선택된 급성 뇌졸중 환자의 관류 영상 촬영을 위한 기계적 혈전 절제술 외에 P2Y12 억제제를 사용한 재관류 (REPERFUSE)
2026년 2월 27일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
선택된 급성 뇌졸중 환자(REPERFUSE)의 관류 영상 촬영을 위한 기계적 혈전 절제술 외에 P2Y12 억제제를 사용한 재관류
주요 목적은 mecanich 혈전 절제술 및 WMD에 추가하여 P2Y12 억제제(cangrelor)의 IV 투여의 효능을 mecanich 혈전 절제술 및 WMD 단독 요법에 비해 3개월째 기능적 예후에 대해 평가하는 것입니다. 증상이 시작된 후 0시간에서 24시간 사이에 주입 영상의 기초.
연구 개요
상세 설명
허혈성 반음부의 응급 재관류는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 치료의 목표입니다. 기계적 혈전 절제술(MT)은 뇌졸중 발병 후 최대 6시간 및 6~24시간 동안 다중 모드 영상에서 상당한 허혈 반음부의 존재를 입증하는 경우 제안될 수 있습니다.
MT와 관련된 주요 이점에도 불구하고 환자의 절반 이상이 3개월 후에도 불구 상태로 남게 됩니다. MT 후 완전 재관류 비율은 기능적 결과에 영향을 미치는 주요 요인인 것으로 보입니다. 그러나 이러한 완전한 재관류 비율은 적어도 부분적으로 원위부 미세 순환 손상 및/또는 불규칙한 색전으로 인해 환자의 50%에서만 달성됩니다.
관상 동맥 질환에서 P2Y12 억제제(P2Y12I)와 같이 반감기가 매우 짧은 새로운 항혈소판제는 스텐트 내 혈전증, 심근 경색 및 사망을 감소시키는 것으로 나타났습니다. P2Y12 억제제 투여를 위한 IV 경로는 peros 약물 투여를 방해하는 삼킴곤란이 자주 있는 뇌졸중 인구에 적합합니다. 또한, 약물의 매우 짧은 반감기는 출혈성 합병증의 관리 또는 긴급한 외과적 개입 및 초기 항혈전제 이차 예방 개시에 매우 흥미롭습니다.
가설: 발병 후 0~24시간 동안 관류 영상에서 입증된 허혈 반음부로 치료받은 환자의 하위 그룹, MT 및 최상의 의료 관리(BMM)에 추가하여 P2Y12I를 투여하면 BMM을 사용한 MT와 비교하여 재관류 속도를 증가시키고 기능적 결과를 개선할 수 있습니다. 홀로.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
368
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- 전화번호: + 33 01 48 03 64 54
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Mikael Pr MAZIGHI, Pr
- 전화번호: + 33 01 48 03 65 65
- 이메일: mmazighi@for.paris
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- 모병
- CHU de Besançon
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연락하다:
- Guillaume, MD, PhD
- 전화번호: + 33 03 81 66 89 37
- 이메일: guillaume.charbonnier@univ-fcomte.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Hôpital Pellegrin (CHU de Bordeaux)
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연락하다:
- Gaultier MARNAT, MD
- 전화번호: + 33 05 56 79 56 79
- 이메일: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Pierre Wertheimer
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연락하다:
- Tae-Hee CHO, MD
- 이메일: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hôpital Salengro (CHU Lille)
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연락하다:
- Lucie DELLA SCHIAVA, MD
- 전화번호: + 33 03 20 44 59 62
- 이메일: Lucie.DELLASCHIAVA@CHRU-LILLE.FR
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Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- Hôpital Dupuytren (CHU Limoges)
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연락하다:
- Aymeric ROUCHAUD, Pr
- 전화번호: + 33 05 55 05 55 55
- 이메일: AYMERIC.ROUCHAUD2@chu-limoges.fr
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- CHU La Timone
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연락하다:
- Laurent SUISSA, MD-PhD
- 전화번호: + 33 04 91 38 58 75
- 이메일: laurent.suissa.@ap-hm.fr
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Hôpital Central (CHU de Nancy)
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연락하다:
- Benjamin GORY, Pr
- 전화번호: + 33 03 83 85 95 27
- 이메일: b.gory@chru-nancy.fr
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hopital Fondation A de Rothschild
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연락하다:
- Mikael MAZIGHI, Pr
- 전화번호: + 33 01 48 03 65 65
- 이메일: mmazighi@for.paris
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Lariboisière AP-HP
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연락하다:
- Alexis, GUEDON
- 전화번호: + 33 01 49 95 81 17
- 이메일: alexis.guedon@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP
-
연락하다:
- Charlotte Rosso, Pr
- 전화번호: + 33 01 42 16 18 54
- 이메일: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- 모병
- CHU de Strasbourg
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연락하다:
- Raoul POP
- 전화번호: + 33 03 88 12 27 87
- 이메일: raoul.pop@chu-strasbourg.fr
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Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hôpital Foch
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연락하다:
- Bertrand LAPERGUE, MD
- 전화번호: + 33 01 46 25 59 73
- 이메일: b.lapergue@hopital-foch.com
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Toulouse, 프랑스, 31300
- 모병
- Hôpital Purpan (CHU de Toulouse)
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연락하다:
- Lionel CALVIERE, MD
- 전화번호: + 33 05 61 77 94 86
- 이메일: calviere.l@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- angioscanner 또는 angio MRI에서 전방 순환 intracanial 큰 동맥 폐색이 입증되었습니다.
- 이미징 시 증상 발병 < 24시간
MT 적응증 및 다음 뇌 영상 기준 충족:
관류 영상: 70ml 미만의 초기 경색 부피(DWI 또는 RAPID 소프트웨어로 계산된 CTP의 허혈 코어), 비판적으로 저관류 병변 부피(TMax>6s로 RAPID로 계산)와 초기 경색 부피 1.8 사이의 비율 이상, 15ml 이상의 두 볼륨 간의 절대 차이.
또는(관류 영상을 사용할 수 없거나 해석할 수 없는 경우):
- 핵심 임상적 불일치: RAPID에 의해 DWI에서 계산된 핵심, NIHSS 10-20인 경우 <25mL 및 <50mL id NIHSS>20
- 뇌졸중 전 mRS ≤ 2
- NIHSS ≥ 6
제외 기준:- MT에 대한 금기
- 치료 전 MRI에서 10개 이상의 미세 출혈이 있는 80세 이상의 환자
- mRS ≥3인 기존 의존성.
- 스텐트 삽입이 필요한 직렬 ICA-MCA 폐색
- NCCT 또는 DWI-MRI에서 ASPECT<6
- 칸그렐로 또는 부형제(만니톨, 소르비톨)에 대해 알려진 과민성
- 이전 두개내출혈의 병력
- 검사에서 활동성 출혈 또는 급성 외상(골절)의 증거
- 출혈 위험이 높은 최근 수술
- INR >1.7인 VKA 경구용 항응고제
- 지난 48시간 동안 치료용 헤파린 또는 직접 경구용 항응고제(DOAC)
- 혈소판 수 <100,000/ mm3
- 가임기 여성(15~49세)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캔그렐러 그룹
MT 및 BMM 외에 P2Y12 억제제(cangrelor)로 치료합니다.
cangrelor의 용량은 무작위화 직후 및 MT 전에 1분에 걸쳐 30 마이크로그램/kg IV 볼루스로 시작됩니다.
볼루스는 최대 4시간 동안 MT 기간 동안 즉시 4마이크로그램/kg/분 IV 주입으로 이어집니다.
Cangrelor 주입은 MT 절차가 끝날 때 중단되며 4시간 동안 더 이상 진행되지 않습니다.
경구 항혈소판제 요법으로의 전환은 cangrelor 주입 중단 후 1시간 후에 가능합니다.
cangrelor 주입 중에는 다른 항혈전제가 승인되지 않았습니다.
MT 기술 선택은 연구자의 결정에 맡깁니다.
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혈전 절제술 전에 iv에 의한 cangrolor 투여
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활성 비교기: 최고의 의료 관리 그룹
MT와 관련된 BMM에 의해 처리됩니다. alteplase를 포함한 항혈전제는 국제 지침의 권장 사항을 따르는 경우 승인됩니다.
알테플라제를 주입하는 경우 다음 24시간 동안 다른 항혈전제는 허용되지 않습니다.
MT 기술 선택은 조사자의 선택에 맡깁니다.
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yhe 최고의 의료 관리를 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cangrelor로 치료받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 3개월 시점의 유리한 기능적 평가.
기간: 3 개월
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3개월에 유리한 기능적 결과는 수정된 순위 척도(mRS)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 0에서 6까지로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태에서 사망까지입니다(0: 증상 없음, 3: 중등도 장애.
약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음, 6: 사망).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMI_2020_35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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