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アートワークのスキャンパス研究による共感プロセスの評価 (EYE-EMPATH)

2022年3月8日 更新者:Centre Hospitalier Princesse Grace

神経変性病理学におけるアートワーク観察中の心、共感、および視線戦略の理論。

認知障害のない高齢者と、前頭側頭型認知症、アルツハイマー型認知症、パーキンソン病などの神経変性疾患の被験者との間の、社会的認知タスク中の注視パターンの分析と特定のアートワークの標準化された探索

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Monaco、モナコ、98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性か女性。
  • 60歳以上。
  • フランス語での十分な筆記および口頭表現。
  • フランスまたはモナコの社会保障を利用できます。
  • -患者が署名した書面によるインフォームドコンセント。
  • 対照群:認知障害のない自発的な被験者。
  • FTD / AD / PDグループの場合:これらの疾患の1つと診断された患者、および研究に参加するボランティア。

除外基準:

  • 3ヶ月以内に全身麻酔。
  • ビデオ眼球造影検査を妨げる眼科的問題。
  • 「凝視障害」や「眼球追跡障害」などの眼球運動障害。
  • 脳卒中の病歴。
  • タイプの認知障害:視覚失認症、視覚空間障害、視覚知覚障害または失語症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:前頭側頭型認知症
10科目
4グループでのアイトラッキング/神経心理学的評価の使用
他の:アルツハイマー型認知症
20科目
4グループでのアイトラッキング/神経心理学的評価の使用
他の:パーキンソン病
20科目
4グループでのアイトラッキング/神経心理学的評価の使用
他の:健康なボランティア
20科目
4グループでのアイトラッキング/神経心理学的評価の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 視線パターン
時間枠:ベースライン
特定のアートワークの標準化された探索中の、コントロール グループと病理学的グループ間の注視パターンの比較。 評価基準:固着数の違い
ベースライン
2.視線パターン
時間枠:ベースライン
特定のアートワークの標準化された探索中の、コントロール グループと病理学的グループ間の注視パターンの比較。 評価基準:対象地域における探査戦略(年表)の違い。
ベースライン
3.視線パターン
時間枠:ベースライン
特定のアートワークの標準化された探索中の、コントロール グループと病理学的グループ間の注視パターンの比較。 評価基準:対象エリアでの滞在時間の差。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作品観察中の心の認知理論: スコア 1
時間枠:ベースライン
1 回目と 2 回目の絵画の観察時に、アートワークに表されたキャラクターが知覚した距離の被験者の推定。 スコア 1 は、推定距離の比率 (距離 2/距離 1) です。
ベースライン
作品観察中の心の認知理論: スコア 2
時間枠:ベースライン
絵画の1回目と2回目の観察で、アートワークに表されたキャラクターが知覚した時間の被験者の推定。 スコア 2 は、推定時間の比率 (time2 / time1) です。
ベースライン
心の認知理論: TOM-15 心の認知理論を評価するための誤った信念のタスク
時間枠:ベースライン

タスクは 15 のストーリーを提示します。 主題は、2 つの命題から選択することによって尋ねられた質問に答えなければなりません。正しい答えは、表されたキャラクターに正しい信念を帰することから成ります。 合計スコア (/ 15)。

ToM 15 は、スコア 1 およびスコア 2 との相関研究の参照テストとして使用されます。

ベースライン
情緒的トム (スコア 3)
時間枠:ベースライン

観察1と2では、被験者はアートワークに描かれているキャラクターに感情を帰する必要があり、6つの命題から答えを選択します: 3つの否定的な精神状態、2つの中立、1つの肯定的な精神状態。

スコア 3 評価 : 否定的な感情が 1 回目と 2 回目の観察に起因する場合は 2 ポイント。否定的な感情が 2 回目の観察のみに起因する場合は 1 点。否定的な感情が最初の観察のみに起因する場合は 0.5 ポイント。ネガティブな感情がない場合は 0 点。

ベースライン
Affective Tom : The Reading the Mind in the Eye テスト - RME - (Baron-Cohen S at al., 2001)
時間枠:ベースライン

タスクは、顔の目部分の 36 枚の白黒写真で構成されていました。 被験者は、写真の登場人物が考えていることや感じていることを 4 つの選択肢から最もよく表している言葉を選択するよう求められます。 合計スコア (/36) と 3 つの感情的な価サブスコア: 正 (/8)、中立 (/16)、負 (/12) ハークネスら、2005 年によって記述された手順によると。

RME は、スコア 3 との相関研究の参照テストとして使用されます。

ベースライン
情緒的共感: スコア 4.
時間枠:ベースライン
EVAスケール[0-10]を使用して、参加者がテーブルを観察した後に感じる感情の強さ。
ベースライン
情緒的共感: 共感指数 (EQ)。
時間枠:ベースライン

40問の自記式アンケート。 参加者は、0、1、または 2 ポイントを付与する 4 つの命題 (「強く同意する」、「同意する傾向がある」、「反対する傾向がある」、「強く反対する」) のいずれかを選択する必要があります。 合計スコア / 60。

EQ は、スコア 4 との相関研究の参照テストとして使用されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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