Características clínicas de adultos agudamente hospitalizados com pielonefrite aguda
13 de setembro de 2022 atualizado por: University of Southern Denmark
Características clínicas de adultos agudamente hospitalizados com pielonefrite aguda no departamento de emergência: um estudo transversal
A pielonefrite aguda é uma infecção aguda.
Hoje, o diagnóstico é feito principalmente com base em sintomas clínicos inespecíficos com sensibilidade no flanco combinado como uma pista chave.
Este estudo investigará quais características clínicas e paraclínicas disponíveis dentro de 4 horas de internação, que melhor descrevem os pacientes admitidos no departamento de emergência com pielonefrite aguda.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pielonefrite aguda (PAN) é uma infecção aguda grave no trato urinário superior, que é observada com bastante frequência no departamento de emergência (DE). Em nosso estudo, definimos NPA como uma infecção do trato urinário com extensão acima da bexiga, implicada por acometimento sistêmico em suspeita de infecção do trato urinário (ou seja, febre, calafrios, mal-estar e/ou letargia além do normal, sinais de sepse). Na maioria das vezes, uma infecção da bexiga ascende aos rins, causando APN. Os sintomas e afecção clínica variam de leve a grave, mas é sempre importante reconhecer e tratar a APN rapidamente para evitar a progressão para sepse, insuficiência renal e, finalmente, morte.
O diagnóstico de APN é feito principalmente clinicamente com base nos sintomas e apoiado por biomarcadores elevados, como proteína C reativa (PCR) e leucócitos, e tiras de teste urinárias positivas. O processo de diagnóstico pode ser desafiador, pois geralmente há sintomas fracos e atípicos.
Os sintomas clássicos que indicam PNA são sensibilidade no flanco, febre e náuseas/vômitos. Sintomas típicos de cistite (disúria, polaquisúria, dor suprapúbica, hematúria) são possíveis, mas muitas vezes ausentes. Especialmente os idosos podem apresentar sinais de infecção mais generalizados, sem indicar claramente a localização no trato urinário. Uma urocultura positiva confirma o diagnóstico, mas só fica disponível após um mínimo de 24 horas.
Neste estudo, procuramos identificar e quantificar as características do paciente disponíveis dentro de 4 horas de internação em pacientes com PNA. Os objetivos são:
- Identificar informações relevantes clínicas e paraclínicas disponíveis dentro de 4 horas após a admissão associadas a pacientes com PNA
- Investigar a associação entre eventos adversos e informações clínicas e paraclínicas relevantes em pacientes com PNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
966
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aabenraa, Dinamarca
- Hospital of Southern Jutland
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados de forma aguda com suspeita de PNA de três departamentos de emergência na região do sul da Dinamarca (Hospital Sønderjylland, Hospital Lillebælt, Odense University Hospital)
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de PNA avaliada pelo médico receptor.
Critério de exclusão:
- Se o médico assistente considerar que a participação atrasará um tratamento que salva vidas ou se o paciente precisar ser transferido diretamente para a unidade de terapia intensiva.
- Admissão nos últimos 14 dias
- Doença de COVID-19 verificada dentro de 14 dias antes da admissão
- mulheres grávidas
- Imunodeficiências graves: Imunodeficiências primárias e imunodeficiências secundárias (HIV positivo CD4 <200, Pacientes recebendo tratamento imunossupressor (ATC L04A), Tratamento com corticosteroide (>20 mg/dia de prednisona ou equivalente por >14 dias nos últimos 30 dias), Quimioterapia em 30 dias )
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Suspeita de pielonefrite aguda
Suspeita de diagnóstico de PNA na avaliação clínica inicial pelo médico do pronto-socorro receptor
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Dentro de 4 horas após a admissão no departamento de emergência, a avaliação clínica incluirá:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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APN verificado e não verificado
Prazo: 2 meses após a alta do paciente
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A decisão sobre se os pacientes admitidos com suspeita de PNA realmente têm um diagnóstico final de PNA é baseada em uma combinação de todos os achados durante a admissão.
A verificação do diagnóstico requer tratamento, interpretação e julgamento humano.
Portanto, neste estudo, um painel de especialistas definirá o padrão de referência para o diagnóstico de PNA.
O painel de especialistas é composto por dois consultores independentes do departamento de emergência com experiência significativa em medicina de emergência e infecções agudas.
Eles determinarão individualmente se o paciente internado com suspeita de PNA realmente teve ou não esse diagnóstico.
O diagnóstico final será baseado em todas as informações relevantes disponíveis no prontuário do paciente, incluindo ressonância magnética dos rins.
Um modelo padronizado será usado.
Discordâncias serão discutidas até que se chegue a um consenso.
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2 meses após a alta do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento de terapia intensiva
Prazo: dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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A transferência para a unidade de terapia intensiva será registrada durante a internação atual como uma variável binária (transferido/não transferido)
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dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Duração da internação
Prazo: dentro de 60 dias a partir da admissão atual no departamento de emergência
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dias passados no hospital durante a internação atual
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dentro de 60 dias a partir da admissão atual no departamento de emergência
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: dentro de 30 dias a partir do dia da chegada
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binário
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dentro de 30 dias a partir do dia da chegada
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Readmissão
Prazo: 30 dias a partir do dia da alta
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Se um indivíduo for admitido em um período de 30 dias após a alta hospitalar atual medida como um resultado binário
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30 dias a partir do dia da alta
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Mortalidade hospitalar
Prazo: dentro de 60 dias a partir da admissão atual no departamento de emergência
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binário
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dentro de 60 dias a partir da admissão atual no departamento de emergência
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bacteriúria
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão
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Resultado binário definido pelo microbiologista na análise de cultura de urina
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dentro de 4 horas após a admissão
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: dentro de 90 dias a partir da data de admissão
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binário
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dentro de 90 dias a partir da data de admissão
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Nível de marcadores de infecção
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão
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Concentração sérica de procalcitonina, PCR e suPAR
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dentro de 4 horas após a admissão
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Intervenção urológica
Prazo: dentro de 60 dias a partir da admissão atual no departamento de emergência
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Binário
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dentro de 60 dias a partir da admissão atual no departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnson JR, Russo TA. Acute Pyelonephritis in Adults. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):48-59. doi: 10.1056/nejmcp1702758. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 15;378(11):1069.
- Ramakrishnan K, Scheid DC. Diagnosis and management of acute pyelonephritis in adults. Am Fam Physician. 2005 Mar 1;71(5):933-42. Erratum In: Am Fam Physician. 2005 Dec 1;72(11):2182.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHS-ED-12a-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .