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Évaluation du processus empathique par l'étude Scanpath d'une œuvre d'art (EYE-EMPATH)

8 mars 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Princesse Grace

Théorie de l'esprit, empathie et stratégies de regard oculaire lors d'une observation d'œuvres d'art dans les pathologies neurodégénératives.

Analyse des schémas du regard lors de tâches de cognition sociale et exploration standardisée d'une œuvre spécifique, entre sujets âgés sans troubles cognitifs et sujets atteints de maladies neurodégénératives telles que la démence fronto-temporale, la démence d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin.
  • 60 ans et plus.
  • Expression écrite et orale suffisante en français.
  • Bénéficier de la Sécurité sociale française ou monégasque.
  • Consentement éclairé écrit signé par le patient.
  • Pour le groupe témoin : sujets volontaires, sans troubles cognitifs.
  • Pour les groupes FTD/AD/PD : patients diagnostiqués avec l'une de ces maladies, et volontaires pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Anesthésie générale dans les 3 mois.
  • Problèmes ophtalmologiques empêchant un examen vidéo-oculographique.
  • Troubles oculomoteurs tels que "troubles de la fixation" ou "troubles du suivi oculaire".
  • Antécédents d'AVC.
  • Troubles cognitifs de type : agnosie visuelle, trouble visuo-spatial, trouble visuo-perceptif ou aphasie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Démence fronto-temporale
10 sujets
Autre: Eye-Tracking / Évaluations neuropsychologiques
Utilisation de l'Eye-Tracking / Évaluations neuropsychologiques en 4 groupes
AUTRE: Démence d'Alzheimer
20 sujets
Autre: Eye-Tracking / Évaluations neuropsychologiques
Utilisation de l'Eye-Tracking / Évaluations neuropsychologiques en 4 groupes
AUTRE: La maladie de Parkinson
20 sujets
Autre: Eye-Tracking / Évaluations neuropsychologiques
Utilisation de l'Eye-Tracking / Évaluations neuropsychologiques en 4 groupes
AUTRE: Volontaires en bonne santé
20 sujets
Autre: Eye-Tracking / Évaluations neuropsychologiques
Utilisation de l'Eye-Tracking / Évaluations neuropsychologiques en 4 groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Modèles de regard
Délai: ligne de base
Comparaison des modèles de regard entre le groupe témoin et les groupes pathologiques, lors de l'exploration standardisée d'une œuvre spécifique. Critères d'évaluation : différence du nombre de fixations
ligne de base
2. Modèles de regard
Délai: Ligne de base
Comparaison des modèles de regard entre le groupe témoin et les groupes pathologiques, lors de l'exploration standardisée d'une œuvre spécifique. Critères d'évaluation : différence de stratégie d'exploration (chronologie) sur les zones cibles.
Ligne de base
3. Modèles de regard
Délai: Ligne de base
Comparaison des modèles de regard entre le groupe témoin et les groupes pathologiques, lors de l'exploration standardisée d'une œuvre spécifique. Critères d'évaluation : différence de temps passé sur les zones cibles.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Théorie cognitive de l'esprit lors d'une observation d'œuvres d'art : Note 1
Délai: Ligne de base
Estimation par le sujet de la distance perçue par le personnage représenté sur l'œuvre, lors d'une 1ère et d'une 2ème observation du tableau. Le score 1 est le rapport des distances estimées (distance2/distance1).
Ligne de base
Théorie cognitive de l'esprit lors d'une observation d'œuvres d'art : Score 2
Délai: Ligne de base
Estimation par le sujet du temps perçu par le personnage représenté sur l'œuvre, lors d'une 1ère et d'une 2ème observation du tableau. Le score 2 est le rapport des temps estimés (temps2 / temps1).
Ligne de base
Théorie cognitive de l'esprit : TOM-15, une tâche de fausses croyances pour évaluer la théorie cognitive de l'esprit
Délai: Ligne de base

La tâche présente 15 histoires. Le sujet doit répondre à la question posée en choisissant parmi deux propositions, la bonne réponse consistant à attribuer la bonne croyance au personnage représenté. Note totale (/ 15).

ToM 15 est utilisé comme test de référence pour l'étude de corrélation avec le score 1 et le score 2.
Ligne de base
ToM affectif (Score 3)
Délai: Ligne de base

A l'observation, 1 et 2, le sujet doit attribuer une émotion au personnage représenté sur l'œuvre, en choisissant une réponse parmi 6 propositions : 3 états mentaux négatifs, 2 neutres et 1 positif.

Note 3 : 2 points si une émotion négative est attribuée à la 1ère et à la 2ème observation ; 1 point si l'émotion négative est attribuée uniquement à la 2ème observation ; 0,5 point si l'émotion négative est attribuée uniquement à la 1ère observation ; 0 point si aucune émotion négative n'est attribuée.
Ligne de base
Affective ToM : The Reading the Mind in the Eye test - RME - (Baron-Cohen S et al., 2001)
Délai: Ligne de base

La tâche consistait en 36 photographies en noir et blanc de la zone des yeux des visages. Le sujet est invité à choisir le mot, parmi quatre options, qui décrit le mieux ce que le personnage de la photographie pensait ou ressentait. Score total (/36) et trois sous-scores de valence émotionnelle : positif (/8), neutre (/16) et négatif (/12) selon la procédure décrite par Harkness et al., 2005.

RME est utilisé comme test de référence pour l'étude de corrélation avec le score 3.
Ligne de base
Empathie affective : Score 4.
Délai: Ligne de base
Intensité de l'émotion ressentie par le participant suite à l'observation de la table, selon une échelle EVA [0-10].
Ligne de base
Empathie affective : le quotient d'empathie (QE).
Délai: Ligne de base

Questionnaire auto-administré de 40 questions. Le participant doit choisir l'une des quatre propositions ("fortement d'accord", "plutôt d'accord", "plutôt pas d'accord", "fortement pas d'accord") en attribuant 0, 1 ou 2 points. Note totale / 60.

Le QE est utilisé comme test de référence pour l'étude de corrélation avec le score 4.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Princesse Grace

Collaborateurs

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EYE-EMPATH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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