Клиническая характеристика госпитализированных взрослых с острым пиелонефритом
13 сентября 2022 г. обновлено: University of Southern Denmark
Клинические характеристики остро госпитализированных взрослых с острым пиелонефритом в отделении неотложной помощи: кросс-секционное исследование
Острый пиелонефрит — острое инфекционное заболевание.
Сегодня диагноз ставится в первую очередь на основании неспецифических клинических симптомов с болезненностью в боку в сочетании с ключевой приметой.
В этом исследовании будет изучено, какие клинические и параклинические характеристики, доступные в течение 4 часов пребывания в стационаре, лучше всего описывают пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым пиелонефритом.
Обзор исследования
Подробное описание
Острый пиелонефрит (ОПН) — тяжелая острая инфекция верхних мочевыводящих путей, которая довольно часто наблюдается в отделении неотложной помощи (ЭП). В нашем исследовании мы определяем ОПН как инфекцию мочевыводящих путей с распространением выше мочевого пузыря, связанную с системным поражением при подозрении на инфекцию мочевыводящих путей (т. е. лихорадка, озноб, недомогание и/или вялость сверх нормы, признаки сепсиса). Чаще всего инфекция мочевого пузыря восходит к почкам, вызывая ОПН. Симптомы и клиническое поражение варьируются от легких до тяжелых, но всегда важно быстро распознать и лечить ОПН, чтобы предотвратить прогрессирование до сепсиса, почечной недостаточности и, в конечном итоге, смерти.
Диагноз АПН в первую очередь ставится клинически на основании симптомов и подтверждается повышенными биомаркерами, такими как С-реактивный белок (СРБ) и лейкоциты, а также положительными полосками для анализа мочи. Диагностический процесс может быть сложным, так как часто наблюдаются слабые и нетипичные симптомы.
Классическими симптомами, указывающими на ОПН, являются болезненность в боку, лихорадка и тошнота/рвота. Типичные симптомы цистита (дизурия, поллакизурия, надлобковые боли, гематурия) возможны, но часто отсутствуют. Особенно пожилые люди могут иметь более генерализованные признаки инфекции без четкого указания на локализацию в мочевыводящих путях. Положительный посев мочи подтверждает диагноз, но он доступен не ранее, чем через 24 часа.
В этом исследовании мы стремимся определить и количественно оценить характеристики пациента, доступные в течение 4 часов пребывания в больнице у пациентов с ОПН. Цели:
- Определить клиническую и параклиническую релевантную информацию, доступную в течение 4 часов после поступления, связанную с пациентами с ОПН.
- Исследовать связь между нежелательными явлениями и соответствующей клинической и параклинической информацией у пациентов с ОПН.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
966
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aabenraa, Дания
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острые госпитализированные пациенты с подозрением на ОПН из трех отделений неотложной помощи в регионе Южная Дания (больница Сёндерюлланд, больница Лиллебальт, университетская больница Оденсе)
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на ОПН оценивается лечащим врачом.
Критерий исключения:
- Если лечащий врач считает, что участие задержит жизненно важное лечение или пациент нуждается в прямом переводе в отделение интенсивной терапии.
- Прием в течение последних 14 дней
- Подтвержденное заболевание COVID-19 в течение 14 дней до поступления
- Беременные женщины
- Тяжелые иммунодефициты: первичные иммунодефициты и вторичные иммунодефициты (ВИЧ-положительные CD4 <200, пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию (ATC L04A), лечение кортикостероидами (преднизолон > 20 мг/день или эквивалент в течение > 14 дней в течение последних 30 дней), химиотерапия в течение 30 дней )
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на острый пиелонефрит
Диагноз подозрения на ОПН при первичной клинической оценке врачом приемного отделения неотложной помощи
|
В течение 4 часов после поступления в отделение неотложной помощи клиническая оценка будет включать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверенный и не проверенный APN
Временное ограничение: Через 2 месяца после выписки пациента
|
Решение о том, действительно ли у пациентов, госпитализированных с подозрением на ОПН, установлен окончательный диагноз ОПН, основывается на сочетании всех данных, полученных при поступлении.
Верификация диагноза требует человеческого обращения, интерпретации и суждения.
Поэтому в этом исследовании группа экспертов определит эталонный стандарт для диагностики АПН.
Экспертная комиссия состоит из двух независимых консультантов отделения неотложной помощи, имеющих значительный опыт работы в области неотложной медицины и лечения острых инфекций.
Они будут индивидуально определять, действительно ли у пациента, госпитализированного с подозрением на ОПН, был этот диагноз.
Окончательный диагноз будет основан на всей доступной соответствующей информации из медицинской карты пациента, включая МРТ почек.
Будет использоваться стандартный шаблон.
Несогласие будет обсуждаться до тех пор, пока не будет достигнут консенсус.
|
Через 2 месяца после выписки пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивная терапия
Временное ограничение: в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Перевод в отделение интенсивной терапии будет зафиксирован во время текущей госпитализации как бинарная переменная (переведен/не переведен)
|
в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
дней, проведенных в больнице во время текущей госпитализации
|
в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: в течение 30 дней со дня прибытия
|
бинарный
|
в течение 30 дней со дня прибытия
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней со дня выписки
|
Если субъект госпитализирован в течение 30 дней после текущей выписки из госпиталя, оцениваемой как бинарный результат
|
30 дней со дня выписки
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
бинарный
|
в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериурия
Временное ограничение: в течение 4 часов с момента поступления
|
Бинарный результат, определяемый микробиологом при анализе посева мочи
|
в течение 4 часов с момента поступления
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: в течение 90 дней со дня поступления
|
бинарный
|
в течение 90 дней со дня поступления
|
|
Уровень маркеров инфекции
Временное ограничение: в течение 4 часов с момента поступления
|
Концентрация сывороточного прокальцитонина, СРБ и suPAR
|
в течение 4 часов с момента поступления
|
|
Урологическое вмешательство
Временное ограничение: в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Бинарный
|
в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johnson JR, Russo TA. Acute Pyelonephritis in Adults. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):48-59. doi: 10.1056/nejmcp1702758. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 15;378(11):1069.
- Ramakrishnan K, Scheid DC. Diagnosis and management of acute pyelonephritis in adults. Am Fam Physician. 2005 Mar 1;71(5):933-42. Erratum In: Am Fam Physician. 2005 Dec 1;72(11):2182.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHS-ED-12a-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .