрительная агнозия, зрительно-пространственное расстройство, зрительно-перцептивное расстройство или афазия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Лобно-височная деменция
10 предметов
Другой: Айтрекинг / нейропсихологические оценки
Использование айтрекинга / нейропсихологических оценок в 4 группах
ДРУГОЙ: Деменция Альцгеймера
20 предметов
Другой: Айтрекинг / нейропсихологические оценки
Использование айтрекинга / нейропсихологических оценок в 4 группах
ДРУГОЙ: Болезнь Паркинсона
20 предметов
Другой: Айтрекинг / нейропсихологические оценки
Использование айтрекинга / нейропсихологических оценок в 4 группах
ДРУГОЙ: Здоровые добровольцы
20 предметов
Другой: Айтрекинг / нейропсихологические оценки
Использование айтрекинга / нейропсихологических оценок в 4 группах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Модели взгляда
Временное ограничение: исходный уровень
Сравнение паттернов взгляда между контрольной группой и патологическими группами во время стандартизированного исследования определенного произведения искусства. Критерии оценки: разница в количестве фиксаций
исходный уровень
2. Модели взгляда
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнение паттернов взгляда между контрольной группой и патологическими группами во время стандартизированного исследования определенного произведения искусства. Критерии оценки: разница в стратегии разведки (хронология) на целевых участках.
Базовый уровень
3. Модели взгляда
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнение паттернов взгляда между контрольной группой и патологическими группами во время стандартизированного исследования определенного произведения искусства. Критерии оценки: разница во времени, затраченном на целевые области.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная теория разума во время наблюдения за произведением искусства: 1 балл
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка испытуемым расстояния, воспринимаемого персонажем, изображенным на картине, при 1-м и 2-м просмотре картины. Оценка 1 — это отношение расчетных расстояний (расстояние2/расстояние1).
Базовый уровень
Когнитивная теория сознания во время наблюдения за произведением искусства: 2 балла.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка испытуемым времени, воспринимаемого персонажем, изображенным на картине, при 1-м и 2-м просмотре картины. Оценка 2 — это отношение расчетного времени (время2/время1).
Базовый уровень
Когнитивная теория разума: TOM-15 — задание на ложное убеждение для оценки когнитивной теории разума.
Временное ограничение: Базовый уровень

В задании представлены 15 историй. Испытуемый должен ответить на заданный вопрос, выбрав одно из двух утверждений, причем правильный ответ состоит в приписывании правильного убеждения представленному персонажу. Общий балл (/ 15).

ToM 15 используется в качестве эталонного теста для исследования корреляции с оценкой 1 и оценкой 2.
Базовый уровень
Аффективный ToM (оценка 3)
Временное ограничение: Базовый уровень

При наблюдении 1 и 2 испытуемый должен приписать эмоцию персонажу, изображенному на картине, выбрав ответ из 6 предложений: 3 отрицательных психических состояния, 2 нейтральных и 1 положительное.

Оценка 3 балла: 2 балла, если отрицательная эмоция приписывается 1-му и 2-му наблюдению; 1 балл, если негативная эмоция относится только ко 2-му наблюдению; 0,5 балла, если отрицательная эмоция относится только к 1-му наблюдению; 0 баллов, если отрицательная эмоция не приписывается.
Базовый уровень
Аффективный ToM: тест «Чтение мыслей глазами» - RME - (Baron-Cohen S и др., 2001)
Временное ограничение: Базовый уровень

Задание состояло из 36 черно-белых фотографий глазной области лица. Субъекта просят выбрать, какое слово из четырех вариантов лучше всего описывает мысли или чувства персонажа на фотографии. Общий балл (/36) и три дополнительных балла эмоциональной валентности: положительный (/8), нейтральный (/16) и отрицательный (/12) в соответствии с процедурой, описанной Harkness et al., 2005.

RME используется в качестве эталонного теста для корреляционного исследования с оценкой 3.
Базовый уровень
Аффективная эмпатия: 4 балла.
Временное ограничение: Базовый уровень
Интенсивность эмоций, испытываемых участником после наблюдения за таблицей, по шкале EVA [0-10].
Базовый уровень
Аффективная эмпатия: коэффициент эмпатии (EQ).
Временное ограничение: Базовый уровень

Самостоятельная анкета из 40 вопросов. Участник должен выбрать одно из четырех предложений («полностью согласен», «скорее согласен», «скорее не согласен», «полностью не согласен») с присвоением 0, 1 или 2 баллов. Общий балл / 60.

EQ используется в качестве эталонного теста для корреляционного исследования с оценкой 4.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Princesse Grace

Соавторы

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EYE-EMPATH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться