Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika for akut indlagte voksne med akut pyelonefritis

13. september 2022 opdateret af: University of Southern Denmark

Kliniske karakteristika for akut indlagte voksne med akut pyelonefritis i akutmodtagelsen: En tværsnitsundersøgelse

Akut pyelonefritis er en akut infektion. I dag stilles diagnosen primært på baggrund af uspecifikke kliniske symptomer med flankeømhed kombineret med som et centralt fingerpeg. Denne undersøgelse vil undersøge hvilke kliniske og parakliniske karakteristika, der er tilgængelige inden for 4 timer efter indlæggelse, og som bedst beskriver de patienter, der er indlagt på akutmodtagelsen med akut pyelonefritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut pyelonefritis (APN) er en alvorlig akut infektion i de øvre urinveje, som ret hyppigt ses på akutmodtagelsen (ED). I vores undersøgelse definerer vi APN som en urinvejsinfektion med forlængelse over blæren, impliceret af systemisk affekt i en formodet urinvejsinfektion (dvs. feber, kulderystelser, utilpashed og/eller sløvhed ud over det normale, tegn på sepsis). Oftest stiger en infektion i blæren til nyrerne, hvilket forårsager APN. Symptomer og klinisk affekt varierer fra mild til svær, men det er altid vigtigt at genkende og behandle APN hurtigt for at forhindre progression til sepsis, nyresvigt og i sidste ende død.

Diagnosen APN stilles primært klinisk baseret på symptomer og understøttes af forhøjede biomarkører såsom C-reaktivt protein (CRP) og leukocytter, og positive urinteststrimler. Den diagnostiske proces kan være udfordrende, da der ofte er svage og atypiske symptomer.

De klassiske symptomer, der indikerer APN, er flankeømhed, feber og kvalme/opkastning. Typiske symptomer på blærebetændelse (dysuri, pollakisuri, suprapubisk smerte, hæmaturi) er mulige, men ofte fraværende. Især ældre kan vise sig med mere generaliserede tegn på infektion, hvor intet tydeligt indikerer lokalisering til urinvejene. En positiv urinkultur verificerer diagnosen, men den er først tilgængelig efter minimum 24 timer.

I denne undersøgelse søger vi at identificere og kvantificere de tilgængelige patientkarakteristika inden for 4 timer efter hospitalsophold hos patienter med APN. Målene er:

  • At identificere klinisk og paraklinisk relevant information tilgængelig inden for 4 timer efter indlæggelsen, som er forbundet med APN-patienter
  • At undersøge sammenhængen mellem uønskede hændelser og klinisk og paraklinisk relevant information hos patienter med APN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

966

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aabenraa, Danmark
        • Hospital of Southern Jutland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut indlagte patienter med mistanke om APN fra tre akutmodtagelser i Region Syddanmark (Sygehus Sønderjylland, Sygehus Lillebælt, Odense Universitetshospital)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om APN vurderet af den modtagende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis den behandlende læge vurderer, at deltagelse vil forsinke en livreddende behandling, eller har patienten behov for direkte overførsel til intensivafdelingen.
  • Indlæggelse indenfor de sidste 14 dage
  • Verificeret COVID-19 sygdom inden for 14 dage før indlæggelse
  • Gravid kvinde
  • Alvorlige immundefekter: Primære immundefekter og sekundære immundefekter (hiv-positiv CD4 <200, patienter i immunsuppressiv behandling (ATC L04A), kortikosteroidbehandling (>20 mg/dag prednison eller tilsvarende i >14 dage inden for de sidste 30 dage), kemoterapi inden for 30 dage )

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt akut pyelonefritis
Diagnose af APN mistænkt ved den indledende kliniske vurdering af den modtagende skadestuelæge

Inden for 4 timer efter indlæggelse på skadestuen vil den kliniske vurdering omfatte:

  • Demografi,
  • følgesygdomme,
  • symptomer,
  • objektive resultater,
  • triage ved indlæggelse,
  • blodprøveresultater,
  • urinprøveresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verificeret og ikke verificeret APN
Tidsramme: 2 måneder efter patientudskrivning
Beslutningen om, hvorvidt patienter indlagt med mistanke om APN faktisk har en endelig diagnose af APN, er baseret på en kombination af alle fund under indlæggelsen. Verifikation af diagnose kræver menneskelig håndtering, fortolkning og dømmekraft. Derfor vil et ekspertpanel i denne undersøgelse definere referencestandarden for diagnosen APN. Ekspertpanelet består af to uafhængige konsulenter fra akutmodtagelsen med betydelig erfaring inden for akutmedicin og akutte infektioner. De vil individuelt afgøre, om den indlagte patient, der er mistænkt for APN, faktisk havde denne diagnose. Den endelige diagnose vil være baseret på alle tilgængelige relevante oplysninger fra patientjournalen, herunder MR af nyrerne. Der vil blive brugt en standardiseret skabelon. Uenighed vil blive drøftet, indtil der er opnået konsensus.
2 måneder efter patientudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv behandling
Tidsramme: inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
Overførsel til intensiv afdeling vil blive registreret under den aktuelle indlæggelse som en binær variabel (overført/ikke-overført)
inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 60 dage fra aktuelle indlæggelse på skadestuen
dage på hospitalet under den nuværende indlæggelse
inden for 60 dage fra aktuelle indlæggelse på skadestuen
30 dages dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage fra ankomstdagen
binær
inden for 30 dage fra ankomstdagen
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsesdagen
Hvis en forsøgsperson er indlagt over en 30 dages periode efter den aktuelle udskrivning fra hospitalet målt som et binært resultat
30 dage fra udskrivelsesdagen
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: inden for 60 dage fra aktuelle indlæggelse på skadestuen
binær
inden for 60 dage fra aktuelle indlæggelse på skadestuen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriuri
Tidsramme: inden for 4 timer fra indlæggelsen
Binært resultat defineret af mikrobiolog på urinkulturanalyse
inden for 4 timer fra indlæggelsen
90 dages dødelighed
Tidsramme: inden for 90 dage fra indlæggelsesdagen
binær
inden for 90 dage fra indlæggelsesdagen
Niveau af infektionsmarkører
Tidsramme: inden for 4 timer fra indlæggelsen
Koncentration af serum procalcitonin, CRP og suPAR
inden for 4 timer fra indlæggelsen
Urologisk indgreb
Tidsramme: inden for 60 dage fra aktuelle indlæggelse på skadestuen
Binær
inden for 60 dage fra aktuelle indlæggelse på skadestuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner