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Valutazione del processo empatico mediante Scanpath Studio di un'opera d'arte (EYE-EMPATH)

8 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Princesse Grace

Teoria della mente, empatia e strategie dello sguardo durante l'osservazione di un'opera d'arte nelle patologie neurodegenerative.

Analisi dei modelli di sguardo durante compiti di cognizione sociale ed esplorazione standardizzata di un'opera d'arte specifica, tra soggetti anziani senza disturbi cognitivi e soggetti con malattie neurodegenerative come la demenza fronto-temporale, la demenza di Alzheimer o il morbo di Parkinson

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina.
  • 60 anni e oltre.
  • Sufficiente espressione scritta e orale in francese.
  • Approfitta della previdenza sociale francese o monegasca.
  • Consenso informato scritto firmato dal paziente.
  • Per il gruppo di controllo: soggetti volontari, senza compromissione cognitiva.
  • Per i gruppi FTD/AD/PD: pazienti con diagnosi di una di queste malattie e volontari che partecipano allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Anestesia generale entro 3 mesi.
  • Problemi oftalmologici che impediscono un esame video-oculografico.
  • Disturbi oculomotori come "disturbi della fissazione" o "disturbi del tracciamento oculare".
  • Storia dell'ictus.
  • Disturbi cognitivi del tipo: agnosia visiva, disturbo visuo-spaziale, disturbo visuo-percettivo o afasia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Demenza fronto-temporale
10 soggetti
Altro: Eye-Tracking / Valutazioni neuropsicologiche
Utilizzo di Eye-Tracking/Valutazioni neuropsicologiche in 4 gruppi
ALTRO: Demenza di Alzheimer
20 soggetti
Altro: Eye-Tracking / Valutazioni neuropsicologiche
Utilizzo di Eye-Tracking/Valutazioni neuropsicologiche in 4 gruppi
ALTRO: Morbo di Parkinson
20 soggetti
Altro: Eye-Tracking / Valutazioni neuropsicologiche
Utilizzo di Eye-Tracking/Valutazioni neuropsicologiche in 4 gruppi
ALTRO: Volontari sani
20 soggetti
Altro: Eye-Tracking / Valutazioni neuropsicologiche
Utilizzo di Eye-Tracking/Valutazioni neuropsicologiche in 4 gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Modelli di sguardo
Lasso di tempo: linea di base
Confronto dei modelli di sguardo tra il gruppo di controllo e i gruppi patologici, durante l'esplorazione standardizzata di un'opera d'arte specifica. Criteri di valutazione: differenza nel numero di fissazioni
linea di base
2. Schemi di sguardo
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto dei modelli di sguardo tra il gruppo di controllo e i gruppi patologici, durante l'esplorazione standardizzata di un'opera d'arte specifica. Criteri di valutazione: differenza nella strategia di esplorazione (cronologia) sulle aree target.
Linea di base
3. Schemi di sguardo
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto dei modelli di sguardo tra il gruppo di controllo e i gruppi patologici, durante l'esplorazione standardizzata di un'opera d'arte specifica. Criteri di valutazione: differenza nel tempo trascorso nelle aree target.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teoria cognitiva della mente durante l'osservazione di un'opera d'arte: Punteggio 1
Lasso di tempo: Linea di base
Stima da parte del soggetto della distanza percepita dal personaggio rappresentato sull'opera, ad una 1ª e ad una 2ª osservazione del dipinto. Il punteggio 1 è il rapporto tra le distanze stimate (distanza2/distanza1).
Linea di base
Teoria cognitiva della mente durante l'osservazione di un'opera d'arte: Punteggio 2
Lasso di tempo: Linea di base
Stima da parte del soggetto del tempo percepito dal personaggio rappresentato sull'opera, ad una 1ª e ad una 2ª osservazione del dipinto. Il punteggio 2 è il rapporto dei tempi stimati (tempo2 / tempo1).
Linea di base
Teoria cognitiva della mente: TOM-15 un compito di falsa credenza per valutare la teoria cognitiva della mente
Lasso di tempo: Linea di base

L'attività presenta 15 storie. Il soggetto deve rispondere alla domanda posta scegliendo tra due proposizioni, la risposta corretta consiste nell'attribuire la credenza corretta al personaggio rappresentato. Punteggio totale (/ 15).

ToM 15 viene utilizzato come test di riferimento per lo studio di correlazione con punteggio 1 e punteggio 2.
Linea di base
ToM affettiva (Punteggio 3)
Lasso di tempo: Linea di base

All'osservazione, 1 e 2, il soggetto deve attribuire un'emozione al personaggio rappresentato nell'opera, scegliendo una risposta tra 6 proposizioni: 3 stati mentali negativi, 2 neutri e 1 positivo.

Punteggio 3: 2 punti se un'emozione negativa è attribuita alla 1a e 2a osservazione; 1 punto se l'emozione negativa è attribuita solo alla 2° osservazione; 0,5 punti se l'emozione negativa è attribuita solo alla 1a osservazione; 0 punti se non viene attribuita alcuna emozione negativa.
Linea di base
Affective ToM : The Reading the Mind in the Eye test - RME - (Baron-Cohen S at al., 2001)
Lasso di tempo: Linea di base

Il compito consisteva in 36 fotografie in bianco e nero della zona degli occhi dei volti. Al soggetto viene chiesto di scegliere quale parola, tra quattro opzioni, descrive meglio ciò che il personaggio nella fotografia stava pensando o provando. Punteggio totale (/36) e tre sottopunteggi di valenza emotiva: positivo (/8), neutro (/16) e negativo (/12) secondo la procedura descritta da Harkness et al., 2005.

RME è utilizzato come test di riferimento per lo studio di correlazione con Score 3.
Linea di base
Empatia affettiva: Punteggio 4.
Lasso di tempo: Linea di base
Intensità dell'emozione provata dal partecipante in seguito all'osservazione del tavolo, utilizzando una scala EVA [0-10].
Linea di base
Empatia affettiva: il quoziente di empatia (EQ).
Lasso di tempo: Linea di base

Questionario autosomministrato di 40 domande. Il partecipante deve scegliere una delle quattro proposizioni ("fortemente d'accordo", "tendenzialmente d'accordo", "tendenzialmente in disaccordo", "fortemente in disaccordo") attribuendo 0, 1 o 2 punti. Punteggio totale / 60.

L'EQ viene utilizzato come test di riferimento per lo studio di correlazione con il punteggio 4.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Collaboratori

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EYE-EMPATH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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