Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främre Quadratus Lumborum-block vid det laterala supra-bågformade ligamentet för analgesi efter öppen leverkirurgi

30 juni 2022 uppdaterad av: Huifang Jiang, Zhejiang Cancer Hospital

Ultraljudsstyrd anterior Quadratus Lumborum-block vid det laterala supra-arcuate ligamentet kontra thorax epidural analgesi efter öppen leverkirurgi: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, noninferioritetsprövning

Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, noninferioritetsstudie för att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd främre quadratus lumborum-blockering vid det laterala supra-arcuate ligamentet jämfört med thorax epidural analgesi efter öppen leverkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder≥18 år
  • ASA I-III
  • Öppen leveroperation

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot nervblockad eller epiduralpunktion
  • Kronisk användning av opioider eller NSAID
  • Vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quadratus lumborum block
Ultraljudsstyrt främre quadratus lumborum block vid det laterala supra-arcuate ligamentet.
Procedur: Ultraljudsstyrt främre quadratus lumborum block vid det laterala supra-arcuate ligamentet
Bilateral enkelinjektion 20 ml 0,56 % ropivakain. Intravenös analgesi påbörjades postoperativt och bestod av 1 ug/ml sufentanil，2 ml/h med en 5 minuters lockoutperiod, en begränsad dos på 12 ml/h.
Aktiv komparator: Thorax epidural analgesi
Thorax epidural analgesi på nivån T7-10.
Procedur: Thorax epidural analgesi
En thorax epidural på nivån T7-10. Epidural infusion påbörjades postoperativt och bestod av sufentanil (0,6 ug/ml) och ropivakain (0,2 %) med 3 ml/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS (numeric rating scale) poäng för hostsmärtor
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta bedömdes med NRS-poäng med ett intervall på 0 till 10 (0=ingen smärta, 10=värsta möjliga smärta)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS poäng för vila och hostsmärtor
Tidsram: 1, 6, 24, 48, 72 timmar efter operationen
Postoperativ smärta i vila och under hosta bedömdes med NRS-poäng med ett intervall på 0 till 10 (0=ingen smärta, 10=värsta möjliga smärta)
1, 6, 24, 48, 72 timmar efter operationen
konsumtion av opioid omvandlat till IV morfinekvivalenter
Tidsram: under 24 timmar efter operationen
opioider som ges postoperativt omvandlas till IV-morfinekvivalenter
under 24 timmar efter operationen
Antal ytterligare analgetika
Tidsram: under 72 timmar efter operationen
Ytterligare räddningsanalgetika användes när smärtlindring var otillräcklig (NRS >3). Valet av räddningsanalgetikum var oxidon 5-10 mg.
under 72 timmar efter operationen
Förekomsten av postoperativ hypotoni
Tidsram: under 72 timmar efter operationen
Biverkningar relaterade till analgesi
under 72 timmar efter operationen
Förekomsten av illamående och kräkningar
Tidsram: under 72 timmar efter operationen
Biverkningar relaterade till analgesi
under 72 timmar efter operationen
Förekomsten av klåda
Tidsram: under 72 timmar efter operationen
Biverkningar relaterade till analgesi
under 72 timmar efter operationen
Förekomsten av andningsdepression
Tidsram: under 72 timmar efter operationen
Biverkningar relaterade till analgesi
under 72 timmar efter operationen
Dags för ambulering om dagar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2-3 dagar
Postoperativ ambulationstid
genom avslutad studie, i genomsnitt 2-3 dagar
Dags att äta om dagar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2-3 dagar
Dags att börja äta efter operationen
genom avslutad studie, i genomsnitt 2-3 dagar
Dags för flatus i timmar
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 40—50 timmar
Dags för flatus efter operationen
genom studieavslut, i genomsnitt 40—50 timmar
Tid till avföring i timmar
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 60—70 timmar
Dags för avföring efter operationen
genom studieavslut, i genomsnitt 60—70 timmar
Tid för borttagning av urinrörskateter i timmar
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 60—70 timmar
Ta bort turethral kateter efter operationen
genom studieavslut, i genomsnitt 60—70 timmar
Postoperativ sjukhusvistelse i dagar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7-8 dagar
Tiden från operation till urladdning
genom avslutad studie, i genomsnitt 7-8 dagar
Clavien-Dindo klassificering (grad I, II, III, IV) för postoperativ komplikation
Tidsram: En månad efter operationen
Postoperativ Clavien-Dindo komplikationsklassificering
En månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Huifang Jiang, M.D., Zhejiang Caner Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2020

Första postat (Faktisk)

16 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2020-350

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Postoperativ numerisk ratingskala (NRS) smärtpoäng i vila och under hosta 1, 6, 24, 48 och 72 timmar efter operationen.

Tidsram för IPD-delning

permanent giltighet

Kriterier för IPD Sharing Access

Baidu Netdisk-kod：3i81

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera