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Caractéristiques cliniques des adultes hospitalisés en phase aiguë atteints de pyélonéphrite aiguë

13 septembre 2022 mis à jour par: University of Southern Denmark

Caractéristiques cliniques des adultes hospitalisés en phase aiguë atteints de pyélonéphrite aiguë au service des urgences : une étude transversale

La pyélonéphrite aiguë est une infection aiguë. Aujourd'hui, le diagnostic repose principalement sur des symptômes cliniques non spécifiques avec une sensibilité du flanc associée à un indice clé. Cette étude examinera quelles caractéristiques cliniques et paracliniques disponibles dans les 4 heures suivant le séjour à l'hôpital, qui décrivent le mieux les patients admis aux urgences avec une pyélonéphrite aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pyélonéphrite aiguë (PNA) est une infection aiguë sévère des voies urinaires supérieures, qui se rencontre assez fréquemment aux urgences. Dans notre étude, nous définissons l'APN comme une infection des voies urinaires avec extension au-dessus de la vessie, impliquée par une affection systémique dans une suspicion d'infection des voies urinaires (c'est-à-dire fièvre, frissons, malaise et/ou léthargie au-delà de la normale, signes de septicémie). Le plus souvent, une infection de la vessie monte vers les reins, provoquant une APN. Les symptômes et l'affection clinique varient de légers à graves, mais il est toujours important de reconnaître et de traiter rapidement la PNA afin de prévenir la progression vers une septicémie, une insuffisance rénale et finalement la mort.

Le diagnostic APN est principalement posé cliniquement sur la base des symptômes et soutenu par des biomarqueurs élevés tels que la protéine C-réactive (CRP) et les leucocytes, et des bandelettes de test urinaire positives. Le processus de diagnostic peut être difficile car il y a souvent des symptômes faibles et atypiques.

Les symptômes classiques indiquant l'APN sont la sensibilité des flancs, la fièvre et les nausées/vomissements. Les symptômes typiques de la cystite (dysurie, pollakiurie, douleur sus-pubienne, hématurie) sont possibles mais souvent absents. Les personnes âgées en particulier peuvent présenter des signes d'infection plus généralisés sans que rien n'indique clairement la localisation dans les voies urinaires. Une culture d'urine positive permet de vérifier le diagnostic, mais elle n'est disponible qu'après un minimum de 24 heures.

Dans cette étude, nous cherchons à identifier et à quantifier les caractéristiques des patients disponibles dans les 4 heures suivant le séjour à l'hôpital chez les patients atteints d'APN. Les objectifs sont :

  • Identifier les informations cliniques et paracliniques pertinentes disponibles dans les 4 heures suivant l'admission qui sont associées aux patients APN
  • Étudier l'association entre les événements indésirables et les informations cliniques et paracliniques pertinentes chez les patients atteints de PNA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

966

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aabenraa, Danemark
        • Hospital of Southern Jutland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés pour une APN suspectée dans trois services d'urgence de la région du Danemark du Sud (hôpital Sønderjylland, hôpital Lillebælt, hôpital universitaire d'Odense)

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion d'APN évaluée par le médecin receveur.

Critère d'exclusion:

  • Si le médecin traitant considère que la participation retardera un traitement salvateur ou si le patient a besoin d'un transfert direct vers l'unité de soins intensifs.
  • Admission dans les 14 derniers jours
  • Maladie COVID-19 vérifiée dans les 14 jours précédant l'admission
  • Femmes enceintes
  • Déficits immunitaires sévères : Déficits immunitaires primaires et déficits immunitaires secondaires (CD4 VIH positif <200, Patients sous traitement immunosuppresseur (ATC L04A), Corticothérapie (>20 mg/jour de prednisone ou équivalent pendant >14 jours au cours des 30 derniers jours), Chimiothérapie dans les 30 jours )

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pyélonéphrite aiguë suspectée
Diagnostic d'APN suspecté lors de l'évaluation clinique initiale par le médecin du service des urgences d'accueil
Autre: Évaluation clinique

Dans les 4 heures suivant l'admission au service des urgences, l'évaluation clinique comprendra :

  • Démographie,
  • comorbidité,
  • symptômes,
  • des constatations objectives,
  • triage à l'admission,
  • les résultats des tests sanguins,
  • résultats d'analyse d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
APN vérifié et non vérifié
Délai: 2 mois après la sortie du patient
La décision de savoir si les patients admis avec suspicion d'APN ont effectivement un diagnostic final d'APN est basée sur une combinaison de tous les résultats lors de l'admission. La vérification du diagnostic nécessite une manipulation, une interprétation et un jugement humains. Par conséquent, dans cette étude, un groupe d'experts définira la norme de référence pour le diagnostic APN. Le panel d'experts est composé de deux consultants indépendants du service des urgences ayant une expérience significative en médecine d'urgence et en infections aiguës. Ils détermineront individuellement si oui ou non le patient hospitalisé suspecté d'APN a effectivement eu ce diagnostic. Le diagnostic final sera basé sur toutes les informations pertinentes disponibles du dossier médical du patient, y compris l'IRM des reins. Un modèle standardisé sera utilisé. Les désaccords seront discutés jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint.
2 mois après la sortie du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins intensifs
Délai: dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
Le transfert vers l'unité de soins intensifs sera enregistré pendant l'hospitalisation en cours sous la forme d'une variable binaire (transféré/non transféré)
dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: dans les 60 jours suivant l'admission actuelle au service des urgences
jours passés à l'hôpital pendant l'admission actuelle
dans les 60 jours suivant l'admission actuelle au service des urgences
Mortalité à 30 jours
Délai: dans les 30 jours suivant le jour d'arrivée
binaire
dans les 30 jours suivant le jour d'arrivée
Réadmission
Délai: 30 jours à compter du jour de la sortie
Si un sujet est admis sur une période de 30 jours après la sortie d'hospitalisation en cours, mesurée comme un résultat binaire
30 jours à compter du jour de la sortie
Mortalité hospitalière
Délai: dans les 60 jours suivant l'admission actuelle au service des urgences
binaire
dans les 60 jours suivant l'admission actuelle au service des urgences

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bactériurie
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission
Résultat binaire défini par le microbiologiste sur analyse de culture d'urine
dans les 4 heures suivant l'admission
Mortalité à 90 jours
Délai: dans les 90 jours suivant le jour de l'admission
binaire
dans les 90 jours suivant le jour de l'admission
Niveau des marqueurs d'infection
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission
Concentration de procalcitonine sérique, CRP et suPAR
dans les 4 heures suivant l'admission
Intervention urologique
Délai: dans les 60 jours suivant l'admission actuelle au service des urgences
Binaire
dans les 60 jours suivant l'admission actuelle au service des urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHS-ED-12a-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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