개복간수술 후 진통을 위한 외측상궁형인대 전방 요방형근 차단술
2022년 6월 30일 업데이트: Huifang Jiang, Zhejiang Cancer Hospital
개복 간 수술 후 외측 상궁형 인대에서 초음파 유도 전방 요방형근 차단 대 흉부 경막외 진통: 전향적, 무작위, 통제, 비열등성 시험
이것은 개복 수술 후 외측 상부 아치형 인대에서 초음파 유도 전방 요방형근 차단의 효능과 흉부 경막외 진통을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 통제, 비열등성 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- ASA I-III
- 열린 간 수술
제외 기준:
- 신경 차단 또는 경막외 천자에 대한 금기
- 오피오이드 또는 NSAID의 만성 사용
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요방형근 블록
외측상궁형인대에서 초음파 유도 요방형근 전방 차단.
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양측 단일 주사 20ml 0.56% 로피바카인.
정맥 진통제는 수술 후 시작되었고 1ug/ml sufentanil, 2 ml/h, 5분 잠금 기간, 제한된 12 ml/h 용량으로 구성되었습니다.
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활성 비교기: 흉부 경막외 진통
T7-10 수준의 흉부 경막외 진통.
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T7-10 수준의 흉부 경막 외.
경막 외 주입은 수술 후 시작되었고 수펜타닐(0.6ug/mL)과 로피바카인(0.2%)으로 3ml/h로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 통증에 대한 NRS(숫자 등급 척도) 점수
기간: 수술 후 24시간 후
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수술 후 통증은 0에서 10 범위의 NRS 점수로 평가되었습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 기침 통증에 대한 NRS 점수
기간: 수술 후 1, 6, 24, 48, 72시간에
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휴식 중 및 기침 중 수술 후 통증은 0에서 10 범위의 NRS 점수로 평가되었습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 1, 6, 24, 48, 72시간에
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IV 모르핀 등가물로 변환된 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 IV 모르핀 등가물로 전환된 아편유사제
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수술 후 24시간 동안
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추가 진통제의 수
기간: 수술 후 72시간 동안
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통증 완화가 불충분한 경우(NRS >3) 추가 구제 진통제가 사용되었습니다.
구조 진통제의 선택은 옥시돈 5-10mg이었다.
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수술 후 72시간 동안
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수술 후 저혈압 발생률
기간: 수술 후 72시간 동안
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진통제와 관련된 부작용
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수술 후 72시간 동안
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메스꺼움과 구토의 발병률
기간: 수술 후 72시간 동안
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진통제와 관련된 부작용
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수술 후 72시간 동안
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소양증의 발병률
기간: 수술 후 72시간 동안
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진통제와 관련된 부작용
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수술 후 72시간 동안
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호흡 저하의 발병률
기간: 수술 후 72시간 동안
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진통제와 관련된 부작용
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수술 후 72시간 동안
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보행 시간(일)
기간: 연구 완료까지, 평균 2-3일
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수술 후 보행 시간
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연구 완료까지, 평균 2-3일
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며칠 만에 먹는 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 2-3일
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수술 후 식사를 시작하는 시간
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연구 완료까지, 평균 2-3일
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방귀에 걸리는 시간(시간)
기간: 학습 완료까지 평균 40-50시간
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수술 후 방귀까지 걸리는 시간
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학습 완료까지 평균 40-50시간
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몇 시간 만에 배변 시간
기간: 학습 완료까지 평균 60-70시간
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수술 후 배변 시간
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학습 완료까지 평균 60-70시간
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요도 카테터 제거 시간(시간)
기간: 학습 완료까지 평균 60-70시간
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수술 후 시간 요도 카테터 제거
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학습 완료까지 평균 60-70시간
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수술 후 입원 기간(일)
기간: 연구 완료까지, 평균 7-8일
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작동에서 방전까지의 시간
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연구 완료까지, 평균 7-8일
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수술 후 합병증에 대한 Clavien-Dindo 분류(등급 I, II, III, IV)
기간: 수술 한달 후
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수술 후 Clavien-Dindo 합병증 분류
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수술 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huifang Jiang, M.D., Zhejiang Caner Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li H, Ma D, Liu Y, Wang Y. A transverse approach for ultrasound-guided anterior quadratus lumborum block at the lateral supra-arcuate ligament. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1400-1401. doi: 10.1111/anae.15058. Epub 2020 Jun 24.
- Gu B, Zhou H, Lian Y, Zhou Y, He S, Xie K, Jiang H. Ultrasound-Guided Anterior Quadratus Lumborum Block at Lateral Supra-Arcuate Ligament vs Thoracic Epidural Analgesia after Open Liver Surgery: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. J Am Coll Surg. 2022 Dec 1;235(6):871-878. doi: 10.1097/XCS.0000000000000354. Epub 2022 Nov 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2020-350
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수술 후 1, 6, 24, 48 및 72시간에 안정 시 및 기침 중 수술 후 수치 등급 척도(NRS) 통증 점수.
IPD 공유 기간
영구 유효
IPD 공유 액세스 기준
바이두 넷디스크 코드：3i81
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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