外侧弓上韧带前腰方肌阻滞用于开腹肝手术后的镇痛
2022年6月30日 更新者：Huifang Jiang、Zhejiang Cancer Hospital
开腹肝手术后超声引导外侧弓上韧带前路腰方肌阻滞与胸段硬膜外镇痛：一项前瞻性、随机、对照、非劣效性试验
这是一项前瞻性、随机、对照、非劣效性试验，用于评估超声引导下外侧弓上韧带前路腰方肌阻滞与开腹肝手术后胸段硬膜外镇痛的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- ASA I-III
- 开肝手术
排除标准：
- 禁忌神经阻滞或硬膜外穿刺
- 长期使用阿片类药物或非甾体抗炎药
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：方块
在外侧弓上韧带处超声引导前腰方肌阻滞。
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双侧单次注射0.56%罗哌卡因20毫升。
术后开始静脉镇痛，1ug/ml舒芬太尼，2ml/h停药5分钟，限用12ml/h剂量。
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有源比较器：胸段硬膜外镇痛
T7-10水平胸段硬膜外镇痛。
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T7-10 水平的胸段硬膜外麻醉。
术后开始硬膜外滴注，组成为舒芬太尼（0.6ug/mL）和罗哌卡因（0.2%），3ml/h。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽疼痛的 NRS（数字评定量表）评分
大体时间：手术后24小时
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术后疼痛通过 NRS 评分进行评估，范围为 0 至 10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息和咳嗽疼痛的 NRS 评分
大体时间：术后1、6、24、48、72小时
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术后休息时和咳嗽时的疼痛通过 NRS 评分进行评估，评分范围为 0 至 10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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术后1、6、24、48、72小时
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阿片类药物的消耗转化为静脉注射吗啡当量
大体时间：手术后24小时内
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术后给予的阿片类药物转化为静脉注射吗啡当量
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手术后24小时内
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额外镇痛药的数量
大体时间：手术后72小时内
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当疼痛缓解不充分 (NRS >3) 时，使用额外的救援镇痛药。
解救镇痛药选择羟酮5-10mg。
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手术后72小时内
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术后低血压的发生率
大体时间：手术后72小时内
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与镇痛有关的不良反应
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手术后72小时内
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：手术后72小时内
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与镇痛有关的不良反应
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手术后72小时内
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瘙痒症的发生率
大体时间：手术后72小时内
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与镇痛有关的不良反应
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手术后72小时内
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呼吸抑制的发生率
大体时间：手术后72小时内
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与镇痛有关的不良反应
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手术后72小时内
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步行时间（天）
大体时间：通过学习完成，平均2-3天
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术后下地活动时间
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通过学习完成，平均2-3天
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几天后吃饭的时间
大体时间：通过学习完成，平均2-3天
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手术后开始进食的时间
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通过学习完成，平均2-3天
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排气时间（以小时为单位）
大体时间：通过学习完成，平均40-50小时
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手术后排气的时间
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通过学习完成，平均40-50小时
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排便时间（小时）
大体时间：通过学习完成，平均60-70小时
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术后排便时间
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通过学习完成，平均60-70小时
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数小时内拔除导尿管的时间
大体时间：通过学习完成，平均60-70小时
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术后导尿管拔除时间
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通过学习完成，平均60-70小时
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术后住院天数
大体时间：通过学习完成，平均7-8天
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手术至出院时间
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通过学习完成，平均7-8天
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术后并发症的 Clavien-Dindo 分级（I、II、III、IV 级）
大体时间：术后一个月
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术后 Clavien-Dindo 并发症分类
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术后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huifang Jiang, M.D.、Zhejiang Caner Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li H, Ma D, Liu Y, Wang Y. A transverse approach for ultrasound-guided anterior quadratus lumborum block at the lateral supra-arcuate ligament. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1400-1401. doi: 10.1111/anae.15058. Epub 2020 Jun 24.
- Gu B, Zhou H, Lian Y, Zhou Y, He S, Xie K, Jiang H. Ultrasound-Guided Anterior Quadratus Lumborum Block at Lateral Supra-Arcuate Ligament vs Thoracic Epidural Analgesia after Open Liver Surgery: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. J Am Coll Surg. 2022 Dec 1;235(6):871-878. doi: 10.1097/XCS.0000000000000354. Epub 2022 Nov 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (实际的)
2021年6月2日
研究完成 (实际的)
2021年7月2日
研究注册日期
首次提交
2020年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月13日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月30日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-2020-350
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
术后 1、6、24、48 和 72 小时休息时和咳嗽时的术后数字评定量表 (NRS) 疼痛评分。
IPD 共享时间框架
永久有效
IPD 共享访问标准
百度网盘代码：3i81
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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