Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper hos akut inlagda vuxna med akut pyelonefrit

13 september 2022 uppdaterad av: University of Southern Denmark

Kliniska egenskaper hos akut inlagda vuxna med akut pyelonefrit på akutmottagningen: en tvärsnittsstudie

Akut pyelonefrit är en akut infektion. Idag ställs diagnosen i första hand utifrån ospecifika kliniska symtom med flankömhet kombinerat med som en central ledtråd. Denna studie kommer att undersöka vilka kliniska och parakliniska egenskaper som finns tillgängliga inom 4 timmar efter sjukhusvistelse, som bäst beskriver de patienter som är inlagda på akutmottagningen med akut pyelonefrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut pyelonefrit (APN) är en allvarlig akut infektion i de övre urinvägarna, som ganska ofta ses på akutmottagningen (ED). I vår studie definierar vi APN som en urinvägsinfektion med förlängning ovanför blåsan, inblandad av systemisk affekt i en misstänkt urinvägsinfektion (dvs feber, frossa, sjukdomskänsla och/eller letargi utöver det normala, tecken på sepsis). Oftast stiger en infektion i urinblåsan till njurarna, vilket orsakar APN. Symtom och klinisk tillgivenhet varierar från mild till svår, men det är alltid viktigt att känna igen och behandla APN snabbt för att förhindra progression till sepsis, njursvikt och i slutändan död.

Diagnosen APN ställs i första hand kliniskt baserad på symtom och stöds av förhöjda biomarkörer som C-reaktivt protein (CRP) och leukocyter samt positiva urintestremsor. Den diagnostiska processen kan vara utmanande eftersom det ofta finns svaga och atypiska symtom.

De klassiska symtomen som indikerar APN är flankömhet, feber och illamående/kräkningar. Typiska symtom på cystit (dysuri, pollakisuri, suprapubisk smärta, hematuri) är möjliga men saknas ofta. Särskilt äldre kan uppvisa mer generaliserade tecken på infektion utan att något tydligt tyder på lokalisering till urinvägarna. En positiv urinodling verifierar diagnosen, men den är tillgänglig först efter minst 24 timmar.

I denna studie försöker vi identifiera och kvantifiera de patientegenskaper som är tillgängliga inom 4 timmar efter sjukhusvistelse hos patienter med APN. Målen är:

  • Att identifiera klinisk och paraklinisk relevant information tillgänglig inom 4 timmar efter inläggning som är associerad med APN-patienter
  • Att undersöka sambandet mellan biverkningar och klinisk och paraklinisk relevant information hos patienter med APN.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

966

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aabenraa, Danmark
        • Hospital of Southern Jutland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutinlagda patienter med misstänkt APN från tre akutmottagningar i Syddanmarksregionen (sjukhuset Sønderjylland, Hospital Lillebælt, Odense Universitetssjukhus)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstanke om APN bedömd av mottagande läkare.

Exklusions kriterier:

  • Om den behandlande läkaren anser att deltagande försenar en livräddande behandling eller behöver patienten direkt överföras till intensivvårdsavdelningen.
  • Antagning inom de senaste 14 dagarna
  • Verifierad COVID-19-sjukdom inom 14 dagar före inläggning
  • Gravid kvinna
  • Allvarliga immunbrister: Primära immunbrister och sekundära immunbrister (hiv-positiv CD4 <200, patienter som får immunsuppressiv behandling (ATC L04A), kortikosteroidbehandling (>20 mg/dag prednison eller motsvarande i >14 dagar inom de senaste 30 dagarna), kemoterapi inom 30 dagar )

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänks akut pyelonefrit
Diagnos av APN misstänkt vid den första kliniska bedömningen av mottagande akutmottagningsläkare

Inom 4 timmar efter intagning på akutmottagningen kommer den kliniska bedömningen att omfatta:

  • Demografi,
  • samsjuklighet,
  • symtom,
  • objektiva resultat,
  • triage vid antagning,
  • blodprovsresultat,
  • urinprovsresultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verifierad och icke verifierad APN
Tidsram: 2 månader efter patientens utskrivning
Beslutet om patienter som tas in med misstanke om APN faktiskt har en slutlig diagnos av APN baseras på en kombination av alla fynd under inläggningen. Verifiering av diagnos kräver mänsklig hantering, tolkning och bedömning. Därför kommer en expertpanel i denna studie att definiera referensstandarden för diagnosen APN. Expertpanelen består av två oberoende konsulter från akutmottagningen med betydande erfarenhet av akutmedicin och akuta infektioner. De kommer individuellt att avgöra huruvida patienten som tas in och misstänkt för APN faktiskt hade denna diagnos eller inte. Den slutliga diagnosen kommer att baseras på all tillgänglig relevant information från patientjournalen inklusive MRT av njurarna. En standardiserad mall kommer att användas. Oenighet kommer att diskuteras tills konsensus uppnås.
2 månader efter patientens utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvårdsbehandling
Tidsram: inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
Överföring till intensivvårdsavdelning kommer att registreras under pågående sjukhusvistelse som en binär variabel (överförd/ej överförd)
inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: inom 60 dagar från aktuell inläggning på akutmottagningen
dagar på sjukhus under pågående inläggning
inom 60 dagar från aktuell inläggning på akutmottagningen
30 dagars dödlighet
Tidsram: inom 30 dagar från ankomstdagen
binär
inom 30 dagar från ankomstdagen
Återintagande
Tidsram: 30 dagar från utskrivningsdagen
Om en patient läggs in under en 30-dagarsperiod efter den nuvarande utskrivningen på sjukhus, mätt som ett binärt utfall
30 dagar från utskrivningsdagen
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: inom 60 dagar från aktuell inläggning på akutmottagningen
binär
inom 60 dagar från aktuell inläggning på akutmottagningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriuri
Tidsram: inom 4 timmar från antagning
Binärt utfall definierat av mikrobiolog på urinodlingsanalys
inom 4 timmar från antagning
90 dagars dödlighet
Tidsram: inom 90 dagar från intagningsdagen
binär
inom 90 dagar från intagningsdagen
Nivå av infektionsmarkörer
Tidsram: inom 4 timmar från antagning
Koncentration av serumprokalcitonin, CRP och suPAR
inom 4 timmar från antagning
Urologisk intervention
Tidsram: inom 60 dagar från aktuell inläggning på akutmottagningen
Binär
inom 60 dagar från aktuell inläggning på akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Första postat (FAKTISK)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk bedömning

3
Prenumerera