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Avaliação do processo empático pelo estudo Scanpath de uma obra de arte (EYE-EMPATH)

8 de março de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Princesse Grace

Teoria da Mente, Empatia e Estratégias de Olhar Durante a Observação de uma Arte em Patologias Neurodegenerativas.

Análise de padrões de olhar durante tarefas de cognição social e exploração padronizada de uma obra de arte específica, entre idosos sem distúrbios cognitivos e sujeitos com doenças neurodegenerativas, como Demência Fronto-Temporal, Demência de Alzheimer ou Doença de Parkinson

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Monaco, Mônaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea.
  • 60 anos e acima.
  • Expressão oral e escrita suficiente em francês.
  • Beneficie-se da segurança social francesa ou de Mônaco.
  • Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente.
  • Para o grupo controle: sujeitos voluntários, sem comprometimento cognitivo.
  • Para os grupos FTD/AD/PD: pacientes diagnosticados com uma dessas doenças, e voluntários para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Anestesia geral em 3 meses.
  • Problemas oftalmológicos que impedem um exame de vídeo-oculografia.
  • Distúrbios oculomotores, como "distúrbios de fixação" ou "distúrbios de rastreamento ocular".
  • Histórico de AVC.
  • Distúrbios cognitivos do tipo: agnosia visual, distúrbio visuoespacial, distúrbio visuoperceptivo ou afasia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Demência frontotemporal
10 assuntos
Uso de Eye-Tracking / avaliações neuropsicológicas em 4 grupos
OUTRO: Demência de Alzheimer
20 assuntos
Uso de Eye-Tracking / avaliações neuropsicológicas em 4 grupos
OUTRO: Mal de Parkinson
20 assuntos
Uso de Eye-Tracking / avaliações neuropsicológicas em 4 grupos
OUTRO: Voluntários saudáveis
20 assuntos
Uso de Eye-Tracking / avaliações neuropsicológicas em 4 grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Padrões de olhar
Prazo: linha de base
Comparação de padrões de olhar entre o grupo de controle e os grupos patológicos, durante a exploração padronizada de uma obra de arte específica. Critérios de avaliação: diferença no número de fixações
linha de base
2.Padrões de Olhar
Prazo: Linha de base
Comparação de padrões de olhar entre o grupo de controle e os grupos patológicos, durante a exploração padronizada de uma obra de arte específica. Critérios de avaliação: diferença na estratégia de exploração (cronologia) nas áreas-alvo.
Linha de base
3.Padrões de Olhar
Prazo: Linha de base
Comparação de padrões de olhar entre o grupo de controle e os grupos patológicos, durante a exploração padronizada de uma obra de arte específica. Critérios de avaliação: diferença de tempo gasto nas áreas-alvo.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teoria cognitiva da mente durante a observação de uma obra de arte: Pontuação 1
Prazo: Linha de base
Estimativa do sujeito da distância percebida pelo personagem representado na obra de arte, em uma 1ª e uma 2ª observação da pintura. A pontuação 1 é a razão das distâncias estimadas (distância2/distância1).
Linha de base
Teoria cognitiva da mente durante a observação de uma obra de arte: Pontuação 2
Prazo: Linha de base
Estimativa do sujeito sobre o tempo percebido pelo personagem representado na obra, numa 1ª e numa 2ª observação da pintura. A pontuação 2 é a razão dos tempos estimados (time2 / time1).
Linha de base
Teoria cognitiva da mente: TOM-15 uma tarefa de falsas crenças para avaliar a teoria cognitiva da mente
Prazo: Linha de base

A tarefa apresenta 15 histórias. O sujeito deve responder à pergunta feita escolhendo entre duas proposições, sendo a resposta correta a atribuição da crença correta ao personagem representado. Pontuação total (/ 15).

ToM 15 é usado como teste de referência para estudo de correlação com escore 1 e escore 2.

Linha de base
ToM Afetivo (Pontuação 3)
Prazo: Linha de base

Nas observações 1 e 2, o sujeito deve atribuir uma emoção ao personagem representado na obra, escolhendo uma resposta entre 6 proposições: 3 estados mentais negativos, 2 neutros e 1 positivo.

Pontuação 3: 2 pontos se for atribuída uma emoção negativa à 1ª e 2ª observação; 1 ponto se a emoção negativa for atribuída apenas à 2ª observação; 0,5 ponto se a emoção negativa for atribuída apenas à 1ª observação; 0 ponto se nenhuma emoção negativa for atribuída.

Linha de base
Affective ToM: The Reading the Mind in the Eye test - RME - (Baron-Cohen S at al., 2001)
Prazo: Linha de base

A tarefa consistia em 36 fotografias em preto e branco da área dos olhos dos rostos. O sujeito é solicitado a escolher qual palavra, entre quatro opções, melhor descreve o que o personagem da fotografia estava pensando ou sentindo. Pontuação total (/36) e três subpontuações de valência emocional: positiva (/8), neutra (/16) e negativa (/12) de acordo com o procedimento descrito por Harkness et al., 2005.

O RME é usado como teste de referência para o estudo de correlação com o Score 3.

Linha de base
Empatia afetiva: pontuação 4.
Prazo: Linha de base
Intensidade da emoção sentida pelo participante após a observação da mesa, utilizando uma escala EVA [0-10].
Linha de base
Empatia afetiva: o quociente de empatia (EQ).
Prazo: Linha de base

Questionário autoaplicável de 40 questões. O participante deve escolher uma das quatro proposições ("concordo totalmente", "tende a concordar", "tende a discordar", "discordo totalmente") atribuindo 0, 1 ou 2 pontos. Pontuação Total / 60.

EQ é usado como teste de referência para estudo de correlação com o Score 4.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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