Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Quadratus Lumborum blok ved det laterale supra-arcuate ledbånd til analgesi efter åben leverkirurgi

30. juni 2022 opdateret af: Huifang Jiang, Zhejiang Cancer Hospital

Ultralydsstyret anterior Quadratus Lumborum-blok ved det laterale supra-arcuate ligament versus thorax epidural analgesi efter åben leverkirurgi: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, noninferiority-forsøg

Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, noninferioritetsstudie til evaluering af effektiviteten af ​​ultralydsstyret anterior quadratus lumborum blok ved det laterale supra-arcuate ligament versus thorax epidural analgesi efter åben leverkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥18 år
  • ASA I-III
  • Åben leveroperation

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til nerveblokade eller epiduralpunktur
  • Kronisk brug af opioider eller NSAID'er
  • Nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadratus lumborum blok
Ultralydsstyret anterior quadratus lumborum blok ved det laterale supra-arcuate ligament.
Procedure: Ultralydsstyret anterior quadratus lumborum blok ved det laterale supra-arcuate ligament
Bilateral enkeltinjektion 20 ml 0,56% ropivacain. Intravenøs analgesi blev startet postoperativt og bestod af 1ug/ml sufentanil，2 ml/time med en 5-minutters lockoutperiode, en begrænset dosis på 12 ml/time.
Aktiv komparator: Thorax epidural analgesi
Thorax epidural analgesi på niveauet T7-10.
Procedure: Thorax epidural analgesi
En thorax epidural på niveau med T7-10. Epidural infusion blev startet postoperativt og bestod af sufentanil (0,6 ug/ml) og ropivacain (0,2 %) ved 3 ml/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS (numerisk vurderingsskala) score for hostesmerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet ved NRS-score med et interval på 0 til 10 (0=ingen smerte, 10=den værst mulige smerte)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS score for hvile og hostesmerter
Tidsramme: 1, 6, 24, 48, 72 timer efter operationen
Postoperative smerter i hvile og under hoste blev vurderet ved NRS-score med et interval på 0 til 10 (0=ingen smerte, 10=den værst mulige smerte)
1, 6, 24, 48, 72 timer efter operationen
forbrug af opioid omregnet til IV morfinækvivalenter
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
opioider givet postoperativt omdannet til IV morfinækvivalenter
i 24 timer efter operationen
Antal yderligere analgetika
Tidsramme: i løbet af 72 timer efter operationen
Yderligere redningsanalgetika blev brugt, når smertelindring var utilstrækkelig (NRS >3). Valget af rednings-analgetikum var oxydon 5-10mg.
i løbet af 72 timer efter operationen
Forekomsten af ​​postoperativ hypotension
Tidsramme: i løbet af 72 timer efter operationen
Bivirkninger relateret til analgesi
i løbet af 72 timer efter operationen
Forekomsten af ​​kvalme og opkastning
Tidsramme: i løbet af 72 timer efter operationen
Bivirkninger relateret til analgesi
i løbet af 72 timer efter operationen
Forekomsten af ​​kløe
Tidsramme: i løbet af 72 timer efter operationen
Bivirkninger relateret til analgesi
i løbet af 72 timer efter operationen
Forekomsten af ​​respirationsdepression
Tidsramme: i løbet af 72 timer efter operationen
Bivirkninger relateret til analgesi
i løbet af 72 timer efter operationen
Tid til ambulation om dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-3 dage
Postoperativ ambulationstid
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-3 dage
Tid til at spise om dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-3 dage
Tid til at begynde at spise efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-3 dage
Tid til flatus i timer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 40-50 timer
Tid til flatus efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 40-50 timer
Tid til afføring i timer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 60-70 timer
Tid til afføring efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 60-70 timer
Tid til fjernelse af urinrørskateter i timer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 60-70 timer
Time tourethral kateter fjernelse efter operation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 60-70 timer
Postoperativ hospitalsophold i dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7-8 dage
Tiden fra operation til udskrivning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7-8 dage
Clavien-Dindo klassificering (grad I, II, III, IV) for postoperativ komplikation
Tidsramme: En måned efter operationen
Postoperativ Clavien-Dindo komplikationsklassificering
En måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huifang Jiang, M.D., Zhejiang Caner Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2020-350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Postoperativ numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore i hvile og under hoste 1, 6, 24, 48 og 72 timer efter operationen.

IPD-delingstidsramme

permanent gyldighed

IPD-delingsadgangskriterier

Baidu Netdisk-kode：3i81

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkirurgi

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret anterior quadratus lumborum blok ved det laterale supra-arcuate ligament

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner