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Bewertung des empathischen Prozesses durch Scanpath-Studie eines Kunstwerks (EYE-EMPATH)

8. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Princesse Grace

Theory of Mind, Empathy und Eye Gaze Strategien während einer Kunstwerk-Beobachtung in neurodegenerativen Pathologien.

Analyse von Blickmustern während sozialer Kognitionsaufgaben und standardisierte Erkundung eines bestimmten Kunstwerks zwischen älteren Probanden ohne kognitive Störungen und Probanden mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Fronto-temporaler Demenz, Alzheimer-Demenz oder Parkinson-Krankheit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich.
  • 60 Jahre und älter.
  • Ausreichender schriftlicher und mündlicher Ausdruck in Französisch.
  • Profitieren Sie von der französischen oder monegassischen Sozialversicherung.
  • Schriftliche, vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Für die Kontrollgruppe: Freiwillige Probanden ohne kognitive Beeinträchtigung.
  • Für die FTD/AD/PD-Gruppen: Patienten, bei denen eine dieser Krankheiten diagnostiziert wurde, und Freiwillige, die an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vollnarkose innerhalb von 3 Monaten.
  • Ophthalmologische Probleme, die eine Video-Okulographie-Untersuchung verhindern.
  • Augenmotorische Störungen wie „Fixationsstörungen“ oder „Augenverfolgungsstörungen“.
  • Geschichte des Schlaganfalls.
  • Kognitive Störungen des Typs: visuelle Agnosie, visuell-räumliche Störung, visuell-perzeptive Störung oder Aphasie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Frontotemporale Demenz
10 Themen
Sonstiges: Eye-Tracking / Neuropsychologische Auswertungen
Einsatz von Eye-Tracking / Neuropsychologische Auswertungen in 4 Gruppen
ANDERE: Alzheimer-Demenz
20 Themen
Sonstiges: Eye-Tracking / Neuropsychologische Auswertungen
Einsatz von Eye-Tracking / Neuropsychologische Auswertungen in 4 Gruppen
ANDERE: Parkinson-Krankheit
20 Themen
Sonstiges: Eye-Tracking / Neuropsychologische Auswertungen
Einsatz von Eye-Tracking / Neuropsychologische Auswertungen in 4 Gruppen
ANDERE: Gesunde Freiwillige
20 Themen
Sonstiges: Eye-Tracking / Neuropsychologische Auswertungen
Einsatz von Eye-Tracking / Neuropsychologische Auswertungen in 4 Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Blickmuster
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Blickmuster zwischen der Kontrollgruppe und den pathologischen Gruppen während der standardisierten Erkundung eines bestimmten Kunstwerks. Bewertungskriterien: Unterschied in der Anzahl der Fixierungen
Grundlinie
2.Blickmuster
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Blickmuster zwischen der Kontrollgruppe und den pathologischen Gruppen während der standardisierten Erkundung eines bestimmten Kunstwerks. Bewertungskriterien: Unterschied in der Explorationsstrategie (Chronologie) in den Zielgebieten.
Grundlinie
3.Blickmuster
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Blickmuster zwischen der Kontrollgruppe und den pathologischen Gruppen während der standardisierten Erkundung eines bestimmten Kunstwerks. Bewertungskriterien: Unterschied in der Zeit, die für Zielbereiche aufgewendet wird.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Theorie des Geistes während einer Kunstwerkbetrachtung: Punktzahl 1
Zeitfenster: Grundlinie
Einschätzung der Versuchsperson zur Entfernung, die von der auf dem Kunstwerk dargestellten Figur wahrgenommen wird, bei einer 1. und einer 2. Betrachtung des Gemäldes. Score 1 ist das Verhältnis der geschätzten Distanzen (Distanz2/Distanz1).
Grundlinie
Kognitive Theorie des Geistes während einer Kunstwerkbetrachtung: Punktzahl 2
Zeitfenster: Grundlinie
Einschätzung des Probanden über die Zeit, die von der auf dem Kunstwerk dargestellten Figur wahrgenommen wird, bei einer 1. und einer 2. Betrachtung des Gemäldes. Punktzahl 2 ist das Verhältnis der geschätzten Zeiten (Zeit2 / Zeit1).
Grundlinie
Kognitive Theorie des Geistes: TOM-15 eine falsche Glaubensaufgabe zur Bewertung der kognitiven Theorie des Geistes
Zeitfenster: Grundlinie

Die Aufgabe präsentiert 15 Geschichten. Das Subjekt muss die gestellte Frage beantworten, indem es zwischen zwei Sätzen wählt, wobei die richtige Antwort darin besteht, der dargestellten Figur den richtigen Glauben zuzuschreiben. Gesamtpunktzahl (/ 15).

ToM 15 wird als Referenztest für die Korrelationsstudie mit Punktzahl 1 und Punktzahl 2 verwendet.
Grundlinie
Affektives ToM (Punktzahl 3)
Zeitfenster: Grundlinie

Bei Beobachtung 1 und 2 muss das Subjekt dem auf dem Kunstwerk dargestellten Charakter eine Emotion zuschreiben und eine Antwort aus 6 Aussagen auswählen: 3 negative mentale Zustände, 2 neutrale und 1 positive.

Bewertung 3: 2 Punkte, wenn der 1. und 2. Beobachtung eine negative Emotion zugeschrieben wird; 1 Punkt, wenn die negative Emotion nur der 2. Beobachtung zugeschrieben wird; 0,5 Punkte, wenn die negative Emotion nur der 1. Beobachtung zugeschrieben wird; 0 Punkte, wenn keine negative Emotion zugeordnet wird.
Grundlinie
Affective ToM: The Reading the Mind in the Eye test – RME – (Baron-Cohen S at al., 2001)
Zeitfenster: Grundlinie

Die Aufgabe bestand aus 36 Schwarz-Weiß-Fotografien der Augenpartie von Gesichtern. Das Subjekt wird gebeten, aus vier Optionen auszuwählen, welches Wort am besten beschreibt, was die Figur auf dem Foto dachte oder fühlte. Gesamtwert (/36) und drei Teilwerte der emotionalen Wertigkeit: positiv (/8), neutral (/16) und negativ (/12) gemäß dem von Harkness et al., 2005 beschriebenen Verfahren.

RME wird als Referenztest für die Korrelationsstudie mit Score 3 verwendet.
Grundlinie
Affektive Empathie: Punktzahl 4.
Zeitfenster: Grundlinie
Intensität der vom Teilnehmer empfundenen Emotion nach Beobachtung des Tisches unter Verwendung einer EVA-Skala [0-10].
Grundlinie
Affektive Empathie: Der Empathiequotient (EQ).
Zeitfenster: Grundlinie

Selbstverwalteter Fragebogen mit 40 Fragen. Der Teilnehmer muss eine der vier Aussagen („stimme voll und ganz zu“, „stimme eher zu“, „stimme eher nicht zu“, „stimme überhaupt nicht zu“) auswählen und 0, 1 oder 2 Punkte vergeben. Gesamtpunktzahl / 60.

EQ wird als Referenztest für die Korrelationsstudie mit Score 4 verwendet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Mitarbeiter

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EYE-EMPATH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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