Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena procesu empatycznego przez Scanpath Study of a Artwork (EYE-EMPATH)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Princesse Grace

Teoria umysłu, empatii i strategii patrzenia oczami podczas obserwacji dzieła sztuki w patologiach neurodegeneracyjnych.

Analiza wzorców spojrzenia podczas zadań związanych z poznaniem społecznym i standaryzowana eksploracja określonego dzieła sztuki, pomiędzy osobami w podeszłym wieku bez zaburzeń poznawczych a osobami z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak otępienie czołowo-skroniowe, otępienie typu alzheimerowskiego lub choroba Parkinsona

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta.
  • 60 lat i więcej.
  • Wystarczająca pisemna i ustna wypowiedź w języku francuskim.
  • Korzystaj z francuskiego lub monako ubezpieczenia społecznego.
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta.
  • Dla grupy kontrolnej: osoby dobrowolne, bez zaburzeń poznawczych.
  • Dla grup FTD/AD/PD: pacjenci ze zdiagnozowaną jedną z tych chorób oraz chętni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy.
  • Problemy okulistyczne uniemożliwiające wykonanie badania wideo-okulograficznego.
  • Zaburzenia okoruchowe, takie jak „zaburzenia fiksacji” lub „zaburzenia śledzenia wzroku”.
  • Historia udaru.
  • Zaburzenia poznawcze typu: agnozja wzrokowa, zaburzenia wzrokowo-przestrzenne, zaburzenia wzrokowo-percepcyjne lub afazja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Otępienie czołowo-skroniowe
10 przedmiotów
Inny: Eye-Tracking / Oceny neuropsychologiczne
Wykorzystanie Eye-Trackingu / Oceny neuropsychologicznej w 4 grupach
INNY: Demencja Alzheimera
20 przedmiotów
Inny: Eye-Tracking / Oceny neuropsychologiczne
Wykorzystanie Eye-Trackingu / Oceny neuropsychologicznej w 4 grupach
INNY: Choroba Parkinsona
20 przedmiotów
Inny: Eye-Tracking / Oceny neuropsychologiczne
Wykorzystanie Eye-Trackingu / Oceny neuropsychologicznej w 4 grupach
INNY: Zdrowi ochotnicy
20 przedmiotów
Inny: Eye-Tracking / Oceny neuropsychologiczne
Wykorzystanie Eye-Trackingu / Oceny neuropsychologicznej w 4 grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Wzorce spojrzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie wzorców spojrzenia między grupą kontrolną a grupami patologicznymi podczas standaryzowanej eksploracji określonego dzieła sztuki. Kryteria oceny: różnica w liczbie fiksacji
linia bazowa
2. Wzorce spojrzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie wzorców spojrzenia między grupą kontrolną a grupami patologicznymi podczas standaryzowanej eksploracji określonego dzieła sztuki. Kryteria oceny: różnica w strategii eksploracji (chronologii) na obszarach docelowych.
Linia bazowa
3. Wzorce spojrzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie wzorców spojrzenia między grupą kontrolną a grupami patologicznymi podczas standaryzowanej eksploracji określonego dzieła sztuki. Kryteria oceny: różnica czasu spędzonego na obszarach docelowych.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kognitywna teoria umysłu podczas obserwacji dzieła sztuki: Ocena 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena podmiotu odległości postrzeganej przez postać przedstawioną na dziele sztuki, przy 1. i 2. obserwacji obrazu. Wynik 1 to stosunek szacowanych odległości (odległość2/odległość1).
Linia bazowa
Kognitywna teoria umysłu podczas obserwacji dzieła sztuki: Ocena 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena podmiotu czasu postrzeganego przez postać przedstawioną na dziele sztuki podczas 1. i 2. obserwacji obrazu. Wynik 2 to stosunek szacowanych czasów (czas2 / czas1).
Linia bazowa
Poznawcza teoria umysłu: TOM-15 zadanie polegające na fałszywym przekonaniu do oceny kognitywnej teorii umysłu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zadanie przedstawia 15 historii. Podmiot musi odpowiedzieć na zadane pytanie, wybierając spośród dwóch twierdzeń, przy czym poprawna odpowiedź polega na przypisaniu reprezentowanej postaci właściwego przekonania. Łączny wynik (/ 15).

ToM 15 jest używany jako test referencyjny do badania korelacji z wynikiem 1 i wynikiem 2.
Linia bazowa
Afektywny ToM (ocena 3)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Podczas obserwacji 1 i 2 badany musi przypisać emocję postaci przedstawionej na obrazie, wybierając odpowiedź spośród 6 twierdzeń: 3 negatywne stany psychiczne, 2 neutralne i 1 pozytywny.

Ocena 3: 2 punkty, jeśli 1. i 2. obserwacji przypisano negatywną emocję; 1 punkt, jeśli negatywna emocja jest przypisana tylko drugiej obserwacji; 0,5 punktu, jeśli negatywna emocja jest przypisana tylko pierwszej obserwacji; 0 punktów, jeśli nie zostanie przypisana żadna negatywna emocja.
Linia bazowa
Afektywne ToM: Test Czytania w Umyśle w Oku – RME – (Baron-Cohen S i in., 2001)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zadanie polegało na wykonaniu 36 czarno-białych fotografii okolic oczu twarzy. Osoba badana jest proszona o wybranie spośród czterech opcji, które słowo najlepiej opisuje, co myślała lub czuła postać na fotografii. Wynik całkowity (/36) i trzy podwyniki walencji emocjonalnej: pozytywna (/8), neutralna (/16) i negatywna (/12) zgodnie z procedurą opisaną przez Harknessa i in., 2005.

RME jest używany jako test referencyjny do badania korelacji z wynikiem 3.
Linia bazowa
Empatia afektywna: Ocena 4.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność emocji odczuwanych przez badanego po obserwacji stołu, za pomocą skali EVA [0-10].
Linia bazowa
Empatia afektywna: iloraz empatii (EQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 40 pytań. Uczestnik musi wybrać jedną z czterech propozycji („zdecydowanie się zgadzam”, „raczej się zgadzam”, „raczej się nie zgadzam”, „zdecydowanie się nie zgadzam”), przyznając 0, 1 lub 2 punkty. Suma punktów / 60.

EQ jest używany jako test referencyjny do badania korelacji z wynikiem 4.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Współpracownicy

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EYE-EMPATH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Eye-Tracking / Oceny neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj