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급성 신우신염으로 급성 입원한 성인의 임상적 특성

2022년 9월 13일 업데이트: University of Southern Denmark

급성신우신염으로 응급실에 입원한 성인의 임상적 특성: 횡단면적 연구

급성 신우신염은 급성 감염입니다. 오늘날 진단은 주로 옆구리 압통과 주요 단서로 결합된 비특이적 임상 증상을 기반으로 이루어집니다. 본 연구에서는 급성 신우신염으로 응급실에 입원한 환자를 가장 잘 설명하는 입원 4시간 이내에 가능한 임상 및 준임상 특성을 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신우신염(APN)은 상부 요로의 심각한 급성 감염으로 응급실(ED)에서 자주 볼 수 있습니다. 본 연구에서 우리는 APN을 요로 감염이 의심되는 전신 질환(예: 발열, 오한, 권태감 및/또는 정상 이상의 기면, 패혈증의 징후)과 관련된 방광 위로 확장되는 요로 감염으로 정의합니다. 대부분의 경우 방광 감염이 신장으로 올라가 APN을 유발합니다. 증상과 임상적 영향은 경증에서 중증까지 다양하지만 패혈증, 신부전 및 궁극적으로 사망으로의 진행을 예방하기 위해 APN을 빠르게 인식하고 치료하는 것이 항상 중요합니다.

진단 APN은 주로 증상을 기반으로 임상적으로 이루어지며 C 반응성 단백질(CRP) 및 백혈구와 같은 상승된 바이오마커 및 양성 소변 검사 스트립에 의해 뒷받침됩니다. 종종 약하고 비정형적인 증상이 있기 때문에 진단 과정이 어려울 수 있습니다.

APN을 나타내는 전형적인 증상은 옆구리 압통, 발열 및 메스꺼움/구토입니다. 방광염의 전형적인 증상(배뇨곤란, 빈뇨, 치골상부 통증, 혈뇨)이 나타날 수 있지만 종종 나타나지 않습니다. 특히 노인은 요로에 대한 국소화를 명확하게 나타내는 것이 없는 보다 일반적인 감염 징후를 나타낼 수 있습니다. 양성 소변 배양은 진단을 확인하지만 최소 24시간 후에만 가능합니다.

본 연구에서는 APN 환자에서 입원 4시간 이내에 가능한 환자 특성을 식별하고 정량화하고자 합니다. 목표는 다음과 같습니다.

  • APN 환자와 관련된 입원 4시간 이내에 이용 가능한 임상 및 준임상 관련 정보를 식별하기 위해
  • APN 환자의 부작용과 임상 및 준임상 관련 정보 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

966

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aabenraa, 덴마크
        • Hospital of Southern Jutland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

남부 덴마크 지역의 3개 응급실에서 APN이 의심되는 급성 입원 환자(Sønderjylland 병원, Lillebælt 병원, Odense 대학 병원)

설명

포함 기준:

  • 받는 의사가 평가한 APN 의심.

제외 기준:

  • 주치의가 참여로 인해 생명을 구하는 치료가 지연되거나 환자가 중환자실로 직접 이송되어야 한다고 판단하는 경우.
  • 최근 14일 이내 입장
  • 입소 전 14일 이내 코로나19 확진자
  • 임산부
  • 중증 면역결핍: 원발성 면역결핍 및 이차성 면역결핍(HIV 양성 CD4 <200, 면역억제 치료(ATC L04A)를 받는 환자, 코르티코스테로이드 치료(지난 30일 이내에 >14일 동안 >20 mg/일 프레드니손 또는 이에 상응하는 것), 30일 이내 화학요법 )

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의심되는 급성 신우신염
접수 응급실 의사의 초기 임상 평가에서 의심되는 APN의 진단
다른: 임상 평가

응급실 입원 후 4시간 이내에 임상 평가에는 다음이 포함됩니다.

  • 인구 통계,
  • 합병증,
  • 증상,
  • 객관적인 결과,
  • 입학 심사,
  • 혈액 검사 결과,
  • 소변 검사 결과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인 및 확인되지 않은 APN
기간: 환자 퇴원 후 2개월
APN 의심으로 입원한 환자가 실제로 APN으로 최종 진단을 받았는지 여부에 대한 결정은 입원 중 모든 소견의 조합을 기반으로 합니다. 진단의 검증에는 인간의 취급, 해석 및 판단이 필요합니다. 따라서 본 연구에서는 전문가 패널이 APN 진단을 위한 참조 기준을 정의할 것이다. 전문가 패널은 응급 의학 및 급성 감염에 상당한 경험이 있는 응급실 소속의 두 명의 독립적인 컨설턴트로 구성됩니다. 그들은 APN으로 의심되는 입원 환자가 실제로 이 진단을 받았는지 여부를 개별적으로 결정합니다. 최종 진단은 신장의 MRI를 포함하여 환자 의료 기록에서 사용 가능한 모든 관련 정보를 기반으로 합니다. 표준화된 템플릿이 사용됩니다. 의견 불일치는 합의에 도달할 때까지 논의될 것입니다.
환자 퇴원 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중 치료
기간: 응급실 입원 후 60일 이내
중환자실로의 이송은 현재 입원 중 이진변수(이송됨/이송되지 않음)로 기록됩니다.
응급실 입원 후 60일 이내
입원 기간
기간: 현재 응급실 입원일로부터 60일 이내
현재 입원 중 병원에서 보낸 일수
현재 응급실 입원일로부터 60일 이내
30일 사망
기간: 도착일로부터 30일 이내
바이너리
도착일로부터 30일 이내
재입학
기간: 퇴원일로부터 30일
현재 입원 퇴원 후 30일 동안 피험자가 입원한 경우 바이너리 결과로 측정됨
퇴원일로부터 30일
병원 내 사망률
기간: 현재 응급실 입원일로부터 60일 이내
바이너리
현재 응급실 입원일로부터 60일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균뇨
기간: 입장 후 4시간 이내
소변 배양 분석에서 미생물학자가 정의한 이진 결과
입장 후 4시간 이내
90일 사망
기간: 입학일로부터 90일 이내
바이너리
입학일로부터 90일 이내
감염 마커 수준
기간: 입장 후 4시간 이내
혈청 프로칼시토닌, CRP 및 suPAR의 농도
입장 후 4시간 이내
비뇨기과 개입
기간: 현재 응급실 입원일로부터 60일 이내
바이너리
현재 응급실 입원일로부터 60일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHS-ED-12a-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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