Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av empatisk process av Scanpath Studie av ett konstverk (EYE-EMPATH)

8 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Teori om sinne, empati och ögonblicksstrategier under en konstverksobservation i neurodegenerativa patologier.

Analys av blickmönster under sociala kognitionsuppgifter och standardiserad utforskning av ett specifikt konstverk, mellan äldre försökspersoner utan kognitiva störningar och försökspersoner med neurodegenerativa sjukdomar som fronto-temporal demens, Alzheimers demens eller Parkinsons sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna.
  • 60 år och uppåt.
  • Tillräckligt skriftligt och muntligt uttryck på franska.
  • Dra nytta av fransk eller Monaco social trygghet.
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienten.
  • För kontrollgruppen: frivilliga försökspersoner, utan kognitiv funktionsnedsättning.
  • För FTD/AD/PD-grupperna: patienter som diagnostiserats med en av dessa sjukdomar och frivilliga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Generell anestesi inom 3 månader.
  • Oftalmologiska problem som förhindrar en videookulografiundersökning.
  • Oculomotoriska störningar som "fixationsstörningar" eller "okulära spårningsstörningar".
  • Historia av stroke.
  • Kognitiva störningar av typen: visuell agnosi, visuo-spatial störning, visuo-perceptuell störning eller afasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Fronto-temporal demens
10 ämnen
Övrig: Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar
Användning av Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar i 4 grupper
ÖVRIG: Alzheimers demens
20 ämnen
Övrig: Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar
Användning av Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar i 4 grupper
ÖVRIG: Parkinsons sjukdom
20 ämnen
Övrig: Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar
Användning av Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar i 4 grupper
ÖVRIG: Friska volontärer
20 ämnen
Övrig: Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar
Användning av Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar i 4 grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Blickmönster
Tidsram: baslinje
Jämförelse av blickmönster mellan kontrollgruppen och de patologiska grupperna, under standardiserad utforskning av ett specifikt konstverk. Utvärderingskriterier: skillnad i antal fixeringar
baslinje
2.Gaze mönster
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av blickmönster mellan kontrollgruppen och de patologiska grupperna, under standardiserad utforskning av ett specifikt konstverk. Utvärderingskriterier: skillnad i prospekteringsstrategi (kronologi) på målområden.
Baslinje
3.Gaze mönster
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av blickmönster mellan kontrollgruppen och de patologiska grupperna, under standardiserad utforskning av ett specifikt konstverk. Utvärderingskriterier: skillnad i tidsåtgång på målområden.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv teori om sinnet under en konstverksobservation: Poäng 1
Tidsram: Baslinje
Subjektets uppskattning av avståndet som uppfattas av karaktären som representeras på konstverket, vid en 1:a och en 2:a observation av målningen. Poäng 1 är förhållandet mellan uppskattade avstånd (avstånd2/avstånd1).
Baslinje
Kognitiv teori om sinnet under en konstverksobservation: Poäng 2
Tidsram: Baslinje
Ämnets uppskattning av tiden som uppfattas av karaktären som representeras på konstverket, vid en första och en andra observation av målningen. Poäng 2 är förhållandet mellan uppskattade tider (tid2 / tid1).
Baslinje
Cognitive Theory of mind: TOM-15 en falsk trosuppgift för att bedöma kognitiv teori om sinnet
Tidsram: Baslinje

Uppgiften presenterar 15 berättelser. Försökspersonen måste besvara frågan genom att välja mellan två propositioner, det korrekta svaret består i att tillskriva den korrekta övertygelsen till den representerade karaktären. Totalpoäng (/ 15).

ToM 15 används som referenstest för korrelationsstudie med poäng 1 och poäng 2.
Baslinje
Affective ToM (Poäng 3)
Tidsram: Baslinje

Vid observation, 1 och 2, måste försökspersonen tillskriva en känsla till karaktären som representeras på konstverket, välja ett svar bland 6 propositioner: 3 negativa mentala tillstånd, 2 neutrala och 1 positiva.

Poäng 3 betyg: 2 poäng om en negativ känsla tillskrivs den 1:a och 2:a observationen; 1 poäng om den negativa känslan endast tillskrivs den andra observationen; 0,5 poäng om den negativa känslan endast tillskrivs den första observationen; 0 poäng om ingen negativ känsla tillskrivs.
Baslinje
Affective ToM : The Reading the Mind in the Eye test - RME - (Baron-Cohen S et al., 2001)
Tidsram: Baslinje

Uppgiften bestod av 36 svartvita fotografier av ögonområdet på ansikten. Försökspersonen ombeds välja vilket ord, bland fyra alternativ, som bäst beskriver vad karaktären på fotografiet tänkte eller kände. Totalpoäng (/36) och tre delpoäng för emotionell valens: positiv (/8), neutral (/16) och negativ (/12) enligt proceduren som beskrivs av Harkness et al., 2005.

RME används som referenstest för korrelationsstudie med Poäng 3.
Baslinje
Affektiv empati: Poäng 4.
Tidsram: Baslinje
Intensiteten hos den känsla som deltagaren känner efter observation av tabellen, med hjälp av en EVA-skala [0-10].
Baslinje
Affektiv empati: Empathy Quotient (EQ).
Tidsram: Baslinje

Självadministrerad enkät med 40 frågor. Deltagaren måste välja ett av de fyra förslagen ("håller helt med", "benäger att hålla med", "tenderar inte hålla med", "håller inte med") som ger 0, 1 eller 2 poäng. Totalt resultat / 60.

EQ används som referenstest för korrelationsstudie med poäng 4.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Samarbetspartners

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (FAKTISK)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYE-EMPATH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Eye-Tracking / Neuropsykologiska utvärderingar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera