Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van empathisch proces door Scanpath-studie van een kunstwerk (EYE-EMPATH)

8 maart 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Princesse Grace

Theory of Mind, Empathie en Eye Gaze-strategieën tijdens een kunstwerkobservatie bij neurodegeneratieve pathologieën.

Analyse van blikpatronen tijdens sociale cognitietaken en gestandaardiseerde verkenning van een specifiek kunstwerk, tussen oudere proefpersonen zonder cognitieve stoornissen en proefpersonen met neurodegeneratieve ziekten zoals fronto-temporale dementie, de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Parkinson

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw.
  • 60 jaar en ouder.
  • Voldoende schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheid in het Frans.
  • Profiteer van Franse of Monaco sociale zekerheid.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt.
  • Voor de controlegroep: vrijwillige proefpersonen, zonder cognitieve stoornissen.
  • Voor de FTD / AD / PD-groepen: patiënten bij wie een van deze ziekten is vastgesteld, en vrijwilligers die deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene verdoving binnen 3 maanden.
  • Oogheelkundige problemen die een video-oculografisch onderzoek verhinderen.
  • Oculomotorische stoornissen zoals "fixatiestoornissen" of "oculaire volgstoornissen".
  • Geschiedenis van een beroerte.
  • Cognitieve stoornissen van het type: visuele agnosie, visueel-ruimtelijke stoornis, visueel-perceptuele stoornis of afasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Frontotemporale dementie
10 onderwerpen
Ander: Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties
Gebruik van Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties in 4 groepen
ANDER: Alzheimer Dementie
20 onderwerpen
Ander: Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties
Gebruik van Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties in 4 groepen
ANDER: Ziekte van Parkinson
20 onderwerpen
Ander: Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties
Gebruik van Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties in 4 groepen
ANDER: Gezonde vrijwilligers
20 onderwerpen
Ander: Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties
Gebruik van Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties in 4 groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Kijkpatronen
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijking van blikpatronen tussen de controlegroep en de pathologische groepen, tijdens gestandaardiseerde verkenning van een specifiek kunstwerk. Beoordelingscriteria: verschil in het aantal fixaties
basislijn
2. Kijkpatronen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van blikpatronen tussen de controlegroep en de pathologische groepen, tijdens gestandaardiseerde verkenning van een specifiek kunstwerk. Beoordelingscriteria: verschil in verkenningsstrategie (chronologie) op doelgebieden.
Basislijn
3. Kijkpatronen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van blikpatronen tussen de controlegroep en de pathologische groepen, tijdens gestandaardiseerde verkenning van een specifiek kunstwerk. Beoordelingscriteria: verschil in tijd besteed aan doelgebieden.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Theory of mind tijdens een kunstwerkobservatie: Score 1
Tijdsspanne: Basislijn
Inschatting door het onderwerp van de afstand waargenomen door het personage dat op het kunstwerk wordt weergegeven, bij een 1e en een 2e observatie van het schilderij. Score 1 is de verhouding van geschatte afstanden (afstand2/afstand1).
Basislijn
Cognitieve Theory of mind tijdens een kunstwerkobservatie: Score 2
Tijdsspanne: Basislijn
Inschatting door het subject van de tijd waargenomen door het personage dat op het kunstwerk wordt weergegeven, bij een 1e en een 2e observatie van het schilderij. Score 2 is de verhouding van geschatte tijden (tijd2 / tijd1).
Basislijn
Cognitieve theorie van de geest: TOM-15 een valse overtuigingstaak om de cognitieve theorie van de geest te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn

De taak presenteert 15 verhalen. Het onderwerp moet de gestelde vraag beantwoorden door te kiezen uit twee stellingen, waarbij het juiste antwoord bestaat uit het toeschrijven van de juiste overtuiging aan het afgebeelde personage. Totaalscore (/ 15).

ToM 15 wordt gebruikt als referentietest voor correlatieonderzoek met score 1 en score 2.
Basislijn
Affectieve ToM (Score 3)
Tijdsspanne: Basislijn

Bij observatie, 1 en 2, moet de proefpersoon een emotie toekennen aan het personage dat op het kunstwerk wordt weergegeven, en een antwoord kiezen uit 6 stellingen: 3 negatieve mentale toestanden, 2 neutraal en 1 positief.

Score 3 rating : 2 punten als een negatieve emotie wordt toegeschreven aan de 1e en 2e observatie; 1 punt als de negatieve emotie alleen wordt toegeschreven aan de 2e waarneming; 0,5 punt als de negatieve emotie alleen wordt toegeschreven aan de 1e waarneming; 0 punt als er geen negatieve emotie wordt toegeschreven.
Basislijn
Affectieve ToM: The Reading the Mind in the Eye-test - RME - (Baron-Cohen S at al., 2001)
Tijdsspanne: Basislijn

De taak bestond uit 36 ​​zwart-witfoto's van de ogen van gezichten. Het onderwerp wordt gevraagd om uit vier opties te kiezen welk woord het beste beschrijft wat het personage op de foto dacht of voelde. Totaalscore (/36) en drie subscores voor emotionele valentie: positief (/8), neutraal (/16) en negatief (/12) volgens de procedure beschreven door Harkness et al., 2005.

RME wordt gebruikt als referentietest voor correlatieonderzoek met Score 3.
Basislijn
Affectieve empathie: score 4.
Tijdsspanne: Basislijn
Intensiteit van de emotie die de deelnemer voelt na observatie van de tafel, met behulp van een EVA-schaal [0-10].
Basislijn
Affectieve empathie: het empathiequotiënt (EQ).
Tijdsspanne: Basislijn

Zelf in te vullen vragenlijst van 40 vragen. De deelnemer moet een van de vier stellingen kiezen ("helemaal mee eens", "neigt mee eens", "neigt mee oneens", "helemaal mee oneens") waarbij 0, 1 of 2 punten worden toegekend. Totaalscore / 60.

EQ wordt gebruikt als referentietest voor correlatieonderzoek met Score 4.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Medewerkers

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EYE-EMPATH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Eye-Tracking / Neuropsychologische evaluaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren